浙江家和制药胃尔康片获评“2018年度民族中药匠心产品”
浙江家和制药有限公司受邀出席,并与国家部委领导、行业专家、医院院长、企业家领袖等医药行业精英共同探讨并分享中药产业创新发展中最前瞻的理念及趋势。6月2日,在中国医药工业信息中心、天府中药城联合主办的“2019年中国中医药产业创新大会”上,浙江家和制药有限公司生产的胃尔康片获评“
美通社 - 家和制药,胃尔康片 - 2019-06-12
生物仿制药
然而任何新药都难逃专利到期的命运,2014年赫赛汀在欧洲和日本的专利到期,2015年在美国到期,专利到期,会促使大量的低价仿制药抢夺市场份额。继印度Bioc
肿瘤资讯 - 赫赛汀,生物仿制药,疗效 - 2018-02-04
第二批鼓励仿制药品目录公布,这17个品种入选
3月15日,国家卫健委官网发布《关于印发第二批鼓励仿制药品目录的通知》。国家卫健委联合科技部、工业和信息化部、国家医保局、国家药监局、国家知识产权局等部门组织专家对国内专利即将到期尚未提出注册申请及临
医谷网 - 仿制药品 - 2021-03-16
辉瑞的Avastin生物仿制药——ZIRABEV在欧洲获批治疗多个转移性肿瘤
欧洲委员会(EC)近日批准辉瑞的ZIRABEV用于治疗转移性结肠或直肠癌、转移性乳腺癌、不可切除的晚期转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)、晚期或转移性肾细胞癌以及持续复发的转移性宫颈癌。
MedSci原创 - Avastin,生物仿制药,VEGF - 2019-02-20
FDA接受Merck制药关于克拉屈滨治疗多发性硬化症的申请
Merck制药今日宣布,FDA接受了Merck制药关于要求批准克拉屈滨治疗复发型多发性硬化症(MS)患者的申请。该机构于2011年发出完整的回复函,要求更好地了解该药物的安全风险和整体利益风险状况。
MedSci原创 - 克拉屈滨,Merck,多发性硬化症 - 2018-07-30
Vedanta生物制药宣布启动炎症性肠病疗法的I期临床研究
Vedanta生物制药是一家临床阶段公司,其理念是基于对人体肠道微生物群的综合理解,以开发新型免疫介导疗法,Vedanta生物制药近日宣布,该公司的口服给药的活性生物治疗产品(LBP)VE202已经正式进入临床阶段
MedSci原创 - Vedanta,炎症性肠病,VE202 - 2018-11-28
关于公开征求《化学仿制药参比制剂调整目录》(征求意见稿)意见的通知
我中心组织专家委员会对参比制剂拟调整品规进行了审议,经审议,拟对盐酸氨溴索吸入溶液等5个品种(9个品规)参比制剂进行调整。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 参比制剂 - 2023-09-21
氟[18F]脱氧葡糖注射液仿制药药学研究技术要求(征求意见稿)
药品审评中心根据氟[18F]脱氧葡糖注射液特点组织起草了《氟[18F]脱氧葡糖注射液仿制药药学研究技术要求 (征求意见稿)》。
国家药品监督管理局官网 - 葡萄糖注射液 - 2023-06-21
国家鼓励生产34种仿制药,涉罕见病、癌症等用药,或将降低药费
近日,国家卫健委官网公布《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》,《清单》内的药品涵盖专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品。
南方都市报 - 专利,仿制药,罕见病,癌症 - 2019-07-15
丹纳赫以214亿美元的价格收购了GE公司的生物制药部门
丹纳赫公司(Danaher Corporation)今天宣布,它已与通用电气公司(GE)达成最终协议,收购GE生命科学部门(GE Biopharma),现金收购价约为214亿美元。鉴于交易的预期税收优惠,净购买价格约为200亿美元。
MedSci原创 - GE,生物制药,收购,丹纳赫 - 2019-02-26
特朗普大选获胜带来制药股票上涨,奥巴马医改将被废除
在特朗普获得美国总统大选胜利之后,药品价格遭受打压的恐惧消退,欧洲的制药股票迎来上涨。在大选结束之前,特朗普的竞选对手希拉里曾反复强调要控制药品价格。大多数制药公司的股票上涨幅度已达到2%甚至超过了6%,其中包括国际制药巨头葛兰素史克(GSK)、阿斯利康(AZ)和夏尔(Shire)。 但是特朗普上台对以后工业和医疗健康的具体政策现在还不得而知。特朗普针对制药产业表示,国会需要勇气来远离特
生物谷 - 朗普大选 - 2016-11-10
刘昌孝:仿制药地位不可动摇,多举措保障国家药品安全
2017-11-09来源:医药经济报 发布者:医药界打印本文 “十九大报告指出,必须坚持总体国家安全观、坚持国家利益至上,以人民安全为宗旨。” 11月7-10日,由国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所指导、《医药经济报》主办、标点信息(集团)承办的“第29届全国医药经济信息发布会”在江苏常州召开。中国工程院院士刘昌孝带来了《国家药品安全战略和生物药发展形势》的主题报告,强调了国家药品安全战
医药经济报 - 2017-11-09
国办印发文件开展仿制药质量和疗效一致性评价
新华社北京3月5日电 国务院办公厅日前印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,对已批准上市的仿制药质量和疗效一致性评价工作作出部署。仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。开展仿制药质量和疗效一致性评价工作,要求已经批准上市的仿制药品,要在质量和疗效上与原研药品能够一致,临床上与原研药品可以相互替代。这项工作有利于节约医药费用,对提升我国制药行业发展质
新华社 - 仿制药,疗效,质量 - 2016-03-08
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