血管内导丝注册审查指导原则注册审查指导原则

2022-03-16 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《血管内导丝注册审查指导原则注册审查指导原则》。

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2022-03-16

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刁钻的回旋支起始部分叉病变

患者男性,50岁。主因突发胸痛8小时就诊。

左主干开口严重狭窄时支架植入技巧——导丝漂入左主干

患者女性,53岁,因胸痛、胸闷2个月入院。

微导管辅助反转导丝技术送导丝进入开口刁钻的对角支

冠脉分叉部位的分支血管有时以较大角度发出,造成正向导丝通过困难。

前降支支架内闭塞导丝从支架外缘通过的补救

患者男性,33岁,发作性胸骨后不适3个月余入院。

粗大前降支次全闭塞,导丝竟然过不去,不得不平行Gaia导丝才通过

患者男性,58岁。发作性头晕1个月来院。无心绞痛症状,心电图示异常Q波。心脏彩超示节段性室壁运动异常。

左主干分叉病变回旋支开口刁钻,双腔微导管支持下Gaia 1导丝顺利进入

造影显示左主干体部严重狭窄,主干末端真性分叉病变,回旋支开口刁钻。之前操作1小时导丝也没进入回旋支。

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