化学仿制药参比制剂调整程序（试行）
为进一步完善仿制药参比制剂管理，促进我国仿制药高质量研发，国家药品监督管理局组织制定了化学仿制药参比制剂调整程序（试行），现予发布，自发布之日起施行。
国家药品监督管理局官网 - 仿制药 - 2023-06-02
从仿制药挑战专利案例观策略
美国的林肯总统曾作过关于发现和发明的讲座(Lecture on Discoveries and Inventions)，后人将其精神总结为“专利制度给天才之火浇上了利益之油”(The Patent System added fuel of interest to the fire of genius)。此言道出了专利制度在人类技术进步中所起到的促进作用。专利制度也极大地影响、甚至是塑造了现在的
中睿医药评论 - 仿制药，专利 - 2019-01-06
高质量仿制药亟待政策护航
国务院办公厅日前印发了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（以下简称《意见》），分别从促进仿制药研发、提升仿制药质量疗效、完善支持政策三个方面，对仿制药供应保障及使用提出了15条具体意见。
人民政协报 - 高质量仿制药，护航 - 2018-05-10
2011 ESOT委员会建议：仿制药替代免疫抑制药
2011年7月，欧洲器官移植学会(ESOT)发布了仿制药替代免疫抑制药的委员会建议。
Transpl Int. 2011 Dec;24(12):1135-41. - 器官移植，免疫抑制药物，免疫抑制药 - 2022-09-05
国家鼓励创新 为啥还要指导研发仿制药？
在鼓励创新的主旋律中，仿制药听名字似乎是个“落后分子”，那为什么还要出台政策引导企业将“心力”用在仿制药研发上呢？
经济日报 - 仿制药，药品供应，创新 - 2018-04-08
36种谈判药品仿制药纳入北京医保
7月3日，市人力社保局发布通知，明确了36种谈判药品仿制药的支付，将36种谈判药品的仿制药纳入北京市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类药品范围。同时，仿制药的支付标准以相对应的谈判药品为“限价”，最高也不得超过相应谈判药品。
北京青年报 - 仿制药，医保 - 2018-07-05
仿制药大潮来临 医药代表未来在哪里
正当六神无主时，突然发现这么多题材写的都很好，但却好像没发现有谁从《药神》中来解读医药代表在仿制药大潮中的生存与发展？所以今天我就想和大家一起聊一聊我们医药代表在这波大潮中能够666的操作，最后吃鸡！
赛柏蓝 - 仿制药，医药代表，并购整合 - 2018-07-10
FDA批准辉瑞的生物仿制药Retacrit
美国食品和药物管理局已批准辉瑞的Retacrit，这是Amgen的Epogen和强生的Procrit的生物仿制药。
MedSci原创 - Retacrit，FDA - 2018-05-16
首个代文仿制药终获FDA批准
Lab公司Valsartan（缬沙坦）4种剂量片剂（40mg，80mg，160mg，320mg）获得了FDA的批准，该药为诺华（Novartis）高血压重磅药物代文（Diovan，通用名：缬沙坦）的仿制药
不详 - 仿制药，代文 - 2014-07-02
原研药和仿制药的临床评价
一般情况下，原研药需要花费1 2 ~ 1 5 年左右的研发时间和1 0 ~ 2 0 亿美元的研发经费，目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。仿制药是指与原研药具有相同的活性成分、剂量组成、给药途径，可以在形状、释放机制、赋形剂（非活性成分）、有效期和包装等方面有所不同，
中华医学信息导报 - 原研药，仿制药 - 2016-07-28
仿制药，又获一省重大支持
日前，福建省人民政府发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》。对仿制药从研发、生产、使用、税收等各个环节给出了强有力的支持。仿制就是为了替代，再一次被力推。
福建政府网 - 仿制药，支持 - 2018-08-13
FDA向仿制药商增收费用 印度制药商成本增加
印度报业托拉斯（PTI）8月11日报道称，自今年10月起，美国食品和药物管理局（FDA）将加大对仿制药商征收费用，在美国市场，许多印度制药商会面临高额的销售成本。印度制药商专注于以小成本推出大量新药物，并且占据10%的美国仿制药市场，而美国制
环球网 - 新药，FDA - 2013-08-21
FDA批准氯吡格雷仿制药
随着本月赛诺菲-安万特公司丧失对其重磅炸弹药物Plaxis(氯吡格雷)的专有权，美国食品药品管理局(FDA)5月17日宣布了对一些氯吡格雷非专利制剂的批准决定。 氯吡格雷为P2Y12血小板抑制剂，每天口服1次，获准用于治疗急性冠状动脉综合征及近期心肌梗死(MI)、近期卒中或明确患有外周动脉疾病的患者。此外，氯吡格雷还可减少新发缺血性卒中(致死性或非致死性)、新发MI(致死性或非致
网络 - FDA，氯吡格雷仿制药 - 2012-05-21
从全球看中国仿制药市场投资机会
与此同时，各国纷纷出台政策支持仿制药发展，未来仿制药市场规模将显着扩容。到2017年，仿制药市场占比将提高到36%。由于各国对仿制药、专利药的政策导向不同，仿制药在新兴市场以58%的份额占据统治地位，而发达市场占比仅16%。美国 印象：其他国家学习的典范，仿制药份额：90% 美国作为全球最发达的医药市场，在平衡专利药与仿制药
不详 - 仿制药 - 2014-06-24
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