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基于高通量测序技术的非小细胞肺癌相关基因变异检测试剂临床试验注册审查指导原则

2024-01-18 国家药品监督管理局（NMPA） 国家药品监督管理局官网 发表于上海

非小细胞肺癌

为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制修定了《基于高通量测序技术的非小细胞肺癌相关基因变异检测试剂临床试验注册审查指导原则》等3项注册审查指导原则，现予发布。

中文标题：

基于高通量测序技术的非小细胞肺癌相关基因变异检测试剂临床试验注册审查指导原则

发布机构：

国家药品监督管理局（NMPA）

发布日期：

2024-01-18

简要介绍：

为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制修定了《基于高通量测序技术的非小细胞肺癌相关基因变异检测试剂临床试验注册审查指导原则》等3项注册审查指导原则，现予发布。

　　特此通告。

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