FDA 指南:人体处方药和生物制品--根据重量或可使用容器的体表面积对剂量进行标记--"剂量带"
本指南中的建议和例子与以下情况有关:申请人(1)提议为可注射药物产品开发具有各种不同长处的现成容器,以及(2)试图将剂量段幅信息纳入根据先前核准的药物产品的剂量信息而根据重量或BSA提供的处方信息。
FDA官网 - 生物制品,人体处方药 - 2023-10-08
阜外医院吕滨等研究称,做冠脉CT血管造影时,根据体重或体表面积计算造影剂用量效果相似
阜外医院放射科吕滨教授等发现,在进行冠脉CT血管造影检查时,根据体重或体表面积决定造影剂用量时,造影剂衰减和图像质量没有明显差别。该研究连续纳入489例疑诊冠心病而进行冠脉CT血管造影检查的患者,按照造影剂计算方法的不同,随机分入体重算法组或体表面积算法组。造影剂的体重算法为个体化碘注射速率。造影剂的体表面积算法为:12 s内按9 600 mg碘/m2给药。结果显示,两组在平均动脉衰减、图像噪声水
中国循环杂志 - 冠脉CT - 2020-01-16
【今天指南分享】FDA指南:人类处方药和生物制品--即用型容器的基于重量或体表面积的剂量标签--“剂量带”
本指南中的建议和示例与以下情况有关:申请人 (1) 提议为注射药物产品开发具有一系列不同强度的即用型容器,以及 (2) 寻求根据先前批准的基于重量或 BSA 的药品的剂量信息将剂量带信息纳入处方信息。
网络 - 2023-12-11
依据体表面积的剂量调整
剂量调整 - 2023-05-30
体质指数(体重指数BMI)、体表面积
2022-12-02
小孩的体表面积在线计算器
2019-06-28
小儿药物计算公式1-按体表面积计算
2021-04-14
根据体表面积用药剂量调整在线计算器
2019-06-17
儿童体表面积计算公式(三种计算方法)
体表面积 - 2024-02-24
FDA人用处方药和生物制品——即用容器的基于重量或体表面积的剂量标签——“剂量带”
本指南旨在帮助申请人将剂量带信息纳入根据联邦食品、药品和化妆品法案 (FD&C 法案) 提交的新药申请 (NDA) 中提供的药物标签,这是根据联邦食品、药品和化妆品法案 (FD&C 法
FDA - 剂量,处方药 - 2022-08-10
为您找到相关结果约500个