《奥美拉唑碳酸氢钠胶囊生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

为持续完善仿制药生物等效性研究技术指导原则，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《奥美拉唑碳酸氢钠胶囊生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 - 2023-08-23

《巯嘌呤片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

为持续完善仿制药生物等效性研究技术指导原则，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《巯嘌呤片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 巯嘌呤片 - 2023-08-23

《注射用醋酸奥曲肽微球生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

为持续完善仿制药生物等效性研究技术指导原则，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《注射用醋酸奥曲肽微球生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 注射用醋酸奥曲肽微球生物 - 2023-08-23

家药企30年股价飙升1000倍的秘诀！

不详 - 药企，股价飙升，股价飙升 - 2016-12-30

从仿制到原研：哪个才是我们的药神？

在新药研发越来越依靠技术来驱动的今天，通过AI研发药物或许可能是中国的仿制药弯道超车的一个途径。那么，这几年口号喊得很响的用AI来进行药物研发，到底有哪些可能的优势呢？

亿欧 - 仿制药，原研药，AI研发药物 - 2018-07-05

我不是药神，我是仿神

电影终归来源于现实，相信不少人并不能完全理解电影中的那些专业的药品问题，比如仿制药到底是不是假药？印度的仿制药为什么那么便宜？中国的仿制药那几年去哪儿了？这些问题，实际上反映的是普罗大众对仿制药前世今生以及未来的追问。健康界带你了解下，或许更能充分理解电影故事背后的那些生离死别和利益纷争。仿

健康界 - 药神，仿神，印度 - 2018-07-07

硫唑嘌呤片生物等效性研究技术指导原则

为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《硫唑嘌呤片生物等效性研究技术指导原则》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 硫唑嘌呤片 - 2024-05-14

依托咪酯乳状注射液生物等效性研究指导原则（征求意见稿）

国家药品监督管理局药品审评中心起草了《依托咪酯乳状注射液生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 依托咪酯乳状注射液 - 2023-07-27

艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技术指导原则

为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技术指导原则》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 艾曲泊帕乙醇胺片 - 2024-05-16

4+7带量采购背后，加速药物研发效率是关键

近年来，随着药品审评审批制度改革不断深化，国内仿制药得到了突飞猛进的发展。一致性评价仿制药替代原研药是医改的重要方向，在这个过程中，4+7带量采购试点是重要的手段，而那些通过一致性评价的药品则成为很有分量的“筹码”。药品质量严格把控，未通过一致性评价仿制药将加速“淘汰”去年12月28日，国家药监局发布通知，取消289基药目录品种的年中大限，但随着4+7带量采购逐步落地，我国仿制药淘汰赛实际上并未减

MedSci - 药物研发 - 2019-05-20

这条热议政策，国家卫健委半年后要考核！

“4+7城市药品集中采购”落地，在25个拟中选药品中，仿制药共有22个，占比88%。这一结果足以显示国家对于仿制药产业的鼓励。

健康界 - 政策，考核 - 2018-12-31

一致性评价致力让公众“吃上好药”

10月25日，山东京卫制药有限公司生产的草酸艾司西酞普兰片获得国家药品监督管理局批准，通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“仿制药一致性评价”），成为国内第三家通过该品种仿制药一致性评价的企业。作为治疗抑郁症的一线用药，该药品也是第七个有三家以上企业通过仿制药一致性评价的品种。

中国医药报 - 一致性评价，好药 - 2018-11-28

刀锋逼近！原研药陷生死局

原研药，最近的日子不太好过。外部环境下，药品审批、集中采购、临床使用政策纷纷瞄准原研药。

赛柏蓝 - 原研药，政策 - 2018-08-16

治疗等效性药品将有评价代码

据介绍，此次收载入《目录集》的仿制药均按照最新的技术指导要求进行技术审评，经过严格的药学一致性和体内生物等效性研究，均可保证仿制药的质量和疗效与原研品一致，实现与原研进口药品的临床替代；医生和患者可选择仿制药替代原研药品为明确人体生物等效性试验的对照药品，《目录集》引入了标准制剂（RS）概念。标准制

健康报 - 等效性药品，评价代码 - 2018-01-09