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Sapien瓣膜的研究达到了安全<font color="red">终点</font>和<font color="red">疗效</font><font color="red">终点</font>,但患者卒中风险增加

Sapien瓣膜的研究达到了安全终点疗效终点,但患者卒中风险增加

研究达到了安全终点疗效终点,但同时显示患者卒中风险增加。Edwards Lifesciences公司制造的瓣膜将在周三接受FDA循环系统咨询委员会的评审。

牛津期刊 - Sapien瓣膜,安全终点,疗效终点,卒中风险 - 2012-07-09

述评 | 重视病毒性肝炎临床<font color="red">终点</font>事件与<font color="red">疗效</font>评价

述评 | 重视病毒性肝炎临床终点事件与疗效评价

这期文章重点关注病毒性肝炎的各种不良临床结局及其在疗效评价中的作用。

中国实用内科杂志 - 病毒性肝炎 - 2023-06-21

Ryaltris®复方鼻喷剂国内III期临床达主要<font color="red">终点</font>,<font color="red">疗效</font>评价优势显著

Ryaltris®复方鼻喷剂国内III期临床达主要终点疗效评价优势显著

GSP 301 NS是一种新型的抗组胺药和皮质类固醇的复方鼻喷剂,用于治疗成人和青少年的SAR。作为复方制剂,该产品能为患者带来更加便捷的治疗方式,提高患者的依从性,为SAR患者带来新的治疗手段。

远大医药 - 过敏性鼻炎 - 2023-09-13

Arthritis Rheumatol:Obexelimab治疗系统性红斑狼疮的<font color="red">疗效</font>和安全性研究未达到主要<font color="red">疗效</font><font color="red">终点</font>

Arthritis Rheumatol:Obexelimab治疗系统性红斑狼疮的疗效和安全性研究未达到主要疗效终点

研究虽然未达到主要疗效终点,但在接受Obexelimab治疗的患者中,疾病改善丧失的时间显著延长,此外,基于基因表达模式的患者亚组分析揭示了一个可能的响应亚群。

MedSci原创 - SLE,新型单克隆抗体 - 2023-12-28

伊布替尼治疗CLL头对头试验达到主要<font color="red">疗效</font><font color="red">终点</font>

伊布替尼治疗CLL头对头试验达到主要疗效终点

1月25日,阿斯利康官网显示,Calquence(阿卡替尼)治疗既往经治高危慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者的III期 ELEVATE-RR 研究达到无进展生存期非劣效于伊布替尼的主要终点

医药魔方 - 伊布替尼,阿卡替尼 - 2021-01-27

中国糖尿病创新药Dorzagliatin达到3期临床主要<font color="red">疗效</font><font color="red">终点</font>,可降低HbA1c 1.07%

中国糖尿病创新药Dorzagliatin达到3期临床主要疗效终点,可降低HbA1c 1.07%

Dorzagliatin是基于葡萄糖激酶(glucokinase,GK) 作为血糖传感器,在血糖稳态调控中发挥核心作用的全球领先科学概念而开发。通过修复成年2型糖尿病患者下降的GK功能,重塑血糖稳态,而实现治疗2型糖尿病。 Dorzagliatin分子结构式(图片来源:durgbank.ca) 华领医药在中国同时开展2项52周的3期注册临床研究,此次公布的是在从未接受过糖尿病药物治疗的

华领 - 糖尿病,Dorzagliatin - 2019-11-12

NEJM:礼来Aβ抗体二期临床结果公布:达到主要<font color="red">终点</font>,错失次要<font color="red">终点</font>

NEJM:礼来Aβ抗体二期临床结果公布:达到主要终点,错失次要终点

2021年3月13日,礼来的Aβ抗体Donanemab的二期临床结果在新英格兰杂志被公布(临床编号:NCT03367403)。

MedSci原创 - 阿尔兹海默氏症 - 2021-03-14

舒缓医疗,照护生命的<font color="red">终点</font>

舒缓医疗,照护生命的终点

11月11日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,确定支持养老机构按规定开办老年病、康复、中医医院和临终关怀机构等,推进基层医疗机构与社区、居家养老结合,为老年人家庭提供签约医疗服务。而此前不久,经济学人智库发布了一项《全球死亡质量排名报告》,主要聚焦世界各国舒缓医疗的实施情况,也同样引发人们关注。报告将“死亡质量”评分标准分为5大类别,包括舒缓医疗的环境、人力资源、医疗护理的可负担程度、

中国科学报 - 舒缓医疗 - 2015-11-13

达格列净III期DAPA-CKD试验达到所有主要<font color="red">终点</font>和次要<font color="red">终点</font>

达格列净III期DAPA-CKD试验达到所有主要终点和次要终点

声明:这些药品的用法和相关适应症在中国尚未获批,阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。

MedSci原创 - 达格列净III期DAPA-CKD试验 - 2020-07-30

FDA 指导文件:糖尿病的研究抗糖尿病药物和生物制品的临床试验的<font color="red">疗效</font><font color="red">终点</font>

FDA 指导文件:糖尿病的研究抗糖尿病药物和生物制品的临床试验的疗效终点

在本指南中,抗糖尿病药物是指旨在改善血糖控制的药物,包括旨在降低糖尿病相关高血糖的药物(即抗高血糖药物)和旨在减轻与糖尿病管理相关的医源性低血糖的药物。

FDA官网 - 糖尿病 - 2023-05-30

诺华Jakavi III期试验达主要<font color="red">终点</font>

诺华Jakavi III期试验达主要终点

Jakavi(ruxilitinib)的一项关键性III期RESPONSE研究,达到了维持红细胞压积(红细胞体积)受控而无需放血(phlebotomy,从身体中出去一些血液的一种程序,以减少红细胞浓度)的主要终点

生物谷 - 新药,FDA - 2014-03-10

Elinzanetant关键性III 期临床研究OASIS 1和2达到所有主要<font color="red">终点</font>和关键次要<font color="red">终点</font>

Elinzanetant关键性III 期临床研究OASIS 1和2达到所有主要终点和关键次要终点

两项研究均显示,在所有关键次要终点的比较上,治疗组均优于安慰剂,其中第1周VMS的频率降低具有统计学显著性,同时睡眠障碍和绝经相关生活质量改善程度均具有统计学显著性。

拜耳 - 2024-01-10

赛诺菲PCSK9抑制剂alirocumab 9个III期均达主要疗效终点

赛诺菲(Sanofi)和Regeneron制药7月30日宣布,在高胆固醇血症患者中开展的有关实验性单抗药物alirocumab的9个新的III期ODYSSEY试验,均达到了主要疗效终点

生物谷 - 高胆固醇血症,单抗药物,ODYSSEY试验 - 2014-08-04

科研日历—终点制定

主要终点制定原则?直接与研究目的挂钩 一个研究只有一个主要终点终点更适合作为主要终点 主要终点直接与样本量计算等挂钩 只有主要终点具备RCT一级证据 相关课程请关注梅斯医学APP

MedSci原创 - 研究设计,终点 - 2019-11-08

FDA 临床试验影像终点实施标准工业指南

将影像评估作为临床试验的疗效终点已是国际上所推崇的趋势,2018年4月,FDA药物评价研究中心医学影像产品公司与生物制品评价研究中心联合编写《Clinical Trial Imaging

FDA - 影像终点 - 2020-11-16

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