FDA：强生Simponi Aria获FDA批准用于RA
强生（JNJ）旗下杨森（Janssen）19日宣布，FDA已批准将Simponi Aria（golimumab，戈利木单抗）静脉输液剂（for infusion）联合甲氨蝶呤（methotrexateSimponi Aria是唯一的一种输液给药的全人源化抗人抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)单克隆抗体药物，靶向于可溶性和跨膜活性形式的
生物谷 - 新药，FDA - 2013-07-24
强生抗炎药SIMPONI获欧盟CHMP支持批准，治疗多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）
美国医药巨头强生（JNJ）重磅单抗药物Simponi（golimumab，戈利木单抗）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准皮下注射药物Simponi联合甲氨蝶呤（MTX），用于对既往甲氨蝶呤治疗反应不足、体重至少40公斤、年龄17岁以下的多关节型幼年特发性关节炎
生物谷 - 抗炎药，关节炎 - 2016-05-30
欧盟批准强生重磅抗炎药Simponi治疗多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）
美国医药巨头强生（JNJ）重磅抗炎药Simponi（golimumab，戈利木单抗）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准皮下注射药物Simponi联合甲氨蝶呤（MTX），用于既往对甲氨蝶呤治疗反应不足、体重至少40公斤、年龄17岁以下的多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）儿童患者的治疗。值得一提的是，此次批准治疗pJIA，也是Simponi在欧盟获批的第6个适应症。Simp
生物谷Bioon.com - 强生，Simponi，戈利木单抗，多关节型幼年特发性关节炎，pJIA - 2016-07-04
西安杨森抗风湿免疫病皮下注射生物制剂欣普尼®在中国获批
【2018年1月4日】西安杨森制药有限公司宣布， 国家食品药品监督管理总局已经批准欣普尼®(SIMPONI®)，即戈利木单抗注射液，用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者；也可联合甲氨蝶呤（
MedSci原创 - 欣普尼，风湿免疫 - 2018-01-04
强生向美国FDA提交两份申请，申请批准golimumab治疗少年特发性关节炎和银屑病关节炎
强生制药公司近日宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交两份补充生物制品许可申请（sBLA），以寻求批准SIMPONIARIA。
MedSci原创 - 青少年特发性关节炎，Golimumab - 2020-04-26
FDA推迟雅培阿达木单抗（Humira）新适应症决定
2012年5月23日，FDA将雅培（Abbott）公司畅销药物阿达木单抗（Humira）结肠炎新适应症（溃疡性结肠炎）的决定推迟了数月，并要求雅培提供更多的信息。雅培预计在今年年底能得到FDA的决定。 溃疡性结肠炎（ulcerative colitis）是由一种未知的免疫系统问题引发的大肠及直肠炎症，能够导致腹痛、便血及体重减轻。根据美国克罗恩病及溃疡性结肠炎基金会（Crohn's &
生物谷 - 新药，FDA - 2012-05-24
Golimumab治疗外周型SpA的疗效评估
来自比利时根特大学教学医院的Philippe Carron博士和同事们对60例活跃的外周型脊柱关节炎(SpA)患者进行了研究，使用golimumab (Simponi, Janssen)或安慰剂治疗，评估诱导治疗后的吴无药物持续临床缓解和复发风险
MedSci原创 - SpA，Golimumab，有效性 - 2016-11-15
【5.19世界炎症性肠病日】最新研究成果盘点
炎症性肠病（IBD）是一种回肠、直肠、结肠中发生一种特发性肠道炎症性疾病。其在临床中表现为患者腹泻、腹痛，甚至可有血便。炎症性肠病包括溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）。溃疡性结肠炎是结肠黏膜层和黏膜下层连续性炎症，疾病通常先累及直肠，逐渐向全结肠蔓延；而克罗恩病可累及全消化道，为非连续性全层炎症，最常累及部位为末端回肠、结肠和肛周。随着生活水平的提高，炎症性肠病已成为一个全球性的疾病。有
生物谷 - 世界炎症性肠病日 - 2016-05-19
西安杨森上市国内首款每月皮下注射一次抗风湿生物制剂 欣普尼
（2018年6月20日，北京） – 强生公司的制药子公司西安杨森制药有限公司今天宣布，中国首个每月皮下注射一次的新型抗风湿生物制剂——欣普尼®（SIMPONI®），即戈利木单抗注射液，已在中国上市，用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者
MedSci原创 - 杨森，欣普尼，风湿 - 2018-06-22
2020 Q1各大药企收入排名，强生，罗氏，诺华，默沙东，辉瑞，礼来，阿斯利康......
4月份，强生，礼来，GSK，辉瑞、诺华、默沙东相继发布了2020年第一季度财报。在疫情的笼罩之下，今年注定是不平凡的一年。而对于跨国药企而言，其开年业绩就上演了“王座更迭”的戏
MedSci原创 - 辉瑞，罗氏，药企，阿斯利康，强生，诺华 - 2020-05-03
FDA批准强生旗下戈利木单抗治疗溃疡性结肠炎新适应症
5月15日，美国食品药品管理局（FDA）批准Simponi（戈利木单抗）注射剂新适应症，用于治疗成人患者中度至重度溃疡性结肠炎。Simponi通过阻断肿瘤坏死因子(TNF)而发挥作用，TNF在引起异常炎症和免疫应答中扮演着重要的角色。Simponi先前已被批准用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎（影响脊柱和骨盆关节的关节炎），现在这个药物被批准用于治疗对先前治疗产生耐药(难治性)
丁香园 - FDA，强生，戈利木单抗，溃疡性，结肠炎，适应症 - 2013-05-20
2015 NICE技术评估指导：应用英夫利昔单抗，阿达木单抗和戈利木单抗治疗应用传统疗法失败的中至重度活动性溃疡性结肠炎（TA329）
近期，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）发表了成年患者中重度活动性溃疡性结肠炎患者生物治疗的最终指南推荐。
NICE官网 - 活动性溃疡性结肠炎，单抗疗法 - 2015-02-01
依那西普与修美乐仍是美国RA一线生物治疗药物的“中流砥柱”
一项新的研究发现美国绝大多数正在使用安进的依那西普（Enbrel）与雅培生命的阿达木单抗（修美乐）进行治疗的类风湿关节炎（RA）患者未曾使用过生物药物，因为他们将这些药物作为生物治疗的一线药物。 据BioTrends研究集团发布的研究结果，与那些使用其它非传统的缓解疾病的抗风湿类药物治疗患者相比，明显有更多的未曾使用过生物药物治疗的患者正在使用这两种药物。这项研究还发现目前在美国使用辉瑞托法替尼
dxy - 内风湿关节炎，生物药物 - 2013-09-30
2013年全球制药巨头收入排行Top10
2013年全球制药巨头收入排行Top10，强生、诺华、罗氏位居前三，除了这三家公司外，葛兰素史克、礼来和拜耳收入均增加，辉瑞、赛诺菲、默沙东和阿斯利康收入均下降。收入下降，主要是专利损失所致。 2013年是不少制药巨头专利保护失效后的过渡期，在此背景下，全球十大制药巨头收入排名有所变化：辉瑞和默沙东由于忙于专利和重组事宜，排位下降；从雅培制药分拆出的艾伯维抱憾未能进入前十；而艾伯维的落榜
医药经济报 - 全球，制药，企业 - 2014-05-07
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