为您找到相关结果约500个

你是不是要搜索 期刊欧洲药品管理局EMA 点击跳转

百时美施贵宝的1-磷酸鞘氨醇受体调节剂ozanimod,获FDA批准治疗复发型多发性硬化症

百时美施贵宝的1-磷酸鞘氨醇受体调节剂ozanimod,获FDA批准治疗复发型多发性硬化症

Ozanimod作为每日一次的口服药物,是目前唯一获批的1-磷酸鞘氨醇受体调节剂。

MedSci原创 - 1-磷酸鞘氨醇受体,ozanimod,复发型多发性硬化症 - 2020-03-26

2021年10月13日简报:新冠疫苗可将住院风险降低九成;中国疫苗最快年底获欧盟批准!美FDA拒绝推荐Moderna新冠疫苗作为加强针;

2021年10月13日简报:新冠疫苗可将住院风险降低九成;中国疫苗最快年底获欧盟批准!美FDA拒绝推荐Moderna新冠疫苗作为加强针;

截至北京时间2021年10月13日7时01分,Worldometers世界实时统计数据显示,全球累计确诊新冠肺炎(COVID-19)病例超过2亿3939万例,新增356,863例,达到239,399,

MedSci整理 - 新冠疫苗 - 2021-10-13

FDA“治疗等效性评价供企业用指导原则”(草案)介绍

FDA“治疗等效性评价供企业用指导原则”(草案)介绍

美国食品药品管理局(FDA)于2022年7月发布了“治疗等效性评价供企业用指导原则”(草案)。该指导原则阐明了FDA治疗等效性的标准以及治疗等效性编码系统,目的 是准确评价仿制

药物评价研究 - 治疗等效性 - 2022-10-15

FDA“慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉:开发治疗药物供企业用的指导原则草案”介绍

FDA“慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉:开发治疗药物供企业用的指导原则草案”介绍

详细介绍FDA慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉:开发治疗药物供企业用的指导原则草案,期待对我国这类药物的临床研究及其监管有直接的参考价值,对制定类似的临床研究指导原则有所启迪。

药物评价研究 - 鼻窦炎 - 2023-06-19

GnRH拮抗剂linzagolix治疗子宫肌瘤,3期研究取得积极成果

GnRH拮抗剂linzagolix治疗子宫肌瘤,3期研究取得积极成果

“linzagolix能有效控制出血,减轻与肌瘤相关的疼痛并改善贫血,很可能为期待已久的新型治疗方案。”

MedSci原创 - 子宫肌瘤,GnRH(促性腺激素释放激素),Yselty(linzagolix) - 2020-07-07

罗氏的PD-L1单抗Tecentriq,新辅助治疗三阴性乳腺癌III期成功

罗氏的PD-L1单抗Tecentriq,新辅助治疗三阴性乳腺癌III期成功

接受Tecentriq联合化疗作为新辅助疗法(手术前)治疗的患者中,检测到肿瘤组织水平更低

MedSci原创 - 三阴性乳腺癌,新辅助疗法,PD-L1单抗Tecentriq - 2020-06-20

CHMP对 Kineret (anakinra) 治疗COVID-19持积极意见

CHMP对 Kineret (anakinra) 治疗COVID-19持积极意见

欧洲药品管理局已向欧盟委员会建议批准在 COVID-19 中使用 Kineret (anakinra),该委员会将发布最终决定。

MedSci原创 - anakinra,Covid-19 - 2021-12-19

脊髓电刺激治疗慢性疼痛专家共识

脊髓电刺激治疗慢性疼痛专家共识

慢性疼痛(chronic pain)原因及发病机制复杂,持续时间长,治疗方法手段多样,临床疗效不尽如人意,成为广受关注的医疗和社会问题。

中国疼痛医学杂志 - 慢性疼痛,疼痛治疗,脊髓电刺激 - 2021-11-15

国家药监局、人社部发文:执业药师职业资格迎来巨变!

国家药监局、人社部发文:执业药师职业资格迎来巨变!

执业药师职业资格迎来巨变!中专学历不能报考、考试周期延至四年;证书有效期改为5年;严打挂证,没收、收回证书,3年不注册!

赛柏蓝 整理自国家药监局 - 执业药师,职业资格,考试 - 2018-08-23

首个抗PAUF单抗PBP1510治疗胰腺癌,获得FDA授予孤儿药称号

首个抗PAUF单抗PBP1510治疗胰腺癌,获得FDA授予孤儿药称号

胰腺腺癌上调因子(PAUF)的过表达在胰腺癌进展中起着重要作用,但目前尚无针对PAUF的靶向分子疗法。

MedSci原创 - 胰腺癌,孤儿药物认定,胰腺癌上调因子(PAUF) - 2020-07-01

2021年12月10日简报:多数奥密克戎变异株感染病例症状轻微,中国首个新冠特效药中和抗体获批上市

2021年12月10日简报:多数奥密克戎变异株感染病例症状轻微,中国首个新冠特效药中和抗体获批上市

截至北京时间2021年12月10日7时01分,Worldometers世界实时统计数据显示,全球累计确诊新冠肺炎(COVID-19)病例超过2亿6870万例,新增601,434例,达到268,703,

MedSci整理 - 奥密克戎 - 2021-12-10

CFDA:关注曲美他嗪引起运动障碍等安全性风险

近期,欧盟药品管理局EMA)发布消息,建议限制曲美他嗪的使用,并警惕其引起的运动功能障碍等安全性风险。根据国家药品不良反应监测系统数据库信息分析情况及欧盟评估结果,国家食品药品监督管理总局于4日在其官方网站上发布信息

国家食品药品监督管理总局 - 曲美他嗪,运动障碍,安全性风险 - 2014-08-05

心血管疾病康复处方——增强型体外反搏应用国际专家共识

自20世纪70年代末起即在中国被广泛应用于缺血性心脏病及卒中的治疗1992年美国食品药品管理局(FDA)确认EECP可以应用于稳定性及不稳定性心绞痛、急性心肌梗死和心源性休克的治疗,2002年又将充血性心力衰竭纳入其适应证2013年欧洲心脏病学学会在稳定性

中华内科杂志 - 心血管疾病康复处方,增强型体外反搏应用,国际专家共识 - 2014-07-08

FDA评估多发性硬化新药Gilenya心血管安全性

       2012年5月14日,美国食品药品管理局(FDA)宣布,已评估了1例患者使用首剂多发性硬化治疗药Gilenya(芬戈莫德)后死亡的报告

爱唯医学网 - 多发性硬化,芬戈莫德,心血管安全性,FDA - 2012-05-19

FDA最新批准的呼吸道新药盘点

(crizotinib)胶囊获得美国食品药品管理局(FDA)批准,这是第一个对间变性淋巴瘤激酶 (ALK)进行靶向治疗的药

MedSci原创 - 呼吸,FDA - 2012-03-12

为您找到相关结果约500个