市场监管总局修改《药品广告审查办法》等三部规章
国务院关于加快推进全国一体化在线政务服务平台建设的指导意见》、《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》、《国务院办公厅关于加快推进与政务服务“一网通办”不相适应的法规规章修订等工作的通知》等文件精神,市场监管总局决定对《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《计量标准考核办法》三部规章作出修改。
新浪医药新闻 - 市场监管总局药品,广告审查办法,医疗器械 - 2018-12-26
《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》的解读和思考
随着生命科学、医学进步和法律、法规、规章的完善,为适应客观需求,以进一步规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作,参照国际伦理准则以期与国际接轨。2023年2月18日国家卫生健康委员会联合教育部、科
中国医学伦理学 - 伦理审查 - 2023-05-24
《药品检查办法》征求意见稿出炉!
为进一步规范药品检查行为,保证检查质量,1月5日,食品药品监管总局办公厅发布了《药品检查办法(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。
CFDA - 药品检查办法,意见稿 - 2018-01-06
药物临床试验机构监督检查办法(试行)
为进一步加强对药物临床试验机构的管理,规范药物临床试验机构监督检查工作,国家药监局组织制定了《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》,现予发布。
国家药品监督管理局官网 - 药物临床试验 - 2023-11-10
国家卫健委发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》
近日,国家卫生健康委发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》(以下简称“意见稿”)。
国家卫健委 - 医学研究伦理,医学研究登记备案信息,生命科学和医学研究 - 2021-04-03
国家卫生健康委发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》
近日,国家卫生健康委发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》(以下简称“意见稿”)。
网络 - 2021-03-19
解读《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,发展负责任研究与创新的思考
要建立并完善伦理审查制度,落实涉及人的生命科学和医学研究“主体责任”与“主体责任”,开展分类分层次的生命伦理教育,增强科研人员、研究管理人员和学生的负责任研究与创新的自觉。
中国医学伦理学 - 医学研究伦理 - 2024-03-27
医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)
为进一步加强医疗器械临床试验机构管理,指导药品监管部门规范开展监督检查工作,国家药监局组织起草了《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
国家药品监督管理局 - 医疗器械临床试验 - 2024-03-13
药物临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)起草说明
为进一步规范药物临床试验机构监督检查工作,加强药物临床试验管理,国家药监局组织起草了《药物临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》,现公开征求意见。
国家药品监督管理局官网 - 药物临床试验 - 2023-07-04
国家市场监管总局就“三品一械”广告审查向社会征求意见
3月14日,国家市场监管总局就《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查发布管理办法(征求意见稿)》向社会公开征求意见,意见建议反馈截止时间为2019年4月12日。根据意见稿,国家市场监管总局统一规定了“三品一械”广告审查的标准和程序。《办法》共6章,35条,包括广告审查标准、广告审查程序、广告发布要求等。
医谷 - 市场监管总局,医疗器械,保健食品 - 2019-03-14
国家药监局综合司公开征求《药物临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》意见
为进一步规范药物临床试验机构监督检查工作,加强药物临床试验管理,国家药监局组织起草了《药物临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》,现公开征求意见。
国家药监局综合司 - 药物临床试验 - 2023-07-04
《河北省中医药条例》发布:未经审查批准不得发布中医医疗及中药药品广告
新华社(记者 李继伟 齐雷杰)针对非法行医、违法发布中医药广告等行业乱象,河北省人大常委会近日表决通过了《河北省中医药条例》(以下简称《条例》),明确规定未经医师执业注册,不得从事中医医疗活动;未经河北省人民政府中医药主管部门审查批准,不得发布中医医疗广告;未经河北省人民政府药品监督管理部门审查批准,不得发布中药药品广告。
中国中医 - 审查批准,中医医疗,中药药品 - 2017-12-22
卫计委:涉及人的生物医学研究伦理审查办法
涉及人的生物医学研究伦理审查办法 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第11号 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 2016-10-21 第11号 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》已于2016年9月30日经国家卫生计生委委主任会议讨论通过,现予公布,自2016
MedSci原创 - 伦理,医学 - 2016-10-24
涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)
为保护人的生命和健康,维护人的尊严,尊重和保护受试者的合法权益,促进生命科学和医学研究健康发展,我委将《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(国家卫生和计划生育委员会令第11号)中行之有效的制度安排进行
卫健委 - 伦理 - 2021-03-16
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