甘油三酯测定试剂、糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)、缺血修饰白蛋白测定试剂盒、.β2-微球蛋白测定试剂注册审查指导原则(2024年修订版)
国家药监局器审中心组织制修订了《甘油三酯测定试剂注册审查指导原则(2024年修订版)》、《糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)注册审查指导原则(2024年修订版)》等现予发布。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 甘油三酯 - 2024-06-07
糖化血红蛋白和糖化血清蛋白的检测以及临床意义
糖化血红蛋白(HbA1c)是人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物。血糖和血红蛋白的结合生成糖化血红蛋
洛阳市中心医院医学检验中心 - 糖化血红蛋白,糖化血清蛋白 - 2022-09-19
每日播报-糖化血红蛋白(HbA1c)的检测
1、应在所有糖尿病患者中常规进行HbA1c检测,从始至终,贯穿全程。因为HbA1c是评估患者血糖控制的主要工具,对糖尿病并发症具有很强的预测价值
2022-06-22
CLIN CHEM LAB MED:糖化血红蛋白常规检测的真实性评估
随着全球糖尿病患病率的增加,对糖化血红蛋白检测的准确性至关重要。
MedSci原创 - 糖化血红蛋白,检测 - 2019-11-17
【每日播报】-糖化血红蛋白(HbA1c) 主要存在以下三种检测方法
1、亲和层析方法: 任何糖或者糖的加合物都具有 cis - diol官能基,与 boronate 具有特异性结合2、免疫方法: 利用对 β 球蛋白 N 端六个氨基酸与 Glucose结合部位做成的单株
网络 - 2022-10-08
JACC:即时高敏肌钙蛋白检测试剂盒对疑似心梗具有较好的诊断价值
目前,高敏肌钙蛋白(hs-cTn)试剂盒检测多用于医院大型实验平台。本研究旨在评估即时hs-cTn检测试剂盒(POC-hs-cTn)对心梗疑似患者的诊断价值。
MedSci原创 - 心血管,心梗,高敏肌钙蛋白 - 2020-03-12
Clin Chem:床旁检测c反应蛋白,葡萄糖,血红蛋白测试的可交换性全血外部质量评估材料
一般来说,外部质量评估 MedSci原创 - 全血,床旁检测,外部质量评估材料 - 2019-08-03
化学发光免疫测定的影响因素分析
化学发光免疫:是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合,用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术。
检验之声 - 化学发光免疫,高特异性的免疫反应相结合 - 2023-02-08
糖化血红蛋白未出数值,为何?
本实验室采用的糖化血红蛋白分析仪的型号是TOSOH HLC-723G8,试剂、校准品均为配套试剂,方法为离子交换高效液相色谱法(HPLC)。
“检验医学”公众号 - 贫血,糖化血红蛋白,红细胞 - 2023-03-20
2013 糖化血红蛋白实验室检测指南
中华糖尿病杂志.2013.21(8):673-678. - 糖化血红蛋白 - 2013-08-01
2013糖化血红蛋白实验室检测指南
为提高我国HbAl c测定质量,适应HbAlC临床应用发展的需要,更科学、合理、有效地运用糖化血红蛋白,充分发挥其作用,卫生部临床检验中心、国家食品药品监督管理总局医疗器械检验所和糖尿病学专家根据我国C检测现状,结合国内外相关研究进展,共同制定糖化血红蛋白实验室检测指南(下称“指南”)。指南在制定过程中,通过多种方式广泛征求临床糖尿病学专家,检验医学工作者及各级、各类医疗机构相关医
医学论坛网 - 糖化血红蛋白,HbA1c,实验室指南 - 2014-01-09
首个糖尿病诊断试剂盒上市
2013年5月24日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了 “COBAS INTEGRA 800 Tina-quant HbA1cDx试剂盒”(Tina-quant这是FDA批准的首个用于诊断糖尿病的糖化血红蛋白检测试剂盒。 糖化血红蛋白检测能够
医学论坛网 - FDA,糖化血红蛋白检测试剂盒,诊断糖尿病 - 2013-05-27
广州遗传病地贫筛查:“3合1”基因芯片5小时出结果
此外,广东省妇幼保健院具有自主知识产权的地贫基因检测试剂已投入临床检测应用,该技术和以往检查相比更准确、省时,但患者的检查成本不会提升。地中海贫血是由于父母双方携带同型地贫基因而遗传给下一代,从而导致下一代血红蛋白中的珠蛋白肽链出现不同程度合成障碍,以致破坏了红细胞中血红蛋白的结构和功
广州日报 - 遗传病,筛查 - 2014-05-27
血液学和病理学医疗器械中英文对照
Hematology and Pathology Devices血液学和病理学医疗器械中英文对照A亚部――总则(General Provisions) 864.1 范围 Scope 864.3 有关上市前批准生效日期的要求 Effective dates of requirement for premarket approval 
血液学,医疗器械 - 2011-04-02
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