江苏鼓励研发临床急需仿制药
江苏省近日印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》与《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》
健康报 - 仿制药，临床急需，江苏 - 2018-10-14
临床急需境外新药上市速度能多快？
5月29日，第二批临床急需境外新药名单正式稿公布，剔除了征求意见稿的5个产品，并新增了1个产品，最终26个产品入围。加上第一批正式稿名单的40个产品，合计两批66个产品入围。
医药经济报 - 临床急需境外新药，审批上市 - 2019-06-17
临床急需药品临时进口工作方案
为进一步完善药品供应保障政策，满足人民群众特定临床急需用药需求，根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，制定本方案。
卫健委官网 - 临床急需药品临时进口 - 2022-07-03
这13款临床急需境外新药，有望年内上市
自2018年中国国家药监局（NMPA）发布《临床急需境外新药审评审批工作程序》以来，共计81个药品先后被纳入三批《临床急需境外新药名单》，其中名单中的一批新药已在中国进入3期临床或者递交新药上市申请阶
医谷网 - 境外新药，年内上市，欧洲批准上市 - 2021-03-07
第三批临床急需境外新药名单公布
国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网正式公布了第三批临床急需境外新药的名单，此次名单共纳入了7急需境外新药，针对的适应症包括获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）、急性髓系白血病、晚发婴儿型
医谷网 - 新药 - 2020-10-29
我国拟对临床急需药品上市再开“新绿色通道”
国家食品药品监督管理总局日前发布《临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。
新华社 - 临床，急需药，绿色通道 - 2017-12-28
Eur J Cancer：癌症治疗的临床效益的评估工具急需改进
监管机构是否应该根据临床获益相关的程度，而非仅仅根据统计学优势评价癌症药物？换言之，“显著性”这样的新标准是否能够改善癌症的治疗？
MedSci原创 - 癌症，临床获益，评价 - 2017-07-31
国家药监局：对临床急需短缺药、儿童用药等优先审批
“对临床急需的短缺药、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童用药开设绿色通道，优先审评审批。”国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛今天谈及新修订的药品管理法时如是说。
中国新闻网 - 国家药监局，优先审批 - 2019-09-02
临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品有哪些要求？
6月25日，国家药品监督管理局发布《关于发布临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求的通告（2019年第35号）》（以下简称通知）。
国家药品监督管理局 - 临床急需，境外新药 - 2019-06-27
国外上市急需药品可以直接在CDE申请上市，免做临床
8月8日，药品审评中心（CDE）发布了《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》，其对近年来美国、欧盟或日本批准上市新药进行了梳理，遴选出了Alectinib Hydrochloride 等48个境外已上市临床急需新药名单
生物探索整理自CDE - 急需药品，药品管理，CDE，境外 - 2018-08-09
实访博鳌：海南“临床急需”用药通道与全国进口药上市的赛跑
6月15日，国家药品监督管理局批复了我国首款肿瘤免疫治疗（Immuno-Oncology Therapy，简称I-O治疗）药物。紧随其后，其他几款I-O治疗药物的批复箭在弦上，国家可能“逼平”海南省在I-O治疗等进口药方面的先试先行政策。作为国内首个省级自由贸易区，海南正寻求更大的政策突破。据海南省政府相关人士透露，国家药品监督管理局正在联合海南省政府向中央报批，申请由全国人大常委会授权，允
健康点healthpoint - 海南，临床急需，用药 - 2018-06-27
两部委：重点支持创新药、儿童药、临床急需药物医械研发
国家食品药品监督管理总局和科技部日前联合印发《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》，提出重点支持创新药、儿童专用药、临床急需以及罕见病治疗药物医疗器械研发。
新华网 - 食药总局，创新工作，指导意见 - 2018-02-03
临床急需，国内首个法布雷病特效药物法布赞在华获批
作为国内首个获批的法布雷病特效药，法布赞填补了国内特异性治疗药物的空白和临床未被满足的需求，可长期稳定肾功能、减轻疼痛、改善患者生存质量，使患者回归正常生活成为可能。
医谷 - 法布雷病，特效药 - 2019-12-20
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