人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 人源性干细胞 - 2023-06-24
人源干细胞产品非临床研究技术指导原则
为规范和指导人源干细胞产品的非临床研究与评价,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 人源干细胞产品 - 2024-01-19
ACTBio:华人团队“破解”多能干细胞安全诱导新方法,加速人源胚胎干细胞向神经元分化
可以在多能干细胞应用过程中进一步避免基因组改造等方式带来的偏差。同时,通过全新物理手段对细胞进行操作,为疾病治疗提供了新思路。
“生物世界”公众号 - 神经元分化,人源胚胎 - 2022-09-13
J Cell Mol Med:circRFWD2和circINO80可促进人脂肪源性干细胞的成骨过程
骨缺损给全世界造成了沉重的社会和经济负担。Nel-like molecule, type 1 (NELL-1)可以促进成骨和骨缺损的修复,但具体机制尚待阐明。循环RNAs(circRNAs)已被发现在
网络 - 成骨,人脂肪源性干细胞 - 2020-10-03
CDE公开征求《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》意见
8月17日,CDE公开征求《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》意见。
CDE - 人源性干细胞 - 2021-08-17
Stem Cell Rep:人源神经干细胞在阿尔兹海默病治疗中的应用前景
国际学术期刊Stem Cell Reports在线发表了中国科学院分子细胞科学卓越创新中心(生物化学与细胞生物学研究所)景乃禾研究组的论文“Human neural stem cells reinforce
细胞 - 人源神经干细胞,阿尔兹海默病,治疗,应用前景 - 2019-12-01
J Periodontol:牙龈源性间充质干细胞在实验性大鼠牙周炎中的局部应用
基于干细胞的再生牙周治疗方法已经在不同的实验模型中得到应用。本研究采用实验性牙周炎模型,评价局部应用龈间充质干细胞(GMSC)制备纤维蛋白/壳寡糖乳酸水凝胶(F/COS)对大鼠牙周再生的影响。
MedSci原创 - 牙周炎,局部应用,牙龈源性间充质干细胞 - 2023-10-15
人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)
为规范和引导人源性干细胞产品的药学研究,我中心在前期调研的基础上,结合国内外相关法规和技术要求,以及对这类产品当前技术发展和科学的认知,形成了《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)
CDE - 干细胞 - 2021-08-17
人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)
2019年4月,国家药监局启动了中国药品监管科学行动计划,首批研究项目包括“细胞和基因治疗产品技术评价与监管体系研究”,该项目将通过发布一系列技术指南,建设和完善细
CDE - 指导原则 - 2020-09-01
Tissue Eng Regen Med:人眼轮匝肌肌源性干细胞的体外和体内成骨
治疗骨缺损的细胞的疗法需要具有成骨潜力的干细胞来源。肌肉的病理性骨化表明人体骨骼肌含有成骨祖细胞。然而,肌肉样本通常通过创伤性活组织检查程序获得,该程序引起供体的疼痛和发病。在这里,我们确定了一种新的骨骼肌干细胞替代来源(SMSCs),而不会给捐赠者带来并发症。使用两步电镀方法获得从人眼轮匝肌(OOM)片段分离的贴壁细胞,其目前在眼科整容手术期间丢弃。分别评估细胞生长动力学,免疫表型和体外多谱系分
MedSci原创 - 2019-01-09
Cell Stem Cell:“人源化”实验鼠有助攻克干细胞疗法难题
美国和中国科学家报告说,他们利用一种“人源化”实验鼠,攻克了限制当前干细胞疗法发展的免疫排斥难题。 来自美国加州大学圣迭戈分校的徐洋教授团队与深圳儿童医院付雪梅教授团队、吉林大学第一附属医院杨永广教授团队在美国《细胞—干细胞》杂志上说,两种免疫抑制分子组合使用,能有效保护异体人类胚胎干细胞分化的细胞及组织免于免疫排斥 据徐洋介绍,人类胚胎干细胞可分化成人体内的
MedSci原创 - 干细胞,疗法 - 2014-01-08
Cell Stem Cell:肝干细胞获得或有新“种源”
第二军医大学基础部细胞生物学教研室主任胡以平教授课题组,通过4年攻关,实现了小鼠成纤维细胞向肝干细胞分化的重编程, 并证明通过这种重编程方法所产生的肝干细胞,具有与活体内自然存在的肝干细胞相似的生物学特性相关研究成果7月18日发表于《细胞·干细胞》(Cell Stem Cell)杂志。 肝干细胞是肝脏中数量极少、但可分化产生肝细胞和胆管上皮细胞的种
中国医学论坛报 - 干细胞,肝脏组织,乙型肝炎 - 2013-08-05
Stem Cells Int:煅烧牙粉的条件培养基通过MAPK信号通路促进人牙髓干细胞的成骨和牙源性分化
本研究旨在研究煅烧牙粉(CTP-CM)条件培养基对人牙髓干细胞(hDPSCs)的成骨和牙源性分化的影响以及所涉及的潜在机制。
网络 - 2019-04-29
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