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Nature综述——改革三年来:中国药品<font color="red">监管</font>体系的努力与成效

Nature综述——改革三年来:中国药品监管体系的努力与成效

本文将按时间顺序回顾中国政府从2015年至今,在构建更加科学有效的药品监管体系方面所做的努力(见图1)。

Nature自然科研 - 改革,药品监管,体系,成效 - 2018-11-05

印度<font color="red">监管</font>机构:批准Favipiravir抗病毒片剂治疗COVID-19的临床试验

印度监管机构:批准Favipiravir抗病毒片剂治疗COVID-19的临床试验

制药公司Glenmark今日宣布,它已获得印度监管机构(DCGI)的批准,可开展Favipiravir抗病毒片剂治疗COVID-19患者的临床试验。

MedSci原创 - Covid-19,Favipiravir - 2020-05-01

拜耳通过进博会<font color="red">平台</font>展示创新产品及解决方案

拜耳通过进博会平台展示创新产品及解决方案

借此平台,作为在中国拥有超过130年历史的创新企业,拜耳也将通过这一平台展示发展成果,呈现一系列的产品和解决方案。借此平台,作为在

美通社 - 拜耳,进博会 - 2018-11-05

国务院办公厅发布,关于全面加强药品<font color="red">监管</font>能力建设的实施意见

国务院办公厅发布,关于全面加强药品监管能力建设的实施意见

药品安全事关人民群众身体健康和生命安全。

国务院办公厅 - 药品监管 - 2021-05-24

罗氏诊断携手科来威医学打造国际化医学转化<font color="red">平台</font>

罗氏诊断携手科来威医学打造国际化医学转化平台

罗氏诊断中国生命科学部携手上海科来威医学检验实验室有限公司在上海嘉定区祥云科技园隆重举行了“罗氏诊断—科来威医学合作示范实验室”揭牌仪式。

MedSci - 2020-08-11

英国药品<font color="red">监管</font>部门发出安全警告:孕妇服用甲亢平会引起胎儿畸形

英国药品监管部门发出安全警告:孕妇服用甲亢平会引起胎儿畸形

英国药品和保健产品监管机构(MHRA)发布药物安全警告,指出甲亢平(carbimazole)与先天性畸形风险增加有关。

MedSci原创 - 甲亢平,胎儿畸形,药物不良反应 - 2019-02-22

医疗器械(含体外诊断试剂)<font color="red">监管</font>信息基础数据元值域代码(注册和备案部分)

医疗器械(含体外诊断试剂)监管信息基础数据元值域代码(注册和备案部分)

我局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等规定,组织制订了《医疗器械(含体外诊断试剂)监管信息基础数据元值域代码(注册和备案部分)》.

国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-08-20

国家药监局关于发布《药品<font color="red">监管</font>信息化标准体系》的公告(2023年第97号)

国家药监局关于发布《药品监管信息化标准体系》的公告(2023年第97号)

为贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》,加强药品、医疗器械和化妆品监管信息化标准的统筹规划和体系建设,提升药品监管

国家药品监督管理局官网 - 药品监管 - 2023-08-19

联合打造公共诊疗<font color="red">平台</font>,变态反应学科不能单打独斗

联合打造公共诊疗平台,变态反应学科不能单打独斗

呼吁过敏性鼻炎的治疗应建立以患者为中心的理念,尤其中重度过敏性鼻炎,起始治疗控制症状,最大程度减轻患者痛苦,再逐步将治疗方案进行降阶。

网络 - 变态反应 - 2023-09-26

鸿茅药酒抓医生、告律师过度维权引<font color="red">监管</font> 批准文号或被吊销!

鸿茅药酒抓医生、告律师过度维权引监管 批准文号或被吊销!

药企可以依法维权,但更需守法经营!

medscizl - 2018-04-23

两会代表建言保健品市场<font color="red">监管</font>,建议集中在四个方面

两会代表建言保健品市场监管,建议集中在四个方面

在今年全国两会上,多位代表就保健品市场监管提出了自己的建议。据澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者梳理,这些建议主要集中在四个方面:明确标示保健品、全民监督举报、加强科普宣传、提高违法成本。

澎湃新闻 - 保健品,市场监管,四个方面 - 2019-03-14

国外药品前沿技术<font color="red">监管</font>实践及启示——以美国药品监督管理实践为例

国外药品前沿技术监管实践及启示——以美国药品监督管理实践为例

本文拟通过对美国FDA药品前沿技术监管领域的相关政策、行动计划、技术指南以及实施程序等进行分析总结,以期为我国前沿技术领域医药产品的科学监管提供借鉴。

中国新药杂志 - 国外药品前沿技术监管 - 2024-02-27

Biogen将向FDA申请阿尔茨海默症治疗药物Aducanumab的<font color="red">监管</font>备案

Biogen将向FDA申请阿尔茨海默症治疗药物Aducanumab的监管备案

Biogen和日本Eisai今天宣布将向美国食品药品监督管理局申请针早期阿尔茨海默病治疗药物aducanumab的生物制品许可上市申请。

MedSci原创 - 阿尔兹海默症,aducanumab,上市申请 - 2019-10-22

Stroke:以救护车为平台进行卒中救治具有可行性

研究要点:1.探讨救护车为平台进行超急性卒中患者的救治。2.小样本研究显示三硝酸甘油酯急性期降压是安全的。3.首个探讨救护车为平台救治超急性期卒中患者的研究。医务人员在救护车上对超急性卒中患者进行救护车为平台的救治,其实用性尚未得到评估。

dxy - 卒中救治,救护车 - 2013-10-14

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