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从3案例看新药开发:<font color="red">概念</font><font color="red">验证</font> or 产品转化?

从3案例看新药开发:概念验证 or 产品转化?

1962年,肯尼迪总统宣布将在60年代结束前把人送到月球并安全返回。7年以后,阿波罗11号成功登月并安全返回地球。2014年马航MH370失联,尽管全球多个国家用最先进的技术大范围寻找,至今音信全无。 上世纪60年代初,控制、飞行技术远不如现在,据说阿波罗11号登录控制系统计算能力不如现在的手机,但高度集中的努力实现了人类的梦想。而MH370只要发现一丝蛛丝马迹,找到整个飞机的可能性就

医药经济报 - 新药,产品转化 - 2016-06-15

J Clin Endocrinol Metab:FcRN抑制剂BATOCLIMAB治疗甲状腺眼病的<font color="red">概念</font><font color="red">验证</font>和随机安慰剂对照<font color="red">试验</font>

J Clin Endocrinol Metab:FcRN抑制剂BATOCLIMAB治疗甲状腺眼病的概念验证和随机安慰剂对照试验

免疫球蛋白G (IgG)自身抗体(Ab)靶向甲状腺和眼眶靶细胞上的促甲状腺素受体(TSH -R),导致Graves病和相关的甲状腺眼病(ted)。

MedSci原创 - 甲状腺眼病 - 2023-07-18

Infigratinib 用于治疗胃癌患者的IIa期<font color="red">概念</font><font color="red">验证</font><font color="red">试验</font>获得积极的顶线结果,并在中国获得突破性疗法认定

Infigratinib 用于治疗胃癌患者的IIa期概念验证试验获得积极的顶线结果,并在中国获得突破性疗法认定

联拓生物预计将与研究者合作,在即将召开的医学大会上发布该临床试验的详细结果。

联拓生物 - 2023-06-07

Ann Rheum Dis:Risankizumab对强直性脊柱炎的疗效:随机双盲对照、<font color="red">概念</font><font color="red">验证</font>、剂量寻找的2期<font color="red">试验</font>结果

Ann Rheum Dis:Risankizumab对强直性脊柱炎的疗效:随机双盲对照、概念验证、剂量寻找的2期试验结果

使用risankizumab治疗没有达到研究的主要终点,并且没有证据显示与安慰剂相比,对活动性AS患者risankizumab治疗可达到临床有意义的改善。

MedSci原创 - 强直性脊柱炎,risankizumab,疗效,安全性 - 2018-07-04

Lancet Rheumatology: 利妥昔单抗对风湿性多肌痛患者的疗效:一项双盲、随机、安慰剂对照、<font color="red">概念</font><font color="red">验证</font><font color="red">试验</font>

Lancet Rheumatology: 利妥昔单抗对风湿性多肌痛患者的疗效:一项双盲、随机、安慰剂对照、概念验证试验

目前缺乏风湿性多肌痛不使用糖皮质激素的有效药物的有力证据。由于B细胞与风湿性多肌痛的发病机制有关,该研究旨在评估利妥昔单抗治疗风湿性多肌痛的疗效。

MedSci原创 - 利妥昔单抗,随机对照试验,痛风,风湿性多肌痛,概念验证试验 - 2021-11-18

非酒精性脂肪性肝炎:cilofexor/firsocostat组合在<font color="red">概念</font><font color="red">验证</font>研究中改善了NASH症状

非酒精性脂肪性肝炎:cilofexor/firsocostat组合在概念验证研究中改善了NASH症状

吉利德科学近日在欧洲肝脏研究协会(EASL)年会上公布了多项研究,揭示了实验性非甾体FXR激动剂cilofexor和ACC抑制剂firsocostat的组合介导了几种非酒精性脂肪性肝炎(NASH)症状的改善,包括肝脏脂肪变性、肝硬化、肝脏生化和血清纤维化标志物。

网络 - firsocostat,cilofexor,非酒精性脂肪性肝炎 - 2019-04-12

NEJM:谷氨酰胺转胺酶2抑制剂治疗乳糜泻<font color="red">概念</font><font color="red">验证</font>研究获得成功

NEJM:谷氨酰胺转胺酶2抑制剂治疗乳糜泻概念验证研究获得成功

谷氨酰胺转胺酶2抑制剂ZED1227可减少乳糜泻患者谷蛋白诱导的十二指肠粘膜损伤

MedSci原创 - 乳糜泻,谷氨酰胺转胺酶2,绒毛高度/隐窝深度 - 2021-07-04

爱科百发抗呼吸道合胞病毒新药Ziresovir对住院婴幼儿患者的国际II期临床<font color="red">概念</font><font color="red">验证</font><font color="red">试验</font>取得突破性结果

爱科百发抗呼吸道合胞病毒新药Ziresovir对住院婴幼儿患者的国际II期临床概念验证试验取得突破性结果

爱科百发,一家致力于为全球市场开发治疗病毒感染和呼吸系统疾病创新药物的生物医药公司,今天宣布其抗呼吸道合胞病毒(RSV)新药Ziresovir(研发代号:AK0529)完成国际II期临床概念验证试验并取得突破性成果

爱科百发 - Ziresovir,概念验证试验 - 2019-11-06

礼来公布新冠病毒中和抗体II期<font color="red">概念</font><font color="red">验证</font>数据:降低门诊COVID-19患者72%住院风险

礼来公布新冠病毒中和抗体II期概念验证数据:降低门诊COVID-19患者72%住院风险

9月16日,礼来宣布了BLAZE-1研究的中期分析结果,显示使用中和抗体LY-CoV555单药治疗COVID-19门诊患者可降低住院率。

医药魔方 - 新冠病毒 - 2020-09-17

现代影像大<font color="red">概念</font>,<font color="red">概念</font>性框架(考试干货)

现代影像大概念概念性框架(考试干货)

现代影像概念汇总

华夏影像诊断中心 - 概念,现代影像,考试干货 - 2023-01-26

测了上万份样本,新研究实现<font color="red">概念</font><font color="red">验证</font>

测了上万份样本,新研究实现概念验证

不同疾病都有各自针对性的筛查和诊断方式,有时还需要做多项检测。将来,这也许能得到简化。根据《自然-医学》最新发表的一项来自剑桥大学(University of Cambridge)、加州大学旧金山分校(University of California San Francisco)和美国SomaLogic生物技术公司的合作研究,通过一次血液检测进行大规模蛋白质分析,有望预测多种疾病和风险因素。

医学新视点 - 血检,预测疾病,研究验证 - 2019-12-05

Arch Orthop Trauma Surg:肩袖预负荷对肱骨近端骨折骨折形态的影响:骨折模拟的<font color="red">概念</font><font color="red">验证</font>

Arch Orthop Trauma Surg:肩袖预负荷对肱骨近端骨折骨折形态的影响:骨折模拟的概念验证

在手术训练方面,在人体身体标本上模拟逼真的肱骨近端骨折是重要的学习途径。本研究的目的是开发一种能够模拟真实的肱骨近端骨折的技术,并分析肩袖预载荷对产生的骨折形态的影响。

MedSci原创 - 肱骨近端骨折,肩袖预负荷 - 2022-08-16

证实原理试验(PPTs)和验证有效性试验(ETs)的临床试验

证实原理试验(PPTs)和验证有效性试验(ETs)       本次介绍PPTs试验和ETS试验详细内容。PPTs和ETs两大临床研究 类型相对应的两个阶段的临床试验,以支持开展更加灵活、快速和集中的临床研究。采用生物终点、调整后的临床终点、早期使用随机试验、引进适时递进性研究设 计(适用的情况下)等更加符合免疫治疗特点的设计和评价指标,在预

MedSci原创 - 临床研究,设计 - 2013-05-30

骨关节炎镇痛药物ARRY-797的临床概念验证达到主要终点

Array生物制药(纳斯达克:ARRY)今天宣布,在一个涉及157例尽管使用非甾体抗炎药(NSAIDs),仍有中度至重度膝关节疼痛的骨关节炎患者的随机、安慰剂对照和活性药物对照(羟考酮缓释剂)的2期临床试验中所有治疗组患者在整个试验期间持续使用NSAIDs。该研究的化合物ARRY-797,是一种新型、口服的选择性p38抑制剂,具有不同于目

网络 - 骨关节炎,ARRY-797,临床概念验证 - 2012-09-18

Lancet:非洲试验证实埃博拉DNA疫苗有效

这些研究结果,来自于非洲的第一个丝状病毒疫苗试验,发表的12月22日的《柳叶刀》杂志(The Lancet)。

生物通 - 埃博拉,丝状病毒,疫苗试验,非洲人口 - 2014-12-29

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