西湖大学生命科学学院万蕊雪实验室招聘

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59分钟前 政策人文

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招聘

疝修补补片临床试验指导原则

疝修补补片临床试验指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《疝修补补片临床试验指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

疝修补补片

【解读分享】职业卫生技术服务机构资质认可技术评审准则

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3小时前 梅斯管理员

为贯彻落实《国家卫生健康委关于修改〈职业卫生技术服务机构管理办法〉的决定》（国家卫生健康委令第11号），我委制定了《职业卫生技术服务机构资质认可程序》和《职业卫生技术服务机构资

2024 FDA指南：REMS逻辑模型：将程序设计与评估联系起来的框架

2024 FDA指南：REMS逻辑模型：将程序设计与评估联系起来的框架

美国食品和药物管理局（FDA）宣布推出一份名为“REMS逻辑模型：将程序设计与评估联系起来的框架”的行业指南草案。该指南描述了FDA的风险评估和缓解策略（REMS）逻辑模型。

美国食品和药品监督管理局

REMS

同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则

同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

医疗器械

生物型股骨柄柄部疲劳性能评价指导原则

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本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《生物型股骨柄柄部疲劳性能评价指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

股骨柄

生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架动物实验研究指导原则

生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架动物实验研究指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架动物实验研究指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

冠状动脉

血清淀粉样蛋白A检测试剂注册技术审查指导原则

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本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《血清淀粉样蛋白A检测试剂注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

血清淀粉样蛋白A

3D打印患者匹配下颌骨假体注册审查指导原则

3D打印患者匹配下颌骨假体注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《3D打印患者匹配下颌骨假体注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

3D打印

个性化匹配骨植入物及工具医工交互质控审查指导原则

个性化匹配骨植入物及工具医工交互质控审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《个性化匹配骨植入物及工具医工交互质控审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

植入物

球囊扩张导管注册技术审查指导原则

球囊扩张导管注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《球囊扩张导管注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

球囊扩张导管

总三碘甲状腺原氨酸检测试剂注册技术审查指导原则

总三碘甲状腺原氨酸检测试剂注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《总三碘甲状腺原氨酸检测试剂注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

总三碘甲状腺原氨酸

输注产品针刺伤防护装置要求与评价技术审查指导原则

输注产品针刺伤防护装置要求与评价技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《输注产品针刺伤防护装置要求与评价技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

针刺伤

笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则

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本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

笑气

泌乳素检测试剂注册技术审查指导原则

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本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《泌乳素检测试剂注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

泌乳素

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