美国一款新冠病毒疫苗进入临床试验，将由健康志愿者进行测试

科技日报3月9日消息，目前，全球多种疫苗路线正齐头并进，中国沿着5条技术路线加速疫苗攻关工作。而北京时间3月5日，据美国生物技术公司Moderna官方宣称，美国食品药品监督管理局（FDA）已完成对该公

科技日报 - 临床，美国，健康 - 2020-03-09

Clinica Chimica Acta：在POC尿液药物测试杯中储存尿液样本可以降低许多药物的浓度

许多临床毒理学实验室在尿杯中接收尿标本，尿杯中装有即时医疗（POC）药物测试条。 我们进行了这项研究，以评估当尿液暴露于POC尿液药物测试杯中时，在临床毒理学实验室中对常用药物稳定性的影响。

MedSci原创 - 尿液，样本 - 2019-12-21

JAMA Oncol：HPV测试对于非典型鳞状细胞妇女宫颈上皮内瘤样病变干预的影响

研究认为进行人乳头状瘤病毒检测可更快更完整的发现宫颈疾病并及时进行治疗。高度宫颈上皮内瘤样病变患者其HPV阳性率为43.1%，急需相应的临床干预。该研究为宫颈癌筛查指南和公共卫生政策的制定提供了依据

MedSci原创 - 非典型鳞状细胞，宫颈上皮内瘤样病变，HPV - 2017-06-23

Am J Audiol：手机自我听力测试应用在不同频率和耳机类型下的准确性评估

最近，有研究人员评估了基于手机的自我听力测试应用在阈值评估中的准确性研究在不同频率和耳机类型下的筛选有效性。研究包括了22名成年人参与（10名听力正常；12名患有感官听力损失；n=44只耳朵）。他们经历了传统的听力测定和进行了6种自我听力测试（2种不同的应用和3种不同的耳机组合），研究人员对所测量的结果与传统的听力测试结果进行了比较。研究人员阐释了不同的听力测试应用在频率和耳机类型上的准确性差异。

MedSci原创 - 听力测试，手机，耳机 - 2018-09-27

基于高通量测序技术的非小细胞肺癌相关基因变异检测试剂临床试验注册审查指导原则

为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制修定了《基于高通量测序技术的非小细胞肺癌相关基因变异检测试剂临床试验注册审查指导原则》等3项注册审查指导原则，现予发布。

国家药品监督管理局官网 - 非小细胞肺癌 - 2024-01-22

2024 FDA指南：人类同种异体细胞的安全性测试扩展到基于细胞的医疗产品中

人源的同种异体细胞可以在培养物中扩增，以制造由活细胞、灭活细胞、细胞裂解物或其他基于细胞的材料（如细胞衍生颗粒）组成的医疗产品。

FDA官网 - 同种异体细胞 - 2024-05-05

国家药监局综合司关于严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂的通知

截至3月26日，国家药监局已完成22个新型冠状病毒检测试剂盒，进一步扩大了检测试剂的供应，服务疫情防控需要。近来，出现个别未经注册的相关检测试剂产品进行虚假宣传的情况，国家药监局综合司发布相关通知。

国家药监局综合司 - 新冠肺炎，国家药监局 - 2020-03-28

CLIN CHEM：基于PRISMA-DTA报告指南的诊断测试准确性系统评审报告的完整性

MedSci原创 - 评审报告，指南 - 2019-02-07

J Endod：5种牙髓测试的诊断准确性：一项系统性综述和Meta分析

这篇系统性综述的目的是为了调查和比较牙髓冷刺激(CPT)、牙髓热刺激(HPT)、牙髓电活力刺激(EPT)、激光多普勒血流测定(LDF)和脉搏血氧测定(PO)对包括敏感性、特异性、校正准确性、校正阳性预测值(PPV)和校正阴性预测值(NPV)的诊断准确性。

MedSci原创 - 牙髓测试，准确性 - 2018-04-12

JACC：即时高敏肌钙蛋白检测试剂盒对疑似心梗具有较好的诊断价值

本研究旨在评估即时hs-cTn检测试剂盒（POC-hs-cTn）对心梗疑似患者的诊断价值。

MedSci原创 - 心血管，心梗，高敏肌钙蛋白 - 2020-03-12

Clin Trans Gastroenterology：粪便免疫化学测试结果可以预测中国人结直肠肿瘤发生风险

结肠癌主要为腺癌、黏液腺癌、未分化癌。大体形态呈息肉状、溃疡型等。结肠癌可沿肠壁环行发展，沿肠管纵径上下蔓延或向肠壁深层浸润，除经淋巴管、血流转移和局部侵犯。

MedSci原创 - 结肠癌，FIT - 2022-11-14

Nat Cancer：基因检测公司Natera的Signatera ctDNA测试显示出晚期癌症的免疫疗法反应预测能力

导言：Natera作为全球领先的基因检测公司，在产前及肿瘤基因检测领域拥有深厚的技术背景及商业化经验。该公司的Signatera方法不同于目前可用的液体活检方法，它能够为每位患者提供量身定制的血液检测

转化医学网 - 晚期癌症，癌症免疫疗法 - 2020-08-07

FDA批准新冠病毒COVID-19的快速检测试剂盒--45分即可确认是否感染

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一项快速检测试剂盒，该试剂盒可以在45分钟内诊断一个人是否患有新型冠状病毒COVID-19。

MedSci原创 - 检测试剂盒，新冠病毒COVID-19 - 2020-03-25