国家药监局发文 注射剂将从严审批
5月14日，国家药品监督管理局发布《国家药品监督管理局关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告》，要求对化学仿制药注射剂注册申请进行严格药品注射剂审评审批。以下是公告原文：
国家药品监督管理局 - 药监局，注射剂，从严审批 - 2018-05-15
抗生素滥用：从严防控刻不容缓
10月23日，浙江大学公共卫生学院发布了一份数据报告，通过对我国6省份的12000名大学生做出抗生素使用知识和行为调查后发现，19.9%的大学生就医时主动向医生索要抗生素，63.1%的大学生在家或宿舍中储备抗生素，95.5%的大学生在无处方的情况下买到了抗生素……诚然，滥用抗生素导致的细菌耐药性是全球最紧迫的公共卫生问题之一，而在我国，这一问题尤为凸显。国际著名人体生物组研究科学家马丁﹒布莱泽在其
科学网 - 抗生素滥用，防控 - 2016-10-31
光明日报：严厉打击，从严重判，决不姑息
光明日报8月17日消息，中共中央政治局常务委员会召开会议，听取关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查情况，对相关责任人严肃问责，充分反映了以习近平同志为核心的党中央全面从严治党的坚定决心，对人民群众切身利益的高度负责
光明日报 - 光明日报，严厉打击，从严重判 - 2018-08-17
神医广告将从严查处 药品保健品不得用代言人做推荐
“电视神医”式广告将从严查处！12月7日，国家市场监管总局发出通知，要求各地从严审查包括药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品的广告。明确“三品一械”广告不得使用广告代言人做推荐和证明。
中国消费者报 - 神医广告 - 2018-12-09
药品审批哪家强？FDA审批最快背后的收费机制
最近，有关我国药品审批机制改革的事情再次被提上议事日程。对于发达国家，我国药品审批的效率确实有一些差距。谈到药品审批的效率，我们的意思是说，不能光看速度，“一年批一万个新药”同样不行，药品审批在提速同时，还要保证安全和有效。 当我们要像蓝翔技校一样问一句：药品审批哪家强？毫无疑问，寰宇之下当属FDA。说到FDA的审批速度和质量，在国际上当属首屈一指，若是称第二，没人敢称第一。 但是，从FD
艾美仕 - 药品，收费机制 - 2014-11-07
最高法：对暴力杀医报复医生亲属等犯罪从严惩处
最高人民法院刑事审判第五庭副庭长马岩23日在北京表示，在审判工作中，人民法院始终坚持对暴力杀医、伤医等严重涉医犯罪依法从严惩处。
中国新闻网 - 暴力杀医，报复，严惩 - 2017-02-23
上海启动防疫期间医疗器械应急审批：提前介入，简化审批
2月2日，上海市药监局就疫情期间医疗器械应急审批工作作出调整。目前，上海市药品监督管理局设立专项工作组，启动应急审批。对相关企业申请生产应急所需医疗器械的，由工作组组织评估和审核，作出是否同意开展应急审批的决定。上海市药监局称，所指的应急审批品种，是指在中国境内或上海市范围内尚无同类产品上市，或虽已有同类产品上市，但产品供应不能满足此次疫情应急处理需要，并经上海市药品监督管理局审批的第二类医疗器械
澎湃新闻 - 医疗器械，审批，介入 - 2020-02-02
六省从严管理医保定点药店 专项检查大规模铺开
近日，陕西、山东、浙江、云南、福建、河北等省市从不同角度开展对医疗保险定点医药机构的监督管理，或组织为期2个月的专项检查，或集中约谈医保定点零售药店，或从严处罚医保药店售卖日用品行为，或出台医保定点零售药店经营管理规范宣传牌
中国药店 - 医保定点，药店，检查 - 2017-09-05
总局调整部分药品和医疗器械行政审批事项审批程序
为优化药品和医疗器械审评审批流程，提高审评审批效率，日前，食品药品监管总局发布总局令31号《国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》和总局令32号《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》，对食品药品监管总局负责的临床试验审批事项、再注册和延续注册审批事项、注册变更审批事项等药品和医疗器械行政审批事项的审批程序进行调整。
CFDA中国食品药品监管 - 中国食品药品监管，药品，医疗器械 - 2017-04-06
医疗器械应急审批程序 2021
为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成审批，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第
CDE - 应急审批 - 2022-01-24
医生多点执业无需医院审批！
据国家卫计委的官网消息，《关于印发推进和规范医师多点执业的若干意见的通知》已正式出台。相比去年年初发布的征求意见稿，正式稿明确了医师多点执业无需再取得第一执业地点医疗机构的“书面同意”，同时，在第一执业地点医疗机构的工作时间和工作量未达到全职医师要求的，不能领取全职薪酬。无需取得第一执业地点医疗机构书面同意 记者发现，正式稿中总体要求进一步凸显通过放宽条件、简化
三甲传真 - 多点执业 - 2016-07-26
ceritinib 与ramucirumab审批程序解析
在2014 年4 月，在肿瘤领域,FDA意料之中地批准了Zykadia(ceritinib，LDK378)和Cyramza(ramucirumab，IMC-1121B)两个重要产品上市。 Ceritinib 是诺华公司研发的新一代ALK酪氨酸激酶抑制剂，是继2011年辉瑞公司获批上市的克唑替尼之后第2个ALK抑制剂。Ceritinib 被批准用于既往克唑替尼治疗失败或不能耐受的ALK 阳性晚期N
临床肿瘤学论坛 - FDA，药监局，肿瘤，预后 - 2014-06-12
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