医疗设备制造商Advant Medical欢庆成立25周年
Advant是一家成功的医疗设备制造商，在爱尔兰戈尔韦设有公司办事处。四分之一个世纪以来，Advant一直都在显著成长和发展，并已扩展进入爱尔兰的另外两个地点以及墨西哥和哥斯达黎加。Advant于1993年成立，其宗旨是利用医疗设备制造、包装解决方案和分药器，为全球最大的跨国公
美通社 - Advant，Medical，医疗设备 - 2018-11-22
FDA网络安全指南将帮助医疗设备制造商应对不断变化的网络威胁
据外媒报道，美国食品和药物管理局（FDA）在当地时间周二发布了一项针对医疗设备制造商的网络安全指南，建议他们如何维护联网医疗设备的安全，即使这些设备已经在医院、患者家中或者患者体内投入使用。FDA认为这些医疗设备遭遇黑客入侵后将对病人造成伤害，甚至会威胁到患者生命。FDA在去年1月就发布了《售后医疗设备网络安全管理》草案，这份30页的文件鼓励制造商监控他们的医疗设备。并实时修复修复设备漏洞。 目前
cnBeta - FDA网络安全指南，帮助，医疗设备制造商，应对，网络威胁 - 2016-12-30
ARCH PATHOL LAB MED：丙氨酸转氨酶结果因制造商而异？
疾病指南明确了临床决策的通用谷丙转氨酶(ALT)阈值，但谷丙转氨酶分析仪之间的变异性的影响仍不清楚。本研究比较2012-2017年不同分析仪器的ALT结果。
MedSci原创 - 丙氨酸转氨酶结果 - 2020-06-25
FDA 工业和食品药品监督管理人员指南：符合 IEC 标准的医用 X 射线成像设备
本指南描述了 FDA 关于受联邦食品、药品和化妆品法案 (FD&C Act) 约束的医用 X 射线成像设备的监管政策以及适用于医疗设备和电子产品的 FDA 法规。在本指南中，FDA 正在寻求协
FDA - X射线成像设备 - 2023-03-04
为防止心脏起搏器被入侵：FDA制定了一份安全防护指南
在汽车和家电都越来越智能、且依赖互联网连接的大环境下，医疗设备的安全性也不得不提上议事日程。虽然联网可以带来诸多便利，但其脆弱性也在更大范围中被曝光。好消息是，美国食品和药物管理局（FDA）已经完成了一份面向医疗设备（比如心脏起搏器）的《网络安全防护指南》，建议制造商们切实制定提升医疗设备网络安全性能的方案。美国食品药物管理局（FDA）意识到了联网医疗设备的这一潜在威胁，于是建议制造商们提前制定预
cnBeta - FDA，安全防护指南 - 2016-12-30
AIUM 官方声明：患者之间清洁和准备外用和内用超声换能器和设备以及安全处理和使用超声耦合凝胶的指南
建议定期间隔检查超声波扫描仪和换能器（连接器、电缆、外壳、声透镜）以确保性能。使用模仿组织的模型进行成像可能有助于揭示成像退化。
JUM - 超声耦合凝胶 - 2023-06-29
医疗物联网时代 医院如何避免黑客攻击？
在这些设备最常见的医院，应该采取哪些措施避免成为黑客的猎物？重视医疗设备的监控和安全措施医疗物联网时代，医疗设施越来越多地连上了网络。数据显示，美国医院中每张病床上平均搭载10到15个联网的设备。虽然这些设备一般不在病人身上，它们却在时刻记录着敏感的信息并发送给医护人员。因此，医院管理层必须权衡这些联网设备带来的
健康界 - 医疗，物联网，黑客 - 2018-07-04
行业和 FDA 工作人员指南：体外诊断设备的更换试剂和仪器系列政策
2003 年，FDA 发布了关于体外诊断 (IVD) 设备“替代试剂和仪器系列政策”的更新指南。2003 年的指南描述了制造商在将先前根据性能特征与特定仪器一起使用时已获得批准
FDA - 体外诊断设备 - 2022-08-31
医疗3D打印新时代已来，FDA发布3D打印医疗器械制造指导意见
2017年12月4日，美国食品和药物管理局 （FDA）发表声明开创医疗器械3D打印新时代，并发布3D打印医疗器械制造指导意见，这将有助于制造商更有效地将这项创新技术推向市场。
基因慧 - 3D打印，医疗器械制造 - 2017-12-06
2024 FDA指南：医疗器械再制造
本指南旨在帮助澄清在设备上执行的活动是否可能是“再制造”。该指南还阐明了对再制造商的现有监管要求，并包括应包含在标签中的信息建议，以帮助确保打算在其使用寿命内维修的器械的持续质量、安全性和有效性。
FDA官网 - 医疗器械 - 2024-05-12
史赛克40亿美元收购骨科设备制造商
据FierceBiotech网站11月4日报道，医疗器械巨头之一Stryker（史赛克）正准备以约40亿美元的价格收购设备制造商Wright Medical（赖特医疗），以期在快速增长的骨科领域获得更多的市场份额史赛克提出，将以每股30.75美元的现金购买赖特医疗全部流通股，总股本价值约为40亿美元。包括可转换债券和债务在内，这家被收购企业的总价值约
新浪医药 - 史赛克，Wright，Medical - 2019-11-06
定制式膝关节置换系统制造商ConforMIS获得1.677亿美元风险投资
ConforMIS公司成立于2004年，是一家定制式膝关节置换系统制造商。iTOTAL全膝关节置换系统搭配iFI
MedSci原创 - 膝关节置换，ConforMIS - 2013-08-15
FDA：一份安全防护指南，防止心脏起搏器被入侵
在汽车和家电都越来越智能、且依赖互联网连接的大环境下，医疗设备的安全性也不得不提上议事日程。虽然联网可以带来诸多便利，但其脆弱性也在更大范围中被曝光。好消息是，美国食品和药物管理局（FDA）已经完成了一份面向医疗设备（比如心脏起搏器）的《网络安全防护指南》，建议制造商们切实制定提升医疗设备网络安全性能的方案。美国食品药物管理局（FDA）意识到了联网医疗设备的这一潜在威胁，于是建议制造商们提前制定预
MedSci原创 - 安全防护，指南，心脏起搏器 - 2016-12-30
2016年中国医疗电子市场产值将达74亿美元
相关研究机构预测，截至2016年，中国医疗电子市场产值将达到74亿美元，平均年复合率为13%。主要也是因为，全球对断层扫描仪、磁共振仪、高档超声波诊断仪器等产品的需求快速增长，带动了全球医疗电子市场规模的扩大。作为全球领先的高性能信号处理解决方案供应商，ADI公司一直致力于医疗电子产品开发与技术创新，并将继续保持其在医疗电子领域的优势,持续增加投入力度。ADI公司亚太区医疗行业市场经理王胜接受采访
生物谷 - 2016年，中国，医疗电子 - 2014-02-16
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