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三代<font color="red">EGFR</font>-TKI一线治疗非小细胞肺癌临床试验统计学解读：AENEAS<font color="red">研究</font>、<font color="red">FLAURA</font><font color="red">研究</font>和FURLONG<font color="red">研究</font>

三代EGFR-TKI一线治疗非小细胞肺癌临床试验统计学解读：AENEAS研究、FLAURA研究和FURLONG研究

针对表皮生长因子受体（EGFR）的靶向治疗显著改善了具有EGFR敏感突变非小细胞肺癌患者的预后。EGFR-TKI已成为携带EGFR敏感突变非小细胞肺癌患者的标准一线治疗，并改变了晚期非小细胞肺癌领域的

肿瘤学杂志 - EGFR-TKI，FLAURA，AENEAS - 2022-08-30

AACR 2020：基于ctDNA的复合型预测模型有效预测<font color="red">EGFR</font>突变阳性晚期NSCLC一线治疗PFS（<font color="red">FLAURA</font><font color="red">研究</font>）

AACR 2020：基于ctDNA的复合型预测模型有效预测EGFR突变阳性晚期NSCLC一线治疗PFS（FLAURA研究）

近年来，多项研究显示，肿瘤内存在多种不同的亚克隆细胞群，即肿瘤异质性。这些瘤内异质性的存在，使得临床实践中单一部位取材的肿瘤标本和基因测序并不能够如实得反映肿瘤内亚克隆的多样性，从而导致无法检测到其中

肿瘤资讯 - NSCLC，AACR 2020 - 2020-05-01

喜大普奔 | III期<font color="red">FLAURA</font> <font color="red">研究</font>OS取得阳性结果，<font color="red">EGFR</font>突变晚期非小细胞肺癌一线标准治疗已成定论

喜大普奔 | III期FLAURA 研究OS取得阳性结果，EGFR突变晚期非小细胞肺癌一线标准治疗已成定论

8月9日，阿斯利康全球官网宣布III期FLAURA研究的总生存期（OS）取得阳性结果，令人振奋不已。该结果的公布，进一步巩固了奥希替尼作为EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线标准治疗的地位。 奥希替尼是一种不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，可同时抑制EGFR敏感突变和EGFR-T790M耐药突变，并对中枢神经系统转移病灶有较好的疗效。2005年易瑞沙

MedSci - FLAURA，研究，非小细胞肺癌 - 2019-08-13

再读<font color="red">FLAURA</font><font color="red">研究</font>：从统计学视角解读OS更新结果

再读FLAURA研究：从统计学视角解读OS更新结果

今年ESMO大会上，备受瞩目的FLAURA研究公布了最终OS结果，打破了既往TKI单药无法

医统江湖 - 统计学，FLAURA - 2020-03-16

【WCLC 2017】<font color="red">FLAURA</font><font color="red">研究</font>伴随诊断结果公布：血浆<font color="red">EGFR</font>突变阳性与组织阳性患者接受奥希替尼一线治疗获益一致

【WCLC 2017】FLAURA研究伴随诊断结果公布：血浆EGFR突变阳性与组织阳性患者接受奥希替尼一线治疗获益一致

继一个月前FLAURA研究在ESMO大会上首次公布结果后，本次大会公布了FLAURA研究血浆ctDNA EGFR突变的检测结果和疗效数据分析。来自美国纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心的Mark Kris以“All EGFR TKIs are not the sa

肿瘤资讯 - FLAURA，伴随诊断，奥希替尼 - 2017-10-18

基于生存预测模型，对<font color="red">FLAURA</font><font color="red">研究</font>OS数据进行预测

基于生存预测模型，对FLAURA研究OS数据进行预测

年ASCO年会即将于5月31日至6月4日在美国芝加哥举办，今年的主题为“Caring for Every Patient， Learning from Every Patient”，本次会议中众多最新研究结果将公布在EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗上，FLAURA研

肿瘤资讯 - 生存预测模型，FLAURA研究，OS数据预测 - 2019-05-28

Target Oncol:<font color="red">FLAURA</font>中国<font color="red">研究</font>表明一线奥希替尼治疗较吉非替尼改善中国人群<font color="red">EGFR</font>突变NSCLC患者的预后

Target Oncol:FLAURA中国研究表明一线奥希替尼治疗较吉非替尼改善中国人群EGFR突变NSCLC患者的预后

FLAURA中国研究表明，一线奥希替尼治疗较吉非替尼改善中国人群EGFR突变NSCLC患者的预后。

MedSci原创 - 奥希替尼，FLAURA中国研究 - 2022-02-14

【ESMO Asia】<font color="red">FLAURA</font><font color="red">研究</font>：奥希替尼显著延长PFS及ORR

【ESMO Asia】FLAURA研究：奥希替尼显著延长PFS及ORR

2017年11月，FLAURA研究继2017年ESMO会议之后，更新结果再次唱响在新加坡隆重举行的ESMO Asia会议。结果显示，针对初治的EGFR突变阳性、晚期NSCLC患者，奥希替尼在延长患者PFS和持续应答时间等方面显着优于标准EGFR-TKI，并在多个亚组分析中维持PFS优势。更新的数据表明了FLAURA研究交叉治疗的充分

肿瘤资讯 - FLAURA，奥希替尼，PFS，ORR - 2017-11-19

【ESMO Asia】<font color="red">FLAURA</font><font color="red">研究</font>奠定奥希替尼一线标准治疗地位

【ESMO Asia】FLAURA研究奠定奥希替尼一线标准治疗地位

2017年11月17日，在新加坡举办的ESMO Asia会议上公布了FLAURA研究CNS亚组人群的分析。奥希替尼一线治疗EGFR突变阳性NSCLC脑转移患者显着延长PFS、提高ORR。

肿瘤资讯 - FLAURA研究，奥希替尼 - 2017-11-24

<font color="red">研究</font>分析:血浆<font color="red">EGFR</font>突变早期清除预测<font color="red">EGFR</font>-TKI疗效

研究分析:血浆EGFR突变早期清除预测EGFR-TKI疗效

本次会议上，上海市肺科医院周彩存教授最新研究结果——“在FLAURA研究中，血浆EGF

肿瘤资讯 - 血浆，EGFR，突变早期，EGFR-TKI疗效 - 2019-06-09

【ESMO Asia】<font color="red">FLAURA</font><font color="red">研究</font>：奥希替尼显著降低脑转移患者进展和死亡风险

【ESMO Asia】FLAURA研究：奥希替尼显著降低脑转移患者进展和死亡风险

2017年ESMO大会上，FLAURA研究重磅发布，结果显示，在初治的EGFR-TKI突变阳性晚期NSCLC患者中，奥希替尼显着优于标准EGFR-TKI。

肿瘤资讯 - 奥希替尼，NSCLC，脑转移，死亡风险 - 2017-11-19

【我的<font color="red">设计</font>我做主】MedSci临床<font color="red">研究</font>方案<font color="red">设计</font>活动-<font color="red">研究</font>类型（1）

【我的设计我做主】MedSci临床研究方案设计活动-研究类型（1）

通过对于“研究立题”的公开征集，我们发现大家对于“XX激素水平（或者其他biomarker指标）是否可以预测IVF妊娠结局”最感兴趣。另外，我们也提取了一些诸位的“兴趣点”：AMH（5次提及）与早期妊娠丢失（2次提及）；无创性子宫内膜容受性biomarker与妊娠结局相关的研究（3）；卵泡液中biomarker与妊娠结局（1）。我们检索了AMH与IVF结局的相关文献，对最近的一些研究成

MedSci原创 - 研究类型 - 2015-05-22

【我的<font color="red">设计</font>我做主】MedSci临床<font color="red">研究</font>方案<font color="red">设计</font>活动

【我的设计我做主】MedSci临床研究方案设计活动

任务目标：完成一份辅助生殖相关的临床研究设计 规则：我们会在微信群中每周陆续公布临床研究立题及设计要素的相关信息，请大家进行互动和投票，在一周后对投票结果进行汇总并公布结果；同时会发布下一个任务（参考“任务清单”），拟通过4-6周的讨论，最终完成一个临床研究设计方案。

MedSci原创 - 临床研究，方案设计 - 2015-05-13

研究设计中研究假设的考量

（1）多个主要疗效指标的情况如果要求多个主要疗效指标同时有统计学意义，才算有统计学意义，此时无需校正α。如果只要一个指标有统计学意义，就认为有统计学意义，这时需要校正α。通常可按指标的重要性对α分配，重要指标的检验水准大一些，次要指标检验水准小一些；如果难以取舍，则将α等分。不管如何分配，其总和不超过α。还有一种情

小白学统计 - 研究设计，研究假设 - 2018-11-29

医疗器械研究设计中单组目标值（OPC）设计

在新药或新医疗器械注册临床试验中，往往推荐使用RCT设计，为药物/器械注册上市提供关键证据。但是在某些情况下（通常是外科器械），也许RCT设计存在一定问题，比如，对照组干预难以获取，或者是从可行性的角度，某些受试者不愿意接受对照组处理，甚至因为某些器械已经在临床上广泛使用了，而新的器械仅仅是市场的补充，从结构和理化性质上并没有大变化，这时从伦理的角度也不应纳入更多的研究对象来开展“试验”。

临床流行病学和循证医学 - 医疗器械，单组目标值 - 2018-11-29

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