Janssen启动了Crohn''s药物Tremfya的PhII / III期计划

Janssen启动了一项评估克罗恩病Tremfya的II / III期计划。GALAXY计划将包括一项II期研究（GALAXY 1），随后进行两项III期研究（GALAXI 2和GALAXI 3），预计将招募约2，000名患者。Tremfya（guselkumab）的安全性和有效性将在患有中度至重度活动形式的克罗恩病的患者中进行评估，克罗恩病是一种无法治愈的炎症性肠病。Tremfya是由Janss

MedSci原创 - Janssen，tremfya，PhII，/，III期计划 - 2018-07-11

Biois的阿尔茨海默氏症候选药物Eisai在PhII试验中表现出了希望

阿尔茨海默氏症的研究来终于传来一些好消息。Eisai和Biogen的抗-淀粉样蛋白疗法BAN2401在II期试验中击中了目标。这两家公司说，数据显示，与安慰剂相比，服用最高剂量药物(每两周服用10mg/kg)的患者，其脑内累积的淀粉样蛋白在临床下降和减少方面有统计学意义。此外，通过ADCOMS测量，最高治疗剂量的BAN2401最早六个月（包括12个月）开始显示出显著的统计学临床益处，ADCOMS测

MedSci原创 - Biois，阿尔茨海默氏症候选药物Eisai，PhII试验 - 2018-07-08

Ardelyx重磅药物tenapanor（NHE3受体抑制剂）二期临床试验失利

生物医药公司的重心永远是药物，一个成功的药物能够帮助公司瞬间“登上人生巅峰”，而一旦失败，则会导致投资人避如蛇蝎。最近，Ardelyx医药公司就遭遇了这种痛苦。周二被迫宣布公司开发的重磅药物tenapanor在治疗三期慢性肾病和二型糖尿病的临床二期研究中遭遇滑铁卢，消息一出，投资者信心大减直接导致公司股票暴跌。 在这项有154名患者参与的临床二期研究中，tenapanor未能达到预期终点——

生物谷 - 糖尿病，慢性肾病 - 2015-05-07

壮士断腕 吉利德新药selonsertib舍弃PAH、DKD专注NASH领域研发

制药巨头吉利德公司最近公布了一个喜忧参半的结果。公司开发的新药GS-4997 (selonsertib)在治疗肺动脉高压（PAH）和糖尿病性肾病（DKD）两项临床II期研究中双双未能达到其临床终点。公司在详细分析此次数据后，最终决定放弃GS-4997 在上述两种疾病领域中的开发工作。不过，不幸中的万幸则是，GS-4997 在治疗NASH的临床II期研究中展现出了曙光。 GS-4997 是一

生物谷 - 吉利德新药 - 2016-10-24

勃林格殷格翰COPD药物olodaterol II期研究取得积极结果

2012年5月23日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司慢性阻塞性肺病（COPD）药物olodaterol II期研究取得积极数据。如果获批，该药将成为勃林格公司无推进剂吸入器（propellant-free inhaler）的新应用。 在COPD患者中开展的这项随机、双盲试验表明，与安慰剂相比，olodaterol 每日一次的配方显示出至少24小时的肺功能改善作用。试

生物谷 - 新药，FDA - 2012-05-24

邴铁军：一个非酒精性脂肪肝（NASH）药物的交易

上个星期的一个FierceBiotech的新闻让我思考了许多，近期一直没有时间整理，今晚感觉家里和工作中的事渐渐走入正轨，等不得了，一定要查一查，看个究竟。 那则消息还是出自John Carroll之手，在Gilead和Nimbus的主页也可以看到这项交易：主要是Gilead以$1.2Billion的价格购买了Nimbus的一个处于研发早期的项目（The Nimbus Apollo prog

邴铁军博客 - 非酒精性脂肪肝，NASH - 2016-04-14