抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 抗肿瘤药物 - 2024-04-19
碾压原研？过一致性评价仿制药还有这三道坎
据不完全统计，截至目前，通过一致性评价的药品已经达到97个，这些新贵药品大有后来居上、压制原研、控制市场份额的趋势。但是，通过了一致性评价，仿制药身上的担子却并不轻松，还要再跨过三道坎。
赛柏蓝 - 一致性评价，仿制药 - 2018-09-29
我们不一样 ——原研VS 仿制 “一致“是否等于”一样“？
在临床上，遇到因为疗效与不良反应的问题更换处方药的问题时候，你是否对于患者服用的仿制药有过疑虑？“一致性”是否等同于“一样”？
网络 - 原发性高血压，肾性高血压 - 2023-02-03
与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 抗肿瘤药物 - 2024-03-29
Semin Arthritis Rheu：从原研药转为生物仿制药依那西普（SB4）的接受率和所涉及的社会学因素
从原研药转为生物仿制药依那西普的接受率很高。
MedSci原创 - DMARDs，患者角度，类风湿性关节炎，脊柱关节炎，抗TNF - 2018-07-23
清华与盖茨基金会共建全球健康药研中心
科技日报讯 （李含 张艺 记者刘晓军）记者日前获悉，清华大学校长邱勇在瑞士达沃斯与比尔及梅琳达盖茨基金会联席主席比尔·盖茨就双方在北京联合成立“全球健康药物研发中心(北京)”达成共识，并签署了合作备忘录。这将是该类研发中心首次在中国落地。 “全球健康药物研发中心（北京）”成立后，将针对包括中国在内的发展中国家面临的突出疾病挑战，充分发挥中国研发各方面的优势，开展国际药物研发合作，进一步完善、
科技日报 - 盖茨基金会，全球健康药研中心 - 2016-02-01
德琪医药完成1.2亿美元B轮融资，发力肿瘤原研创新药平台布局
本轮融资由博裕资本（Boyu Capital）、方源资本（FountainVest）共同领投，新基（Celgene Corporation）、药明康德风险投资基金、泰康参与投资，现有投资方启明创投、泰福资本继续跟投
美通社 - 德琪医药，肿瘤 - 2019-01-02
原研药阿达木单抗在中重度慢性斑块状银屑病患者中的疗效、安全性和免疫原性
AVT02（阿达木单抗）是一种拟议的Humira®生物仿制药。AVT02的生产浓度为100毫克/毫升，采用不含柠檬酸盐的配方。
MedSci原创 - 阿达木单抗，斑块状银屑病 - 2022-01-08
抗癌药最“火”！一文揭示全球在研新药热点分布
笔者对Pharmaprojects数据库16个主要治疗领域以及生物技术类别的在研药物情况进行分析发现，整体来看，抗癌药物、生物技术类药物、神经系统药物、抗感染药物和消化/代谢药物为排名居TOP 5的治疗领域
医药经济报 - 抗癌药，创新点 - 2017-06-09
国药之光，方兴未艾｜原研PD-L1抑制剂阿得贝利单抗星火燎原，SCLC患者绽放新生
CAPSTONE-1研究mOS达15.3个月，SCLC患者再续生命新篇章。
网络 - PD-L1，小细胞肺癌（SCLC），阿得贝利单抗 - 2023-08-21
Theranostics：南开大学团队“老药再开发”研获外伤纳米新药
南开大学药学院杨诚教授团队通过对老药“苯妥英钠”进行再开发，获得了一种兼具广谱抗菌特性、抑制“肉芽肿”及瘢痕形成的自组装纳米纤维――“苯妥英银”。
生物通 - 纳米新药 - 2017-03-27
多省原增补基药目录失效 685基药正面临“降价量跌”等多重冲击
多省原增补基药目录逐步进入失效轨道！685基药面临“降价+难配”局面！省增基药被废除，各地原则上不再进行增补昨天至今，山东、内蒙古、重庆、河南相继发出通知，其中，重庆明确要求，从2018年11月1日起正式实施2018年版目录。原《国家基本药物重庆市补充药物目
药智网 - 基药目录，降价，685 - 2018-11-02
2017全球畅销抗癌药TOP10 这些在我国已上市或在研
随着国产单抗类抗癌制剂研发进程的加快以及进口单抗类抗癌药进入医保药品目录后价格降低，未来我国临床抗癌用药中，以单抗类为代表的生物制剂比例将有可能进一步加大。
药渡 - 抗癌药，TOP10，2017 - 2018-02-11
重磅：肝癌在研新药FGFR4抑制剂获FDA孤儿药资格
日前，H3 Biomedicine公司宣布，该公司治疗肝细胞癌(hepatocellular carcinoma， HCC)的在研新药H3B-6527获得美国FDA授予的孤儿药资格。H3B-6527是该公司开发的第一个进入临床期的实体瘤在研药物。它是一种可口服的，有选择性的强力成纤维细胞生长因子受体4(fibrobl
“药明康德”微信号 - FGFR4抑制剂，肝癌，孤儿药 - 2017-10-12
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