FDA扩大Cimzia的适应症：中度至重度斑块型银屑病
2018-05-29 MedSci MedSci原创
UCB近日宣布，FDA已将Cimzia（certolizumab pegol，聚乙二醇修饰的塞妥珠单抗）的适应症扩大至包括中重度斑块型银屑病的成人患者
UCB近日宣布，FDA已将Cimzia（certolizumab pegol，聚乙二醇修饰的塞妥珠单抗）的适应症扩大至包括中重度斑块型银屑病的成人患者，斑块型银屑病主要表现为界限清楚的斑块，硬币至手掌大小，数目不定，或相互融合，有轻度浸润，色淡红或紫褐，上面覆盖有细薄鳞屑，无点状出血现象。该批准使得Cimzia成为该适应症的第一个无Fc片段、聚乙二醇修饰的抗TNF alpha的长效治疗选择。
该批准是基于CIMPASI-1和CIMPASI-2这两项III期临床研究以及后期CIMPACT试验的数据。UCB指出，入选的1000多名患者中，近三分之一的参与者曾接受过其他生物制剂的治疗。与安慰剂相比，CIMPASI-1和CIMPASI-2研究评估了Cimzia治疗组在16周内相比于基线水平至少75％到90％疾病改善患者的百分比（通过牛皮癣面积和严重程度指数测量）。这些试验还评估了患者在评估量表上至少达到两点改善的百分比，最高得分在第16周时表现为清晰或几乎清晰的皮肤。
UCB表示，Cimzia在所有三项试验中均显示出所有主要和次要终点的显著改善，临床受益将维持到第48周。首席研究员Alice Gottlieb指出，Cimzia在未经生物治疗的患者和以前接受过其他生物制剂治疗的患者中也表现出类似的疗效。
原始出处：
http://www.firstwordpharma.com/node/1568288?tsid=4#axzz5GkzHmywR
本文系梅斯医学（MedSci）原创编译整理，转载需授权!
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#中度至重度#
34
#Cimzia#
25
#斑块#
23
#适应症#
29
#中度至重度斑块型银屑病#
28
#斑块型银屑病#
17