pJIA相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

强生抗炎药SIMPONI获欧盟CHMP支持批准，治疗多关节型幼年特发性关节炎（<font color="red">pJIA</font>）

强生抗炎药SIMPONI获欧盟CHMP支持批准，治疗多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）

欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准皮下注射药物Simponi联合甲氨蝶呤（MTX），用于对既往甲氨蝶呤治疗反应不足、体重至少40公斤、年龄17岁以下的多关节型幼年特发性关节炎（pJIApJIA是17岁以下儿童群体中最常见的关节炎类型

生物谷 - 抗炎药，关节炎 - 2016-05-30

欧盟批准强生重磅抗炎药Simponi治疗多关节型幼年特发性关节炎（<font color="red">pJIA</font>）

欧盟批准强生重磅抗炎药Simponi治疗多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）

欧盟委员会（EC）已批准皮下注射药物Simponi联合甲氨蝶呤（MTX），用于既往对甲氨蝶呤治疗反应不足、体重至少40公斤、年龄17岁以下的多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）儿童患者的治疗。值得一提的是，此次批准治疗pJIA，也是Simponi在欧盟获批的第6个适应症。Simp

生物谷Bioon.com - 强生，Simponi，戈利木单抗，多关节型幼年特发性关节炎，pJIA - 2016-07-04

Ann Rheum Dis：靶向治疗可改善多关节型幼年特发性关节炎的疗效

T2T概念是可行的，并且优于无指导的治疗。12个月后，达到JADAS-MDA和JADA缓解的患者比例高。

MedSci原创 - 靶向治疗，缓解，儿科多关节型JIA患者，幼年特发性关节炎 - 2020-04-17

Arthritis Rheumatol：阿巴西普治疗多关节型幼年特发性关节炎的III期研究

根据体重分层的SC阿巴西普在不同年龄和体重组达到了目标剂量，耐受性良好，并在24个月内改善了pJIA症状。

MedSci原创 - 幼年特发性关节炎，阿巴西普，多关节型，疗效 - 2018-03-04

强生向美国FDA提交两份申请，申请批准golimumab治疗少年特发性关节炎和银屑病关节炎

强生制药公司近日宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交两份补充生物制品许可申请（sBLA），以寻求批准SIMPONIARIA。

MedSci原创 - 青少年特发性关节炎，Golimumab - 2020-04-26

J Rheumatol：幼年特发性关节炎患者依那西普停药后急性发作的预测因子

相当大比例维持CID至少6个月的JIA患者在ETN停药后复发。男性、ANA阳性和基线CRP升高与急性发作风险升高相关。

MedSci原创 - 幼年特发性关节炎，依那西普，急性发作，预测因子 - 2018-05-10

重磅！FDA批准美国市场首个阿达木单抗生物仿制药Amjevita

美国生物技术巨头安进（Amgen）生物仿制药管线近日在美国监管方面迎来重大喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准生物仿制药Amjevita（adalimumab-atto，阿达木单抗）用于艾伯维品牌药Humira（修美乐，通用名：adalimumab，阿达木单抗）全部的适应症。此次批准，使Amjevita成为美国市场首个Humira生物仿制药，将用于全部7种炎症性疾病的治疗，包括：中度

生物谷 - 安进，生物仿制药，Amjevita，阿达木单抗 - 2016-09-27

罗氏Actemra/RoActemra治疗巨细胞动脉炎维持无激素缓解（TFR）

瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日公布了抗炎药Actemra/RoActemra（tocilizumab）治疗巨细胞动脉炎（GCA）的一项III期临床研究（GiACTA）的积极数据。数据显示，在新诊和复发GCA患者中，与6个月或12个月类固醇方案相比，Actemra/RoActemra在最初的6个月联合类固醇（糖皮质激素）治疗，能够更有效地维持缓解持续一年。该研究中，在数据分析时未发现新的安全性

生物谷 - 基因治疗 - 2016-06-12

喜讯！FDA授予罗氏抗炎药Actemra/RoActemra第2个突破性药物资格，治疗巨细胞动脉炎（GCA）

瑞士制药巨头罗氏（Roche）抗炎药Actemra/RoActemra（tocilizumab，托珠单抗）近日在美国监管方面传来喜讯。FDA已授予Actemra/RoActemra治疗巨细胞动脉炎（GCA）的突破性药物资格（BTD），这也是该药在美国监管方面获得的第2个突破性药物资格，之前，FDA于2015年6月授予该药治疗系统性硬化症（SSc）的BTD。值得一提的是，此次BTD，也是罗氏自2

生物谷 - 罗氏，Actemra，RoActemra，tocilizumab，托珠单抗，巨细胞动脉炎，突破性药物资格 - 2016-10-06