CLIN CHEM LAB MED：糖化血红蛋白常规检测的真实性评估

随着全球糖尿病患病率的增加，对糖化血红蛋白检测的准确性至关重要。外部质量评估(EQA)程序使实验室能够验证分析方法是否符合制造商的规范。然而，评估真实性需要可交换材料，但这是EQA材料很少具有的特性。

本研究采用偏差法的差异对17种最常用的糖化血红蛋白检测中26种加工质量控制材料的可交换性进行了评估。涉及的分析方法包括免疫分析、酶分析、亲和、离子交换、硼酸盐亲和高效液相色谱和毛细管电泳。在制造商或专家实验室进行测量。使用分发给450个医学实验室的新鲜临床标本，根据IFCC参考测量程序对检测的真实性进行了额外评估。

研究显示，加工EQA材料的可交换性是高度异质性的，全球范围内不足以严格评估糖化血红蛋白测定的真实性。在新鲜的临床标本中，低糖化血红蛋白(34 mmol/mol)的平均偏倚为- 0.13 mmol/mol，中度糖化血红蛋白(49 - 58 mmol/mol)为+1.0至+1.3 mmol/mol，而高糖化血红蛋白(90 mmol/mol)为+1.2 mmol/mol。

本研究表明，由于可交换性不足，大多数加工EQA材料不适合评估糖化血红蛋白测定的真实性和不同测定之间的一致性。这些材料只能提供单个实验室结果与同类实验室结果的可比性和测定精度方面的信息。本研究还利用新鲜的全血样本表明，大多数糖化血红蛋白测定方法都是相当准确的，且满足总允许误差指标5 mmol/mol。

原始出处：

Vincent Delatour，Noémie Clouet-Foraison，Trueness assessment of HbA1c routine assays: are processed EQA materials up to the job?

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