Biois的阿尔茨海默氏症候选药物Eisai在PhII试验中表现出了希望

2018-07-08 MedSci MedSci原创

阿尔茨海默氏症的研究来终于传来一些好消息。Eisai和Biogen的抗-淀粉样蛋白疗法BAN2401在II期试验中击中了目标。这两家公司说，数据显示，与安慰剂相比，服用最高剂量药物(每两周服用10mg/kg)的患者，其脑内累积的淀粉样蛋白在临床下降和减少方面有统计学意义。此外，通过ADCOMS测量，最高治疗剂量的BAN2401最早六个月（包括12个月）开始显示出显著的统计学临床益处，ADCOMS测

阿尔茨海默氏症的研究来终于传来一些好消息。Eisai和Biogen的抗-淀粉样蛋白疗法BAN2401在II期试验中击中了目标。

这两家公司说，数据显示，与安慰剂相比，服用最高剂量药物(每两周服用10mg/kg)的患者，其脑内累积的淀粉样蛋白在临床下降和减少方面有统计学意义。

此外，通过ADCOMS测量，最高治疗剂量的BAN2401最早六个月（包括12个月）开始显示出显著的统计学临床益处，ADCOMS测量结合了阿尔茨海默氏病评估量表-认知量表（ADAS-Cog），临床痴呆评分总和（CDR-SB）量表和细微精神状态检查（MMSE）。

该公司指出，该药物的耐受性是可接受的，最常见的治疗方法是突发性不良事件，即输液相关反应和淀粉样蛋白相关影像异常（ARIA）。

"这是第一个在18个月成功获得统计学显着结果的晚期抗淀粉样蛋白抗体研究，进一步证实了淀粉样蛋白假说，"Eisai神经病学商业集团首席临床官兼首席医疗官Lynn Kramer说。

"我们将与监管机构讨论这些非常令人鼓舞的结果，以确定最佳的前进道路。" "我们将继续努力实现尽早向患者和医疗保健专业人员提供BAN2401的目标。"

Biogen执行副总裁兼首席医疗官阿尔弗雷德·桑德罗克(Alfred Sandrock)补充说："这些BAN2401 18个月的数据为研究阿尔茨海默氏症患者的潜在治疗方案提供了重要的见解，并强调神经退行性疾病可能不会像以前那样难以治愈。"

这一消息是在最近一系列高调的阿尔茨海默病实验性晚期失败之后发布的，其中包括阿斯利康和礼来公司的BACE抑制剂lanabecestat和Janssen的atabecestat。

原文出处：http：//www.pharmatimes.com/news/eisai，_biogens_alzheimers_candidate_shows_promise_in_phii_trial_1243433

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