NICE拒绝了诺华的Adakveo（crizanlizumab）
血管阻塞现象和溶血是镰状细胞病（SCD）的临床特征，SCD是一种纯合性异常血红蛋白[血红蛋白S(hemoglobin S, HbS)]遗传病。血管阻塞可导致反复疼痛发作（以前称为镰状细胞危象），以及各
MedSci原创 - NICE，镰状细胞病，镰状细胞病(SCD)，Adakveo（crizanlizumab） - 2020-11-29
诺华的Adakveo获得FDA批准治疗镰状细胞性疼痛
诺华宣布其Adakveo（crizanlizumab）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于减少镰状细胞病患者的疼痛发作频率。
MedSci原创 - 诺华，Adakveo，FDA批准，镰状细胞病，疼痛 - 2019-11-18
NEJM：Crizanlizumab用于预防镰状细胞病的疼痛危象
对于镰状细胞病患者，相比于安慰机组，crizanlizumab治疗可显著降低镰状细胞-相关疼痛危象的发生率，并且不良事件的发生率较低。
MedSci原创 - 镰状细胞病 - 2016-12-04
诺华抗镰状细胞病血管闭塞性危象单抗crizanlizumab，获得FDA快速审查
美国监管机构已开始优先审查诺华的crizanlizumab营销申请，crizanlizumab是一种抗P-选择素单抗，用于抑制血细胞粘在一起并阻塞血管。
MedSci原创 - 诺华，抗镰状细胞病，血管闭塞性危象，crizanlizumab，FDA快速审查 - 2019-07-17
盘点丨2019年欧美首批的5款抗体药物
国际抗体学会（The Antibody Society）近日发表文章，对抗体领域的新药研发进展进行了分析。根据文章，自1986年首个抗体药物获批上市以来，在美国和欧盟，截至目前已分别累计批准了84个和78个抗体药物。
新浪医药新闻 - 抗体药 - 2019-12-17
【盘点】近期NEJM重大研究汇总
NEJM作为医学四大期刊之一，其刊登的研究自然很有重量，梅斯医学小编整理了近期大家普遍关注的一些亮点研究，与大家分享，希望可以从中学习一些知识。【1】NEJM：女性使用Dapivirine阴道环预防艾滋病安全性和有效性良好在撒哈拉以南非洲地区的女性中，HIV感染的发病率仍然很高。该研究纳入了1959名健康的18至45岁有性生活的女性，研究人员评估了dapivirine阴道环的安全性和有效性。这
MedSci原创 - NEJM - 2016-12-10
Blood：预防性抗凝或可降低镰状细胞病血管阻塞性危象的发病率
但目前只有三种治疗方法(羟基脲、l-谷氨酰胺和crizanlizumab)被批准用于治疗SCD。这些药物限制了血管阻塞性危象的持续时间、严重程度和发生频率。凝血激活是SCD的一个标志。
MedSci原创 - 血管阻塞性危象，镰状细胞病，抗凝 - 2020-02-04
2020医药创新指数排行榜，恒瑞成为中国唯一上榜企业，全球第13
近期，英国医药资讯公司IDEA Pharma发布2020年医药创新指数（Pharmaceutical Innovation Index）和医药发明指数（Pharmaceutical Invention
网络 - 排行榜，医药创新指数 - 2020-06-21
NEJM：多管齐下治疗镰状细胞状贫血
镰状细胞疾病的典型症状就是镰状细胞危机的反复发作，也叫做血管阻塞危机，在这种情况下病人红细胞形状改变，凝结在一起堵塞小血管，导致疼痛和器官损伤。在新一期《New England Journal of Medicine》的编辑文章中，波士顿大学医学院（BUSM）的研究人员强调为了防止这些有害的状况，应该多管齐下联合多种药物一起治疗镰状细胞疾病。
生物谷 - 多管齐下，镰状细胞贫血 - 2017-02-03
2020年最新抗体报告：36款单抗尽收眼底
12月26日，来自美国抗体协会等机构的4位科学家在mAbs上发表了题为“Antibodies to watch in 2020”的年度报告[1]。报告汇总分析了2019年在美国和欧盟监管下获批的抗体疗法，以及截至2019年11月处于后期临床研究的候选抗体药物。 图1 1986–2019年，在美国或欧盟首次获批的抗体疗法的累积数量（图片来源：mAbs） 报告称，2010-20
医药魔方 - 单抗，抗体 - 2020-02-05
FDA 2019：批准45款新药，9款生物类似药
美国FDA的药物评估与研究中心（CDER）已经批准42款新药，9款生物类似药，3款在路上，而生物制品评估与研究中心（CBER）也批准了诺华公司的基因疗法Zolgensma和首款登革热疫苗。另外还有3款新药的PDUFA时间在12月，预计2019年将有45款新药获得FDA批准。相较于2017年和2018年，2019年会是FDA批准新药数量最低的一年，但质量不差，比如Skyrizi、Zolgensm
MedSci - FDA，新药 - 2019-12-24
JAMA：静脉注射泊洛沙姆188对镰状细胞贫血患者疼痛性血管闭塞发作持续时间的影响
目前FDA批准了3种药物用于预防血管闭塞发作，分别为羟基脲、L-谷氨酰胺和crizanlizumab-tmca，
MedSci原创 - 镰状细胞贫血，疼痛性血管闭塞发作，泊洛沙姆188 - 2021-04-21
2019年15大临床试验失败案例盘点
本年度的15大临床试验失败案例已经出炉，其中包括我们认为失败的临床试验对我们的研究者和等待新药上市的患者产生了重大的影响。
生物制品圈 - 临床试验，药物研发 - 2019-12-17
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