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<font color="red">多</font><font color="red">中心</font>临床<font color="red">试验</font><font color="red">中心</font>效应的统计分析

多中心临床试验中心效应的统计分析

多中心临床试验可以在较短的时间内招募到足够的病例数，同时，来自多个中心的病例比来自单中心的病例有更好的代表性，从而使得结论的外推性更可靠。但时，由于各中心的试验条件未必完全相同，同一中心数据具有相似性，而不同中心则会存在异质性，这种现象称为“中心效应（center effect）”。中心效应往往不可避免，特别是当主要疗效评价指标出现中心效应时，如果统计处理不当，所得结论将会产生偏性。 对

循证中医药 - 多中心，临床试验，中心效应 - 2018-11-06

NEJM：仿生胰腺治疗 1 型糖尿病的<font color="red">多</font><font color="red">中心</font>随机<font color="red">试验</font>

NEJM：仿生胰腺治疗 1 型糖尿病的多中心随机试验

自动胰岛素输送系统，也称为人工胰腺或闭环控制系统，使用连续血糖监测仪跟踪人的血糖水平，并在需要时使用胰岛素泵自动输送激素胰岛素。这些系统取代了对通过指尖测试血糖水平、通过每日多次注射单独输送胰岛素的连

MedSci原创 - 仿生胰腺，1 型糖尿病 - 2022-09-29

Sci Rep：Xpert MTB/RIF<font color="red">试验</font>检测泌尿系结核的<font color="red">多</font><font color="red">中心</font>评估

Sci Rep：Xpert MTB/RIF试验检测泌尿系结核的多中心评估

最近，有研究人员评估了利用尿液样本的Xpert MTB/RIF试验在快速检测泌尿系结核（UTB）和利福平抗性肺结核中的表现情况。研究总共包括了302名患者。

MedSci原创 - 泌尿系，结核菌，检测方法 - 2019-08-15

<font color="red">多</font><font color="red">中心</font>临床<font color="red">试验</font>成果给激素受体阳性乳腺癌更多临床选择

多中心临床试验成果给激素受体阳性乳腺癌更多临床选择

激素受体阳性乳腺癌最重要的治疗手段是内分泌治疗，而随着选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6）抑制剂的上市，激素受体阳性乳腺癌也开启靶向治疗时代。2019年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会报道了MONARCH plus研究，该研究期中分析达到主要终点，Abemaciclib联合NSAI组的中位PFS尚未达到（22.32， --），而安慰剂联合NSAI组为14.73个月（11.21，

肿瘤资讯 - 多中心临床试验，激素受体阳性，乳腺癌，临床选择 - 2019-10-13

康柏西普全球<font color="red">多</font><font color="red">中心</font>III期临床<font color="red">试验</font>启动

康柏西普全球多中心III期临床试验启动

康柏西普全球多中心III期临床试验欧洲区研究者大会召开

MedSci原创 - 科研基金 - 2018-12-21

Eur Heart J：心衰管理——强化管理vs标准管理研究（<font color="red">多</font><font color="red">中心</font>随机对照<font color="red">试验</font>）

Eur Heart J：心衰管理——强化管理vs标准管理研究（多中心随机对照试验）

这是一项多中心随机试验，涉及787例（全分析集）从4个三级医院出院的慢性心衰患者，他们被随机分为SM组（n = 391）或INT

MedSci原创 - 心衰，强化管理 - 2017-05-27

Pulm Circ：单药与联合用药对小儿肺动脉高压初始治疗的<font color="red">多</font><font color="red">中心</font><font color="red">试验</font>（Kids Mod PAH <font color="red">试验</font>）

Pulm Circ：单药与联合用药对小儿肺动脉高压初始治疗的多中心试验（Kids Mod PAH 试验）

通过Kids MoD PAH进行终点创新的努力是改进儿科临床研究企业的投资，特别是为了推出和完成成功的多中心随机临床试验，因为它们将为评估心肺和其他慢性疾病对儿童的影响的新模式和指标提供验证。

MedSci原创 - 肺动脉高压，小儿，多中心试验 - 2023-11-05

NNP：<font color="red">多</font>西环素治疗神经性莱姆病，一项<font color="red">多</font><font color="red">中心</font>、双盲、随机和安慰剂对照<font color="red">试验</font>

NNP：多西环素治疗神经性莱姆病，一项多中心、双盲、随机和安慰剂对照试验

神经型莱姆病（LNB）通常表现为疼痛性脑膜神经根炎和/或颅神经炎，并伴有不适和疲劳。更罕见的临床表现是丛神经炎、单神经炎和中枢神经系统（CNS）综合征，如脊髓炎、血管炎和脑炎。LNB患者应尽快使用抗生

网络 - 多西环素，对照试验，神经性莱姆病 - 2022-08-23

JCO：恶性胸膜间皮瘤患者预防性照射：开放标签，<font color="red">多</font><font color="red">中心</font>，III期随机临床<font color="red">试验</font>

JCO：恶性胸膜间皮瘤患者预防性照射：开放标签，多中心，III期随机临床试验

在诊断或治疗后，恶性胸膜间皮瘤（MPM）患者对胸壁进行预防性放射治疗已成为整个欧洲的一种普遍做法，但是这种治疗的疗效尚不确定。

MedSci原创 - 恶性胸膜间皮瘤，预防性辐照 - 2019-03-30

Reg Anesth Pain Med：冷却VS.传统射频治疗慢性膝关节疼痛的疗效：<font color="red">多</font><font color="red">中心</font>非劣势随机<font color="red">试验</font>（COCOGEN<font color="red">试验</font>）

Reg Anesth Pain Med：冷却VS.传统射频治疗慢性膝关节疼痛的疗效：多中心非劣势随机试验（COCOGEN试验）

慢性膝关节疼痛最常由膝关节骨性关节炎（OA）引起，这是一个影响关节软骨和软骨下骨的退行性过程。OA引起疼痛、僵硬和功能丧失，导致心理和睡眠障碍，以及生活质量的下降。

MedSci原创 - 射频消融，疼痛，膝关节骨性关节炎 - 2023-06-03

多中心临床试验常识问答

    何谓多中心临床试验？很简单，就是由一个研究中心的主要研究者总负责，然后多个研究中心的研究者合作，按照同一个研究方案在不同的研究中心同时进行的临床试验。     现在大家所接触到的临床试验几乎都是多中心临床试验，为啥？最重要的便是多个中心同时入组，可以在较短的时间内入选到所需的病例数，这也是大家普遍的出发点，其实另一个重要的方面，便是多个

MedSci原创 - 中心，试验 - 2013-11-19

国际多中心药物临床试验指南（试行）

国际多中心药物临床试验指南（试行）

临床试验 - 2019-10-31

国际多中心药物临床试验指南（试行）

国家食品药品监督管理总局2015年第2号一、背景　　近年来，药物研发日益趋于全球化，用于药品注册的国际多中心药物临床试验，已经从人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)区域拓展到非ICH区域。药物全球同步研发，是一种共享资源的开发模式，可以减少不必要的重复临床试验，缩短区域或国家间药品上市延迟，提高患者获得新药的可及性。境内申办者为融入国际市场，也越来越关注全球同步研发。　　

NMPA - 多中心，药物，临床试验 - 2018-12-12

多中心临床试验中中心校正的统计学实现（SPSS）

多中心临床试验可以在较短的时间内招募到足够多的病例数,同时,来自多中心的病例比来自单中心的病例更具有代表性,可以使所得结论的应用面更广泛。但由于各中心的试验条件不完全相同,所得结论也不尽相同。因此, 在评价疗效时, 必须考虑中心间效应的差别。当中心间差距较大时,如果直接合并各中心资料,可能会对总的结论有一定影响。这里涉及到两个问题,其一是评价中心效应是否存在,其二是如何扣除中心效应的影响对疗效进行

MedSci原创 - 中心校正，SPSS - 2013-11-19

关于公开征求《国际多中心临床试验指南（试行）》意见的函

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，各有关单位： 为进一步加强对国际多中心临床试验的指导，保障国际多中心临床试验数据用于注册申报的规范性和质量，保障受试者的权益与安全，我司组织起草了《国际多中心临床试验指南请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局认真组织辖区内相关监管部门、药品研制企业、药物临床试验机构及相关单位研究讨论，于2014年12月1

CFDA - 多中心临床试验指南 - 2014-11-24

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