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WHO 技术文件:<font color="red">类似</font>药物的用药安全

WHO 技术文件:类似药物的用药安全

本出版物是世卫组织正在出版的世卫组织“药物安全解决方案”技术系列文件之一,旨在解决与药物安全有关的重要问题。

WHO官网 - 用药安全 - 2023-10-24

当“纱布门”医院再次遭遇<font color="red">类似</font>情况

当“纱布门”医院再次遭遇类似情况

导语:11月6日下午,产妇家属李先生给潍坊市妇幼保健院产一科的全体医护人员送来一面锦旗,上写:“医德高尚技术精,真情护理暖人心”。李先生的爱人王女士来到潍坊市妇幼保健院时34周妊娠、完全性前置胎盘并伴有妊娠期糖尿病,9月29日在腰硬联合麻醉下为王女士行子宫下段剖宫产术。手术中见子宫下段多处静脉丛,系完全性前置胎盘,后王女士娩出一女婴,新生儿体重3000g。医生在检查胎盘的过程中,发现其附着在子宫下

潍坊市妇幼保健院、央视新闻 - 纱布门,潍坊 - 2016-11-09

Enbrel生物<font color="red">类似</font>药Erelzi获FDA批准上市

Enbrel生物类似药Erelzi获FDA批准上市

8月30日,FDA宣布批准诺华旗下Sandoz开发的Enbrel(etanercept)生物类似药上市,商品名Erelzi(etanercept-szzs),用于治疗多种炎症疾病,成为FDA批准的第三个生物类似

生物药之家 - Enbrel,生物类似药,FDA - 2016-08-31

生物<font color="red">类似</font>药领域的里程碑:罗氏赫赛汀安维汀生物<font color="red">类似</font>药获批

生物类似药领域的里程碑:罗氏赫赛汀安维汀生物类似药获批

肿瘤药咨询委员会一致赞成,批准贝伐单抗和曲妥单抗的生物类似药。 这个专家评审结果,将是生物类似药领域的里程碑。

健点子ihealth - 罗氏,生物类似药,FDA - 2017-07-14

<font color="red">类似</font>肿瘤的颅内隐球菌感染1例

类似肿瘤的颅内隐球菌感染1例

女,29岁,间歇性头痛、头晕伴恶心、呕吐1月。曾于当地医院查头颅CT考虑左侧额叶脑肿瘤伴卒中。为求进一步手术治疗,门诊拟“颅内占位”收入院。入院查体:颈项强直,双肺呼吸音清,布氏征阳性,T37.8℃,BP111/75mmHg。

中国临床医学影像杂志 - 类似,肿瘤,颅内,隐球菌,感染 - 2019-10-08

生物<font color="red">类似</font>物项目中的“专利舞蹈”

生物类似物项目中的“专利舞蹈”

随着近年原研药厂纷纷面临专利断崖问题,抢攻生物类似药(或称生物仿制药)开发成为一门显学。根据KellyScientificPublication的研究报告,截至2019年估计将有50%的生物药面临专利过期情况,至2020年美国的生物类似药市场规模可上看110亿美元,成

HPC药闻药事 - 生物类似药,专利 - 2016-07-19

罗氏抗血癌新药应战生物<font color="red">类似</font>药

罗氏抗血癌新药应战生物类似

在生物类似药对美罗华的竞争威胁步步紧逼的背景下,罗氏

医药经济报 - 抗血癌,罗氏,新药 - 2016-06-21

中欧美生物<font color="red">类似</font>药可及性对比

中欧美生物类似药可及性对比

中欧美等国家地区看,欧盟是生物类似药时代的先行者!2006年04月11日,EMA便批准首款生物类似药,即生长激素Omnitrope (somatropin),截止目前,EMA已批准53款生物类似药获批,2款生物类似药上市申请被驳回,其中包括19款单抗,

CPhI制药在线 - 生物类似药 - 2020-01-10

FDA批准第五个生物<font color="red">类似</font>物

FDA批准第五个生物类似

近日FDA批准了罗氏明星产品Avastin的生物类似药物Mvasi治疗多种癌症,包括肠癌,肺癌,脑癌,肾癌以及子宫癌。本品也是美国首个获批的癌症生物仿制药。

HPC药闻药事 - 生物类似物,FDA - 2017-09-19

Lancet Oncol:生物<font color="red">类似</font>药的曲折前行—LILAC研究

Lancet Oncol:生物类似药的曲折前行—LILAC研究

生物类似药的研发和上市也存在严格的标准,需要证明类似药与参照药的疗效是等效的。在乳腺癌的治疗中,已有多项3期研究证实了几种生物类似药与曲妥珠单抗参照药的临床相似性,但尚未有研究评估从曲妥珠单抗转换到生物类似药后的疗效如何。

肿瘤资讯 - 生物类似药,LILAC,乳腺癌,曲妥珠单抗 - 2018-06-15

共话生物<font color="red">类似</font>药的复杂性及监管策略

共话生物类似药的复杂性及监管策略

随着原研生物药专利到期、生物药需求增加及生物技术的不断发展,以原研生物药质量、安全性和有效性为基础的生物类似药的研发,有助于提高生物药的可及性和降低价格,满足患者用药需求。为了确保向患者处方最安全、最有效的治疗药物,包括医生和患者在内的所有主要参与者均需了解生物类似药的复杂性,并做出符合患者最大利益的决策。就生物类似药的复杂性及监管

肿瘤资讯 - 生物类似药,监管策略,治疗 - 2019-11-05

颅内<font color="red">类似</font>脑膜瘤的涎腺导管癌1例

颅内类似脑膜瘤的涎腺导管癌1例

患者,女性,67岁,因“左眼睑下垂10月,头晕伴呕吐半月”入院,既往有慢支病史。查体:左动眼、滑车、展神经麻痹,右侧肢体肌力IV级。颅脑MRI:左侧岩尖区哑铃型长T1、等T2异常信号,病灶明显均匀强化(图1)。

国际神经病学神经外科学杂志 - 颅内,脑膜瘤,涎腺导管癌 - 2019-01-23

NEJM:STEMI类似病症-病例报道

住院期间的心电图显示ST段抬高的情况类似,但在第二次入院时它们变得更加突出。该情况被认为是由于心肌的肿瘤侵袭所致,未进行冠状动脉血管造影。

网络 - STEMI,类似病症 - 2019-05-30

生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)

生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)

生物类似药 - 2019-10-31

速效胰岛素类似物临床应用专家指导意见

速效胰岛素类似物模拟餐时胰岛素分泌,在控制餐后血糖和低血糖风险等方面优于重组人胰岛素,而且餐前即刻注射更为方便,有助于提高糖尿病患者治疗的依从性。目前速效胰岛素类似物主要有赖脯胰岛素、门冬胰岛素和谷赖胰岛素。为了帮助临床医生更好地使用速效胰岛素类似物,中国专家基于国内外临床证据及临床经验,制订了《速效胰岛素类似物临床应用专家指导意见》。本指导意见概述了速效胰岛素类似物结构和药代/药效动力学特点,重

药品评价.2016,13(12):13-18. - 速效,胰岛素,类似物,临床,应用,专家,指导,意见 - 2017-06-08

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