总局批准相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

食药监<font color="red">总局</font>已<font color="red">批准</font>宫颈癌疫苗上市

食药监总局已批准宫颈癌疫苗上市

我国宫颈癌每年新发病例14万例，死亡病例8万例。三八妇女节前夕，中国癌症基金会等多个公益组织、医疗机构"聚焦"女性肿瘤进行各项义诊、宣教活动。省妇幼相关专家介绍，今年宫颈癌疫苗将正式入市，宫颈癌将成为人类第一个攻克的肿瘤。上周五一大早，省妇幼门诊宫颈疾病筛查诊室门口，中铁建工集团省妇幼项目部工地上的女工们正在等待体检。"今年女性两癌筛查免费体检主要针对工地上的建筑女工。"省妇幼妇科肿瘤专家

南京日报/顾小萍 - 宫颈癌，疫苗 - 2017-03-06

食药监<font color="red">总局</font><font color="red">批准</font>“介入人工生物心脏瓣膜”产品上市

食药监总局批准“介入人工生物心脏瓣膜”产品上市

据国家食品药品监督管理总局网站消息，近日，食药监总局经审查，批准了苏州杰成医疗科技有限公司生产的创新产品“介入人工生物心脏瓣膜”的注册。

中国新闻网 - 心脏瓣膜，上市 - 2017-05-16

食药监管<font color="red">总局</font>公布2015年度药品上市<font color="red">批准</font>情况

食药监管总局公布2015年度药品上市批准情况

为进一步提高药品审评审批透明度，有效指导药物研发申报及药品临床应用，食品药品监管总局日前发布公告，公布了《2015年批准上市的中药、天然药物目录》、《2015年批准上市的化学药品目录》、《2015年批准上市的生物制品目录据统计,2015年度食品药品监管总局共批准中药、天然药物上市注册申请76个，化学药品上市注册申请241个，生物制品上市注册申请25个。详细信息请查阅《国

国家食品药品监督管理局 - 中药，天然药物，化学药品，生物制品 - 2016-02-26

食药监<font color="red">总局</font>：我国尚未<font color="red">批准</font>过任何“补脑”保健品

食药监总局：我国尚未批准过任何“补脑”保健品

国家食药监总局对此做出消费提示，保健食品不能替代药物，我国尚未批准过任何“补脑”保健食品。

央广网 - 补脑，助考 - 2017-06-06

食药监<font color="red">总局</font>：去年<font color="red">批准</font>上市药品394个，其中进口药116个

食药监总局：去年批准上市药品394个，其中进口药116个

3月22日，国家食药监总局官网发布《2017年度药品审评报告》，披露了去年总局药品注册申请审评审批完成情况和注册申请受理情况，目前排队等待审评的注册申请已由2015年9月高峰时的近22000件降至4000值得注意的是，全年批准上市的药品中已鲜有中药民族药（以下简称中药）身影，与此同时化药注册申请的审评审批时长显着下降。《报告》指出

澎湃新闻 - 食药监总局，上市药品，进口药 - 2018-03-24

CFDA 2016年7月份<font color="red">总局</font><font color="red">批准</font>31件药品上市

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CFDA - 药品 - 2016-08-16

市场监管<font color="red">总局</font>：8个防治重疾的境外新药<font color="red">批准</font>上市

市场监管总局：8个防治重疾的境外新药批准上市

8个防治重疾的境外新药批准上市。

中国新闻网 - 新药，批准，上市 - 2018-10-26

国家食品药品监督管理<font color="red">总局</font><font color="red">批准</font>布瑞亭在中国上市

国家食品药品监督管理总局批准布瑞亭在中国上市

国家食品药品监督管理总局（CFDA）4月26日正式批准默沙东麻醉领域的创新药物布瑞亭（舒更葡糖钠注射液）在中国上市。布瑞亭是全球首个、也是目前唯一批准上市的特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗剂。

科学网 - 药品，上市 - 2017-04-28

医疗器械｜2016年8月份<font color="red">总局</font><font color="red">批准</font>137个医疗器械上市

医疗器械｜2016年8月份总局批准137个医疗器械上市

2016年9月12日国家食品药品监督管理总局发布8月份批准注册医疗器械产品公告（2016年第150号）。公告共批准注册医疗器械产品137个，其中境内第三类医疗器械产品73个，进口第三类医疗器械产品39个，进口第二类医疗器械产品25个。2016年8月批准注册医疗器械产品目录

中华医学信息导报 - 医疗器械，总局批准 - 2016-09-21

食药监<font color="red">总局</font>：药品注册申请将调整为<font color="red">总局</font>集中受理

食药监总局：药品注册申请将调整为总局集中受理

总局关于调整药品注册受理工作的公告（2017年第134号）2017年11月13日发布依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），为建立审评主导的药品注册技术体系，实现以审评为核心，现场检查、产品检验为技术支持的审评审批机制，国家食品药品监督管理总局研究决定自2017年12月1日起，将现由省级食品药品监督管理部门受理、国家食品药品监督管理总局审评审批的药品注册申

国家食品药品监督管理总局网站 - 药品注册，总局，集中受理 - 2017-11-13