三代EGFR-TKI艾维替尼提交国内上市申请
我国自主研发的原创国家1.1类新药艾维替尼(Avitinib),也在ESMO上公布了首次人体试验结果,初步的结果显示艾维替尼具有良好的安全性,疾病控制率高达90%。在WCLC上吴一龙教授报告了艾维替尼剂量爬坡和剂量扩增Ⅰ/Ⅱ研究的最新结果:艾维替尼并没有出现严重的高血糖和QT间期延长,最常见的毒性为1/2级的腹泻、皮疹和肝酶升高。在300mg时艾维替尼的
MedSci原创 - 艾维替尼 - 2018-06-23
中国研发的抗艾新药塞拉维诺获批进入临床试验
从中国科学院昆明动物研究所获悉,由中国科学院上海药物研究所与该所合作开发的抗艾滋病新药塞拉维诺,于2019年5月5日获得中国国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书,同意开展临床试验。
中国新闻网 - 新药,艾滋病 - 2019-05-10
首个国产第三代EGFR靶向药物艾维替尼临床研究初具成果
从作用原理来看,艾维替尼和 AZD9291几乎是一模一样的。参与它的临床试验,比选择 AZD9291原料药靠谱。
艾森医药 - 艾维替尼,靶向,突变,美通社 - 2016-10-08
艾棣维欣生物或赴港上市,新冠病毒DNA疫苗INO-4800引关注
INO-4800预计将于今年二季度进入III期临床试验阶段,并于今年年底前获批上市。
MedSci原创 - DNA疫苗 - 2021-04-26
基石药业将艾伏尼布片在大中华地区和新加坡的独家权益出售给施维雅
择捷美®联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性ESCC的新适应症上市申请已获NMPA批准
网络 - 2023-12-21
艾伯维修订增强型拟肽类PIs口服联合制剂克力芝®(洛匹那韦/利托那韦)的说明书
洛匹那韦/利托那韦( Lopinavir/Ritonavir),商品名克力芝(Kaletra)是艾伯维公司研发的产品,剂型包括口服液和片剂,Kaletra口服液说明书至今共修订44次,片剂说明书至今共修订艾伯维公司根据《联邦食品药品和化妆品法案》第505(b)条规定提交补充新药申请(sNDA),提出修改Kaletra口服溶液80 mg/20 mg/mL(NDA 21251)和Kalet
国际药政通 - 艾伯维,Kaletra,说明书 - 2017-11-23
全球首创长效抗艾新药艾博韦泰获批上市
前沿生物药业(南京)股份有限公司(以下简称“前沿生物”)自主研发的国家一类新药艾可宁(注射用艾博韦泰,Albuvirtide),获得国家药品监督管理局批准上市。艾可宁是全球第一个抗艾滋病长效融合抑制剂,由前沿生物完全自主研发,拥有全球原创知识产权。 艾博韦泰是一种人类免疫缺陷病毒(HIV-1)融合抑制剂。
MedSci原创 - 抗艾,艾博韦泰 - 2018-06-05
马伯庸:抗疫2020
回忆疫情当初,思想很压抑。又是疑惑不解,又是臆想猜测,又是全民议论。一直以来靠着合理的医学控制着疫情,精湛医术、医者仁心。病毒的破解加上医生的毅力,治疗疫情就变得容易。依照医生的嘱咐,疫情已经得到控制
网络 - 2021-01-24
我国自主研发抗风湿新药——艾拉莫德(艾得辛)上市
艾得辛是全球第一个上市艾拉莫得制剂,也是一个全新结构类型的DMARDS(Disease Modifying Anti-rheumatic Drugs)药物,其主要适应症活动性类风湿性关节炎,可显著改善类风湿性关节炎患者的疾病症状和炎症指标早在2004年,天津药物研究院和江苏先声药业有限公司对艾拉莫德进行联合开发,于2008年1月由先声药业完成临床研究并向SFDA申报生产。最近,
MedSci原创 - 风湿,艾得辛 - 2012-02-26
张伯礼:健康中国当立法先行
3月3日,全国人大代表、中国工程院院士张伯礼接受《中国科学报》采访时建议,须加快制定《中华人民共和国健康法》。
中国科学报 - 张伯礼,健康中国,立法 - 2019-03-04
艾尔健裁员1000人
【新闻事件】:今天艾尔健宣布将裁员1000人,并取消400个招聘岗位。艾尔健将为本次裁员支付1.25亿美元,但长期会节约3-4亿美元。艾尔健共有一万八千员工,其中一半是市场销售人员。【药源解析】:艾尔健是一个专科药厂,以去皱药物Botox闻名。Restasis是免疫抑制药物环孢菌素的眼科制剂,每年销售达到15亿美元,但专利马上要
美中药源 - 制药,艾尔健 - 2018-01-04
我国首个第三代EGFR抑制剂马来酸艾维替尼进入优先审评
8月9日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)发布公告,杭州艾森医药研究有限公司自主研发的马来酸艾维替尼被纳入新药上市优先审评程序。艾维替尼是我国首个原创的第三代 EGFR 靶向抑制剂,主要用于治疗具有 EGFR T790M 突变阳性的非小细胞肺癌,是十二五国家“重大新药创制”科技重大专项的重要成果之一。2014年9月,艾维替尼同时获中国 CFDA 和美国 FDA 临床试验批准,其新药上
美通社 - EGFR抑制剂 - 2018-08-10
美国疫苗公司Inovio宣布与北京艾棣维欣联合在中国推进针对新型冠状病毒的INO-4800疫苗
在宾夕法尼亚州普利茅斯会议上,Inovio Pharmaceuticals宣布将与北京艾棣维欣生物技术有限公司,在中国推动针对新型冠状病毒的INO-4800疫苗的发展。
MedSci原创 - Inovio,北京艾棣维欣公司,新型冠状病毒,INO-4800疫苗 - 2020-02-01
诺华维格列汀(佳维乐)在中国上市
2月2日,维格列汀北京上市会隆重召开,为其成为我国2型糖尿病治疗新选择拉开了帷幕。二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂维格列汀(佳维乐)是一种新型2型糖尿病治疗药物,可同时改善胰岛α和β细胞功能障碍,具有强效降糖、无重度低血糖风险、不增加体重等特点。解放军总医院潘长玉教授和北京大学第一医院高妍教授担任会场主席,糖尿病临床负责研发维格列汀的科学家James E. Foley(詹姆斯·福莱)教
MedSci原创 - 维格列汀,佳维乐,2型糖尿病 - 2012-02-17
NEJM:“恐艾症”真有其事?
MedSci报道:艾滋病恐惧症(获得性免疫功能缺陷综合恐惧症)简称恐艾症,是一种对艾滋病的强烈恐惧,并伴随焦虑、抑郁、强迫、疑病等多种心理症状和行为异常的心理障碍。2011年广东等地发生的群体性自述阴性艾滋病事件,经卫生部调查检测宣布属于恐艾症,没有发现所述的未知病毒。 &
MedSci原创 - 恐艾症 - 2012-08-25
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