病例报告的伦理审查辩护及审查要点
目前国内外均无有关病例报告伦理审查的法律法规、伦理准则和监管要求,病例报告是否需要伦理审查,在不同地区、不同国家、不同医疗机构存在不同的规范,国内外不同期刊的规定也不一致。通过对病例报告发表是否需要伦
中国医学伦理学 - 病例报告,伦理审查 - 2023-03-01
血管内导丝注册审查指导原则注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《血管内导丝注册审查指导原则注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 导丝 - 2024-03-18
FDA授予Keytruda优先审查
协会还对该申请给予优先审查。该补充申请基于第3期KEYNOTE-189试验的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)数据。
MedSci原创 - Keytruda,FDA,优先审查 - 2018-05-02
独立日间手术中心的市场挑战
随着政策上对多点执业的推动,各类医生抱团或者帮助医生多点执业的平台纷纷出现。但目前成立的各类医生集团更多的是将原先的走穴或飞刀从暗变明,纳入更为规范的市场化运作的渠道,并没有为整个医疗体系创造更多的价值。
村夫日记LatitudeHealth - 独立日间手术,市场挑战 - 2018-01-19
功能独立性评定(FIM)量表
2021-04-15
JCO: DRC独立预测NSCLC患者生存
美国一项研究表明,外周血淋巴细胞DNA修复能力(DRC)是接受以铂类为基础化疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者生存状况的独立预测因素。
NSCLC,铂类 - 2011-10-04
苏格兰独立,当地科研是喜是忧?
对于即将在9月18日举行的苏格兰独立公投,我们还不知道结果到底会怎样,但是苏格兰和英国其他地方的科学家已经就苏格兰独立后,其科研发展究竟会更繁荣还是出现倒退,或者说人们是否应该投票支持独立分裂成了两个阵营——反对苏格兰独立的Academics Together,以及支
果壳网 - 科研,苏格兰 - 2014-09-12
中药变更受理审查指南(试行)
根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》(2020年第46号),为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中
CDE - 中药 - 2021-05-13
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