美国批准UCB的Cimzia用于牛皮癣的治疗
美国监管机构扩大了UCB Cimzia的范围，允许其用于治疗成为全身治疗或光疗的候选人的中重度斑块型银屑病患者。抗炎药已在市场上用于类风湿性关节炎，活动性银屑病关节炎，强直性脊柱炎和轴性脊柱关节炎。Beligian制药商指出，这一最新批准使得Cimzia（certolizumab pegol）成为该适应症的第一个无Fc，聚乙二醇化抗TNF治疗选择，并标志着UCB进入免疫皮肤病学领域，"目前存在重大
MedSci原创 - Cimzia，牛皮癣 - 2018-05-29
FDA扩大Cimzia的适应症：中度至重度斑块型银屑病
UCB近日宣布，FDA已将Cimzia（certolizumab pegol，聚乙二醇修饰的塞妥珠单抗）的适应症扩大至包括中重度斑块型银屑病的成人患者
MedSci原创 - Cimzia，聚乙二醇修饰，长效药物 - 2018-05-29
Clin Gastroenterol Hepatol：长期使用Cimzia治疗Crohn病具有良好的风险效益比
根据回顾性研究的数据，Crohn病患者长期使用Cimzia治疗（与短期使用者相比）并不增加不良事件、总体严重感染、恶性肿瘤和银屑病发生率。研究者得出结论是该药物具有良好的长期风险–效益比。CIMZIA(聚乙二醇结合赛妥珠单抗[certolizumab pegol])是一种TNF阻断剂；在数个国家已被批准用于严重Crohn病的治疗。来自罗切斯特梅奥诊所的Edward V.
MedSci原创 - Crohn病，Cimzia，不良事件 - 2016-08-24
优时比TNF抑制剂Cimzia获英国NICE批准用于类风湿性关节炎
近日，优时比制药的TNF抑制剂Cimzia获得英国医疗成本监管与控制机构NICE的批准，用于对其它治疗无应答的类风湿性关节炎患者。NICE发布的指南称，Cimzia不仅可以作为单药疗法，还可以与甲氨蝶呤联用，治疗对其它药物无应答或者不耐受的类风湿性关节炎。将Cimzia纳入医保后，将对优时比扩大Cimzia在英国的市场非常有利。 Cimzia于2009年获得FDA批准治疗类风湿性关节炎，当时
生物谷 - 优时比 - 2016-07-20
UCB的抗TNF单抗赛妥珠单抗在加拿大获准用于治疗非放射性轴突性脊柱关节炎
加拿大UCB公司今天宣布，加拿大卫生部已批准肿瘤坏死因子（TNF）受体阻滞剂Cimzia（赛妥珠单抗）用于C反应蛋白（CRP）升高/磁共振成像（MRI）检测表明存在炎症迹象、但非甾体类抗炎药（NSAID
MedSci原创m - UCB，抗TNF单抗，赛妥珠单抗，加拿大，非放射性轴突性脊柱关节炎 - 2020-01-16
类风湿性关节炎新药「塞妥珠单抗」在中国获批上市
近日，优时比在中国递交的「塞妥珠单抗」（certolizumab pegol）新药上市申请（JXSS1800003）获国家药监局批准，用于治疗成中度至重度类风湿性关节炎（RA）。 类风湿性关节炎影响了全世界 2370 万人，是一种慢性的衰弱性疾病。氨甲蝶呤通常用作 RA 的一线治疗，但许多患者对氨甲蝶呤无反应或不能耐受，这使他们具有疾病进展风险。这些患者急需新的治疗方法来缓解疾病。 塞妥珠单抗
Insight数据库 - 类风湿性关节炎 - 2019-07-16
FDA批准将赛妥珠单抗用于治疗非放射性轴性脊柱关节炎（nr-axSpA）
美国食品和药物管理局（FDA）批准优时比（UCB）的Cimzia（certolizumab pegol，赛妥珠单抗）注射液用于治疗非放射性轴性脊柱关节炎（nr-axSpA）成年患者。
MedSci原创 - 抗肿瘤坏死因子α，赛妥珠单抗，非放射性轴性脊柱关节炎 - 2019-04-01
AZ的肺癌药物Tagrisso在欧洲获准作为一线用药
欧洲的监管顾问支持阿斯利康公司的肺癌药物Tagrisso作为一线用药的批准。欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）建议扩大该药品的标签，以包括表皮生长因子受体（EGFR）突变的成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人一线治疗。该研究的首席医疗官Sean Bohen指出："该积极的建议承认Tagrisso的osimertinib具有欧洲EGFR突变NSCLC患者的一线治疗新标准的潜力。
MedSci原创 - Tagrisso，肺癌，AZ - 2018-05-01
喜讯！诺华重磅抗炎药Cosentyx获英国NICE批准治疗银屑病关节炎（PsA）
瑞士制药巨头诺华（Novartis）重磅抗炎药Cosentyx（secukinumab）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布最终指南，支持将Cosentyx用于英国国家卫生服务系统（NHS），作为一种单药疗法或联合甲氨蝶呤（MTX），用于既往接受肿瘤坏死因子α（TNF-α）抑制剂治疗但在治疗12周后病情停止缓解、以及不适合接受TNF-α抑制剂治疗的活动性银屑
生物谷 - 抗炎药 - 2017-01-07
NEJM：发现治疗克罗恩氏病的潜在新药物疗法
2012年10月19日优特克诺(ustekinumab, 也译作优斯它单抗)是一种能够治疗被称作银屑病的皮肤病的抗体。如今，根据一项最新的研究，来自美国加州大学圣地亚哥分校的研究人员发现它也能降低克罗恩氏病(Crohn's Disease)的破坏性影响。相关研究结果于2012年10月18日刊登在New England Journal of Medicine期刊上。 来自临床试验的结果证实优特克诺
生物谷 - 研究，克罗恩氏病，潜在，新药物疗法 - 2013-05-06
单抗类药物研发全景图
抗体是一种由效应B细胞分泌的免疫球蛋白，协助免疫系统鉴别、中和抗原或其他外来物质。1975年，Kohler和Milstein首先建立了杂交瘤技术。该技术通过体外持续培养骨髓瘤细胞，融合可分泌抗体的B淋巴细胞，再次经黄嘌呤氨基蝶呤胸苷筛选及克隆化得到大量单克隆细胞株。这一技术为治疗性单克隆抗体的发展奠定了基础。 抗体是具有4条多肽链的对称结构，其中2条较长、相对分子量较大的相同的重链（H链）；
MedSci原创 - 单抗 - 2018-12-30
Cimzia有望治疗中轴性脊柱关节炎
据UCB称，certolizumab pegol（Cimzia）在3期研究中获得了顶级的结果，该研究在成年发病的活动性中轴性脊柱关节炎（AxSpA）
环球医学 - Cimzia，脊柱关节炎，强直性脊柱炎，风湿 - 2012-04-27
优时比旗下赛妥珠单抗获FDA批准用于成人银屑病性关节炎
优时比制药旗下赛妥珠单抗（Cimzia）获美国食品药品管理局（FDA）批准用于治疗成人患者银屑病关节炎。
丁香园 - 优时比，赛妥珠单抗，屑病性关节炎 - 2013-10-09
UCB癫痫药物Brivarcetam III期显著改善癫痫发作
比利时制药巨头优时比（UCB）7月23日公布了癫痫药物brivaracetam（布瓦西坦）一项为期12周的III期研究的积极顶线数据。该项研究在768例伴有部分性发作（POS）但经1种或2种抗癫痫药物（AED）联合用药不能完全控制病情的局灶性癫痫（focal epilepsy）成人患者中开展，调查了brivaracetam（100和200mg/天）相对于安慰剂的疗效和安全性，研究中，将briv
生物谷 - 癫痫，局灶性癫痫，POS - 2014-07-25
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