九招教你快速识别不真实数据?
MedSci评:这里说的数据,指的不是医学数据,但是医学数据同样如此,如何保证数据的真实性,不仅仅是数据不造假就够了,而是数据能代表“真实世界”。MedSci经常与临床医生打交道,每天都能接到大量医生的数据,现在越来越多发现很多数据是“不造假”(每个病例都是真实的),但数据“不真实”(不能代表真实世界人群的规律)。
MedSci原创 - 数据,真实 - 2016-01-23
JACC:袖带式血压测量,结果可能并不真实?
最新发表在《JACC》上的一项研究显示:袖带式血压测量结果和动脉内血压有偏差,这对正确的高血压分类有不利影响。
嘉音 - 袖带,血压,测量,真实,结果 - 2017-08-06
SAS作图是不真的又难又丑啊? 其实是你不知道
作者:谷鸿秋 数说君推荐语 作为一名统计狗,SAS的绘图一直是我的一个心病,之前也准备系统的写一些关于SAS绘图的文章,但….SAS的绘图实在让我提不起兴趣啊,直到我看到了这篇文章,才知道我之前那么天真,真是too simple!。 虽然SAS在商业统计分析软件领域一直是龙头老大,称王称霸多年,但如果说到统计绘图,那简直就是一个一直无法抹去的伤痛。 长久以来,SAS的统计绘图功能饱受诟病:
StatsThinking - SAS,作图 - 2016-02-09
真实世界研究之真实之路:特点与难点
真实世界研究(Real-world Study, RWS)是从1992年正式提出循证的概念,至现在超过20年,深刻影响医学临床实践与医学研究。真实世界研究起源于实用性临床试验,最早应用于药物流行病学范围。指在较大的样本量(覆盖具有代表性的更广大受试人群)的基础上,在真实医疗过程中,根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施,开展长期评价,并注重有意义的结局治疗,在广泛真实医疗过程中评价干预措施
MedSci原创 - 真实世界研究,梅斯医学 - 2017-09-01
用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(征求意见稿)
为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发,我中心组织起草了《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,欢迎
CDE - 真实世界证据,真实世界研究 - 2020-08-03
探寻真实世界研究的真谛
如果将政府的医疗预算比作一个大水池,把医疗技术和产品比作水,当水注入水池的速度超出水池扩大的速度时,就需要选择性地流放出一部分陈旧的水,以保证新的水可以不断注入而不至于溢出水池。国际上,医疗技术飞速发展,新产品、新药品不断涌现,疾病预防和治疗可选途径随之大幅度增加,这就必须对医疗手段做多方比较,做取舍选择,这种比较和选择,不是基于医疗手段自身的安全性和有效性,而是基于整体医疗过程中的临床效果、
中国医学论坛报 - 真实世界,研究,数据 - 2015-12-16
NEJM:真实世界证据,路在何方?
距离2016年通过《21世纪治愈法案》(21st Century Cures Act)已过去5年多,“真实世界数据”(RWD)和“真实世界证据”(RWE
NEJM医学前沿 - 真实世界证据,真实世界数据 - 2022-05-09
颈椎疼痛背后的真实原因?
目前,随着新技术和新方法的应用对细胞形态学诊断起到了提高和促进作用,而使原先细胞形态学诊断不明、漏诊、甚至误诊的病例越来越少。
“检验医学”公众号 - 慢性疼痛,颈椎 - 2022-10-31
FDA 指导文件:使用真实世界数据和真实世界证据向 FDA 提交药品和生物制品文件
为了便于 FDA 对提交给 FDA 的包括真实世界数据 (RWD) 和真实世界证据 (RWE) 的提交进行内部跟踪,本指南鼓励申办者和申请人在提交的求职信中指明 RWD/RWE 的某些用途。本指南不涉
FDA - 真实世界证据,真实世界数据 - 2022-09-10
真实性格测试
性格 - 2024-02-07
《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)》
为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发,药审中心组织制定了《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品
国家药品监督管理局药品审评中心 - 真实世界数据,真实世界研究 - 2021-04-15
用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(征求意见稿)
为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发,我中心组织起草了《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,欢迎
CDE - 指导原则 - 2020-09-01
英国医学科学院发布《真实世界证据》报告,呼吁重视真实世界研究
近日,英国医学科学院发布与英国医药产业界协会(ABPI)合作的报告——《真实世界证据》(Real world evidence)。该报告是英国医学科学院2015 年9 月举办的“真实世界证据”论坛的摘要内容,旨在探讨真实世界证据在监管决策和健康技术评估决策中的可行性、相关挑战和对策。关于真实世界数据和真实世界证据概念的关系,报告指出,许多研讨会参会者将两概念视为一体,并指出:真实世界数据是
中国科学报 - 英国医学科学院,真实世界证据 - 2016-04-06
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