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CHMP建议批准ViiV HIV新药<font color="red">Tivicay</font>

CHMP建议批准ViiV HIV新药Tivicay

葛兰素史克(GSK)和辉瑞(Pfizer)合资公司ViiV Healthcare 11月21日宣布,HIV新药Tivicay(dolutegravir,50mg片剂)上市许可申请(MAA)获得了欧洲药品管理局CHMP建议批准Tivicay联合其他抗逆转录病毒药物用于HIV成人感染者和12岁以上青少年感染者的治疗。 CHMP的积极意见,是基于

生物谷 - 新药,FDA - 2013-11-25

ViiV HIV新药<font color="red">Tivicay</font>获加拿大批准

ViiV HIV新药Tivicay获加拿大批准

兰素史克(GSK)和辉瑞(Pfizer)合资公司ViiV Healthcare 11月4日宣布,HIV新药Tivicay(dolutegravir,50mg片剂)已获加拿大卫生部批准,该药为HIV整合酶链转移抑制剂此前,Tivicay于2013年8月12日,获FDA批准,与其他抗

生物谷 - 新药,FDA - 2013-11-06

FDA:葛兰素史克HIV新药<font color="red">Tivicay</font>获FDA批准

FDA:葛兰素史克HIV新药Tivicay获FDA批准

葛兰素史克(GSK)8月12日宣布,FDA已批准Tivicay(dolutegravir)50mg片剂。Tivicay为每日一次的口服药物,是HIV整合酶抑制剂,旨在与其他抗逆转录病毒制剂联合用于既往已治疗过、或初治HIV-1成人和12岁及以上体重至少40千克儿童感染者。Tivicay新药申请(NDA)的提交,包括4个关键性III期临床试验(SPRING-2、SINGLE、SAILIN

生物谷 - 新药,FDA - 2013-08-15

美国批准首款<font color="red">Tivicay</font>分散片剂,治疗艾滋病儿童患者

美国批准首款Tivicay分散片剂,治疗艾滋病儿童患者

可分散的Tivicay将使幼儿HIV感染患者更容易服用该整合酶抑制剂。

MedSci原创 - 艾滋病儿童,Tivicay分散片剂 - 2020-06-15

葛兰素史克和辉瑞HIV三合一药物Triumeq获FDA批准

葛兰素史克和辉瑞HIV三合一药物Triumeq获FDA批准

葛兰素史克(GSK)和辉瑞(Pfizer)合资公司ViiV Healthcare 近日宣布,三合一HIV药物Triumeq(dolutegravir/abacavir/lamivudine,dolutegravir/阿巴卡韦/拉米夫定,50mg/600mg/300mg)获FDA批准,用于HIV-1感染的治疗。Triumeq是ViiV首个基于dolutegravir的固定剂量组合HIV复方片,结合了

生物谷 - HIV,葛兰素史克 - 2014-08-28

CHMP建议批准GSK三合一HIV药物Triumeq

CHMP建议批准GSK三合一HIV药物Triumeq

葛兰素史克(GSK)和辉瑞(Pfizer)合资公司ViiV Healthcare 6月27日宣布,三合一HIV药物Triumeq(dolutegravir/abacavir/lamivudine,dolutegravir/阿巴卡韦/拉米夫定)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Triumeq用于12岁及以上且体重至少40公斤的青少年及成人HIV感

不详 - 药物,GSK - 2014-07-02

GSK提供二联药物的抗艾滋病数据 对Gilead展开全面进攻

GSK提供二联药物的抗艾滋病数据 对Gilead展开全面进攻

在两项试验的详细数据中显示,GSK的Tivicay(度鲁特韦)和Epivir(拉米夫定)的联用,达到了与标准三联疗法一致的降低病毒荷载的疗效。

MedSci原创 - HIV,二联疗法,GSK,艾滋病 - 2018-07-25

葛兰素史克将开发更加简便的艾滋病治疗药物

葛兰素史克将开发更加简便的艾滋病治疗药物

过去二十年中,艾滋病预后取得了显着进步,由判死刑转变成了大体可控的一种疾病。英国制药巨头葛兰素史克希望进一步采取措施,使患者需要的服用的药物可以减去三分之一。葛兰素史克首席执行官Andrew Witty透露,公司正计划将三合一的鸡尾酒治疗减少为两种药物联合治疗。如果取得成功,那么该公司将有望为患者带来价格更低、副作用更少的治疗选择。两种药物联合治疗机制将包括葛兰素史克的dolutegravir(以

生物谷 - 艾滋病,葛兰素史克 - 2016-09-01

2013年FDA批准的27个新药汇总

2013年FDA批准的27个新药汇总

今年FDA批准的新药数量上少于去年,但质量上却高于去年,其中10个有重磅潜力。 1. Nesina:苯甲酸阿格列汀片 阿格列汀(alogliptin)是Takeda研发的新型DPP-4抑制剂,用于治疗II型糖尿病,已获得FDA批准的同类药物还有西他列汀(sitagliptin)、沙格列汀(saxagliptin)、利拉利汀(Linagliptin),另外维格列汀(vild

scifans - FDA,2013,27个新药 - 2013-12-26

GSK长效HIV注射剂遭FDA拒绝

GSK长效HIV注射剂遭FDA拒绝

葛兰素史克(GSK)旗下控股公司ViiV Healthcare近日宣布,收到了美国FDA的完整答复函,其HIV长效组方注射剂Cabenuva(CAB/RPV)被拒绝批准。该方案是全球首款长效艾滋病药物,看来想要减轻用药负担,艾滋病病毒感染者不得不继续等待。

网络新浪医药新闻 - 艾滋病,FDA - 2019-12-25

ViiV提交HIV单一片剂方案上市许可申请

ViiV提交HIV单一片剂方案上市许可申请

葛兰素史克(GSK)10月25日宣布,合资公司ViiV Healthcare已向欧盟提交了实验性单一片剂方案(single-tablet retimen,STR)的上市许可申请(MAA),用于艾滋病毒(HIV)感染者的治疗。本周早些时候,ViiV已向FDA提交了类似的监管申请文件。该STR包含:dolutegravir(DTG),阿巴卡韦(ABC)和拉米夫定(3TC)。 FDA已于2013年

生物谷 - 新药,FDA - 2013-10-28

葛兰素史克2017销售额增长3%

葛兰素史克2017销售额增长3%

葛兰素史克(GlaxoSmithKline)在全球三大业务的增长都被记录下来之后,以2017年不变汇率(CER *)计算,销售额上涨了3%。全年收入达到302亿英镑,制药业务营业额增长3%至173亿英镑,疫苗销售额增长6%至52亿英镑,以及消费医疗部门营收增长2%至78亿英镑。仔细研究制药部门,在Ellipta组合和Nucala(mepolizumab)的推动下,呼吸销售额增长了3%,达到70亿英

MedSci原创 - 葛兰素史克,销售额 - 2018-02-08

Science:如何把长效制剂做成艾滋病疫苗用?看gsk744 LA纳米晶

Science:如何把长效制剂做成艾滋病疫苗用?看gsk744 LA纳米晶

艾滋病,获得性免疫缺陷综合症(或称后天免疫缺乏综合症),是一种由人类免疫缺乏病毒(简称HIV)的反转录病毒感染后,因免疫系统受到破坏,逐渐成为许多伺机性疾病的攻击目标,促成多种临床症状,统称为综合症,而非单纯的一种疾病,而这种综合症可通过直接接触黏膜组织(mucosa)的口腔、生殖器、肛门等或带有病毒的血液、精液、阴道分泌液、乳汁而传染。艾滋病一直在危害全世界人民的健康。

药物传递系统 - HIV疫苗,长效制剂,GSK744,LA纳米晶 - 2017-09-25

Gilead的三重疗法Biktarvy治疗HIV-1感染

Gilead的三重疗法Biktarvy治疗HIV-1感染

2016年,欧盟和美国的监管机构批准Descovy用于治疗12岁及以上患者的HIV-1感染。与此同时,欧洲监管机构最近批准了ViiV的两种药物HIV方案Juluca(dolutegravir / rilpivirine)用于某些HIV-1感染患者,这些患者在稳定的抗逆转录病毒疗法中,病毒复制被抑制至少6个月。

MedSci原创 - Biktarvy,Gilead,HIV - 2018-06-26

葛兰素史克HIV新药Tivicay获欧盟批准

葛兰素史克(GSK)、辉瑞(Pfizer)、盐野义(Shionogi)共同成立的HIV/AIDS合资企业ViiV Healthcare 1月21日宣布,HIV新药Tivicay(dolutegravirTivicay的获批,是基于4个关键性III期临床试验(SPRING-2、S

生物谷 - 葛兰素史克,HIV,Tivicay - 2014-01-22

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