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《奥美拉唑碳酸氢钠胶囊生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

2023-08-22 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

为持续完善仿制药生物等效性研究技术指导原则，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《奥美拉唑碳酸氢钠胶囊生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》。

中文标题：

《奥美拉唑碳酸氢钠胶囊生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2023-08-22

简要介绍：

为持续完善仿制药生物等效性研究技术指导原则，进一步规范硫唑嘌呤片、巯嘌呤片、瑞戈非尼片、注射用醋酸奥曲肽微球、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂等6个品种的生物等效性研究，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《奥美拉唑碳酸氢钠胶囊生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》。

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