首个通过一致性评价来那度胺上市,价格为原研药的两成
近日,齐鲁制药宣布首个通过一致性评价的多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM)药物来那度胺——“齐普怡”正式上市。
医谷综合报道 - 来那度胺,多发性骨髓瘤,一致性评价 - 2019-06-08
过了一致性就能替代原研?!哪有那么简单!
7月13日,在由青海济民可信华鑫医药有限公司主办的“2018青海医药工商业发展论坛”上,青海省卫计委药械药政处副处长张勇说到,仿制药通过一致性评价,并不意味着其就可以和原研药巅峰对决,一致性评价只是我国药企的补课
赛柏蓝 - 一致性评价,仿制药 - 2018-07-14
约为原研的70%,索拉非尼国内首仿价格公布
近日,据内蒙古自治区药械集中采购网发布通知显示,江西山香药业甲苯磺酸索拉非尼片(规格: 0.2g*60 片)给予补充挂网,采购价格为3990.00元/盒,2020年9月5日正式执行。
医谷网 - 研发,索拉非尼,价格 - 2020-09-08
中国第一个原研丙肝创新药物成功申报
圣诞节后,一家本土原研药企等来了期盼已久的好消息。12月27日,中国创新药物开发企业歌礼今日宣布,公司的第一个原研丙肝创新药物丹诺瑞韦(ASC08)的上市申请,已通过了浙江省食品药品监督管理局的全面现场核查,获国家食品药品监督管理总局受理。
大健康Lab 王雪乔 - 中国第一个原研丙肝创新药物,成功申报 - 2016-12-28
前沿 | 国内两个原研新药来啦!瞄准大脑胶质瘤
在“十三五”重大新药创制科技重大专项支持下,两项中国原研新药“绿原酸”和“伯瑞替尼”相继进入II期临床试验阶段。据悉,I期临床试验已证明两药物的安全性,II期临床试验将
健康报医生频道 - 原研新药,国产,大脑胶质瘤 - 2018-12-19
原研阿德福韦酯与仿制药治疗慢乙肝1例
患者情况简介 患者男性,45岁。发现乙型肝炎(乙肝)病毒表面抗原(HBsAg)阳性10余年。2006年首次来我院就诊,因肝功能正常未进行抗病毒治疗。2006-2010年每年检查一次肝功能,肝功能均正常,一直服用护肝中药治疗。2010年6月因天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)偏高开始服用肝利欣胶囊和胸腺肽治疗。2011年3月患者因乏力、尿黄加重,再次来
中国医学论坛报 - 阿德福韦酯,乙肝 - 2013-07-13
原研尚未获批 ED药物阿伐那非国内首款上市
日前,海思科发布公告称,其按照注册分类3(境内申请人仿制境外上市但原研未在境内上市)申报的阿伐那非片已获得国家药监局颁发的《药品注册证书)(批准文号:国药准字H20213212 、国药准字H20213
医谷网 - 阿伐那非,恒瑞医药, ED药物 - 2021-04-03
中国首个本土原研抗丙肝创新药戈诺卫获批上市
歌礼今日(6月13日)宣布,公司开发的首个抗丙肝1类创新药戈诺卫®(达诺瑞韦,ASC08)获得国家药品监督管理局批准上市。戈诺卫®是首个由中国本土企业开发的直接抗病毒药物(Direct Acting Anti-viral agent, DAA),获十三五国家科技重大专项“重大新药创制”专项立项支持。戈诺卫®是歌礼开发的具有自主知识产权的新一代NS3/4A蛋白酶抑制剂,在中国大陆地区完成的III期临
MedSci原创 - 戈诺卫 - 2018-06-13
中国原研抗癌新药zanubrutinib走出国门,获FDA突破性疗法认定
记者从北大肿瘤医院获悉,由该院朱军教授牵头研发的原研新药Zanubrutinib被美国FDA授予新突破性疗法认定。这是迄今为止中国本土研发的抗癌药物首次获得该国际认可。
北京日报 - 中国,原研抗癌,新药 - 2019-01-22
鼓励仿制替代原研?三位院士向医药创新机制“开炮”
随着国家提出的2020年转变为创新型国家,进口抗癌药实施零关税,加快境外上市新药审批,通过一致性评价的产品逐步替换原研等一系列政策,再次激发了人们对创新药和仿制药的讨论。
新浪医药新闻 - 仿制药,一致性评价,原研药 - 2018-08-06
原研药与仿制药:创新与竞争的循环 – 生物谷专访Teva公司董事会顾问及前主席兼总裁
梯瓦制药公司(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.) (简称Teva)是以色列最大的上市公司,全球最大的仿制药生产公司,市值大约为200亿美元,2007的总销售额超过70亿美元,它在全球的直属运营部门将遍及50多个国家,员工数量超过2.5万人。 2008年7月3日,生物谷(Bioon.com)在第七届日本国际生物论坛和博览会(7th Bio Forum &
会议 - 2008-07-17
为您找到相关结果约500个