国家药监局综合司公开征求《药物临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》意见

2023-07-03 国家药品监督管理局（NMPA）国家药监局综合司发表于安徽省

为进一步规范药物临床试验机构监督检查工作，加强药物临床试验管理，国家药监局组织起草了《药物临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》，现公开征求意见。

中文标题：

发布机构：

国家药品监督管理局（NMPA）

发布日期：

2023-07-03

简要介绍：

为规范药物临床试验机构监督检查工作，加强药物临床试验管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》以及《药品注册管理办法》《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》（以下简称GCP）等，制定本办法。

相关资料下载：

3.反馈意见表.docx

2.起草说明.docx

1.药物临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）.docx

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