饮片微生物限度检查法相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

药典委发文说明<font color="red">饮片</font><font color="red">微生物</font><font color="red">限度</font><font color="red">检查法</font>起草情况

药典委发文说明饮片微生物限度检查法起草情况

3月26日，国家药典委员会（以下简称药典委）在其网站上发文，对《中国药典》2020年版通则“中药饮片微生物限度检查法”及“非无菌药品微生物限度标准”（增修订草案）起草情况进行说明。

中国医药报 - 药典委，饮片微生物限度检查法 - 2018-03-30

非无菌化学药品及原辅料<font color="red">微生物</font><font color="red">限度</font>研究技术指导原则（试行）

非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则（试行）

为进一步加强质量风险管理在产品质量控制中的应用，提高非无菌化学药品及原辅料微生物限度标准制定的科学性及合理性，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术

国家药品监督管理局药品审评中心 - 非无菌化学药品，原辅料微生物限度 - 2023-02-27

<font color="red">微生物</font>实验室里的灭菌<font color="red">法</font>你都知道吗？

微生物实验室里的灭菌法你都知道吗？

一文读懂！

检验星空 - 微生物 - 2021-12-14

关于公开征求《非无菌化学药品及原辅料<font color="red">微生物</font><font color="red">限度</font>研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

关于公开征求《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

为进一步加强质量风险管理在产品质量控制中的应用，提高非无菌化学药品及原辅料微生物限度标准制定的科学性及合理性，明确申报资料中微生物限度研究及控制的相关要求，我中心经调研以及与专家和业界讨论，组织起草了

国家药品监督管理局药品审评中心 - 非无菌化学药品，原辅料微生物限度 - 2022-10-15

IVD前沿丨改进Tm mapping<font color="red">法</font>可适配各种仪器快速鉴别致病<font color="red">微生物</font>

IVD前沿丨改进Tm mapping法可适配各种仪器快速鉴别致病微生物

作者开发了一种不完全匹配线性长探针的改进Tm映射方法。利用长探针，Tm映射方法可以产生更大的Tm值变化范围，从而几乎所有市售的分析仪器都可以用于Tm映射方法。

小桔灯网 - 脓毒症，Tm 映射法，不完全匹配线性长探针 - 2024-06-06

BIRTH：孕早期常规阴道<font color="red">微生物</font>学<font color="red">检查</font>可有效避免早产新生儿的发生

BIRTH：孕早期常规阴道微生物学检查可有效避免早产新生儿的发生

实验组的孕妇为计划妊娠且胎龄为10-16周并进行产前检查的妇女。她们进行常规筛查并以革兰染色判断是否存在无症状性阴道炎症，尤其是细菌性阴道

MedSci原创 - 早产，筛查，阴道炎 - 2015-05-22

中、美药典细菌内毒素<font color="red">检查法</font>应用指导原则的比较和解读

中、美药典细菌内毒素检查法应用指导原则的比较和解读

方法参考《美国药典》1085细菌内毒素检查法应用指导原则和《中国药典》 9251细菌内毒素检查法应用指导原则，对中美内毒素标准物质管理、质量管理的异同

中国药物警戒 - 细菌内毒素 - 2022-10-09

中国与美国药典细菌内毒素<font color="red">检查法</font>应用指导原则的比较和解读

中国与美国药典细菌内毒素检查法应用指导原则的比较和解读

中国与美国内毒素检查法应用指导原则作为细菌内毒素检测领域的权威指导原则，为内毒素实验室检测人员及《中国药典》修订提供帮助与启示，并将在实践中不断调整和完善。

中国药物警戒 - 细菌内毒素 - 2023-05-02

国家局连发4通告，这些药有问题！

年末将至，又到了各药企准备年终总结的时候。而药品质量等的严查，药监部门可是没有丝毫松懈。瞧，近日，国家食药监总局官网一天之内弹出了四条药品质量通告，共涉及84批次药品。

赛柏蓝 - 国家局，中药，质量 - 2017-11-27

国家药品监督管理局发布《省级中药<font color="red">饮片</font>炮制规范修订的技术指导原则》

国家药品监督管理局发布《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》

中药饮片炮制具有悠久的历史，是中医药宝库中的重要组成部分，是我国独特的传统制药技术。饮片炮制是在中医药理论指导下，按中医辨证用药的原则及调剂、制剂的需要，将中药材炮制成饮片的方法和技术。饮片炮制方法规范与否，直接关系到药品质量和临床用药的安全有效，关系到中医药的继承与发展。省级饮片炮制规范是对国家药品标准中未收载的地方临床习用饮片品规和炮制方法的补充，是地方饮片加工、生产、经营、使用、检验、监

中国中医 - 国家药品监督管理局，中药饮片，炮制，技术指导原则 - 2018-04-20

梅特勒-托利多：不要让<font color="red">微生物</font>污染成为药企的恶梦

梅特勒-托利多：不要让微生物污染成为药企的恶梦

FDA（美国食品和药物管理局）称，含有微生物污染的药品可能会导致感染增加，包括对某些人的生命威胁。梅特勒-托利多在线实时微生物检测系统- 7000RMS 微生物检测仪，帮助药企解决药品生产过中的微生物污染问题.制药过程需要严格控制过程用水的微生物含量 2006年，曾有大容量注射剂因微生物污染，导致7人死亡；2012年，美国一家企业在生产脑膜炎药物过程中受到微生物污染，最终导致76人死亡；直至2

美通社 - 微生物，在线测量 - 2019-01-18