JAMA：Lanadelumab治疗I或II型遗传性血管水肿

Lanadelumab可显著降低I或II型遗传性血管水肿的发作次数

MedSci原创 - 遗传性血管水肿，lanadelumab，活性血浆激肽释放酶 - 2018-11-28

TAKHZYRO（lanadelumab注射液）获得加拿大药物专家委员会的积极推荐，用于常规预防遗传性血管性水肿（HAE）发作

武田加拿大分司宣布，加拿大药品专家委员会（CDEC）已经发出了积极的建议，将AKHZYRO （lanadelumab注射）用于常规预防青少年和成人（12岁以上）的遗传性血管性水肿（HAE）发作。

MedSci原创 - Takhzyro，lanadelumab注射液，加拿大药物专家委员会，传性血管性水肿，HAE - 2019-11-24

对Shire的HAE药物进行优先审查

美国监管机构正在对Shire的lanadelumab（SHP643）进行快速评估，该药用于预防12岁及以上患有遗传性血管性水肿（HAE）的患者发生血管性水肿。Shire对lanadelumab的申请得到了四项临床试验数据的支持，lanadelumab是一种特异性结合和抑制血浆激肽释放酶的研究性完全人单克隆抗体。来自关键III期HEL

MedSci原创 - Shire，HAE - 2018-02-23

CHMP支持Shire旗下Takhzyro用于预防遗传性血管性水肿的发作

Shire制药近日宣布，欧洲药品管理局的人用药品委员会（CHMP）采纳了积极意见，建议批准Takhzyro（lanadelumab）用于常规预防12岁及以上患者的复发性遗传性血管性水肿（HAE）发作。

MedSci原创 - Takhzyro，CHMP，血管性水肿 - 2018-10-21

2018 年最值得关注的 12 个重量级新药

近日，《2018 最值得关注的药物预测》年度报告出炉。报告分析预测了 12 个可能在 2018 年上市，2022 年度销售额有望达到或超过 10 亿美元的新药（即重磅新药）。在这些新药中，仅有 1 个适用于癌症领域，2 个来自糖尿病领域，其余的分属于 9 个不同的疾病领域。下面我们就为大家介绍一下这些药物的研发状况。

药明康德 - 新药，糖尿病 - 2018-03-26

2018年FDA批准的临床试验进展的新药汇总

新药和生物制品的提供常常意味着为患者提供新的治疗方案，从而促进公众的健康保健，而FDA的药物评价和研究中心（FDA’s Center for Drug Evaluation and Research，CDER）在帮助推进新药开发方面发挥关键作用。每年，CDER都批准许多新药和生物制品，其中一些产品是创新的新产品，以前从未在临床实践中使用，而一些产品是与先前批准的产品相同或相关，这些药品将进

MedSci原创 - 新药，FDA，2018 - 2018-12-19