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2020 CAG/CCC立场声明:生物仿制药治疗炎症性肠病

2020-2-14

[消化, 指南&解读] 2020 CAG/CCC立场声明:生物仿制药治疗炎症性肠病

2020年2月,加拿大胃肠病学协会(CAG)联合加拿大胃肠病学协会(CAG)共同发布了生物仿制药治疗炎症性肠病的立场声明,主要内容涉及肿瘤坏死因子治疗不敏感的IBD患者仿制药和原研药治疗对比,原研药和仿制药治疗转换以及治疗成本对比等。

海正药业与圣兆药物建立战略合作,专注高技术壁垒药品,满足广大患者对高质量药品需求

2020-1-21

[医药产经, 报道] 海正药业与圣兆药物建立战略合作,专注高技术壁垒药品,满足广大患者对高质量药品需求

2020年1月17日,浙江海正药业股份有限公司(以下简称:海正药业)宣布与浙江圣兆药物科技股份有限公司(以下简称:圣兆药物)共同携手,就脂质体、微球等复杂注射剂的研发、注册、生产、销售各环节开展全面合作,结成深度的战略合作伙伴关系。海正药业和圣兆药物的强强联…

指南下载 指南

2020-1-21

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中国新药,破茧而出

2020-1-10

[政策与人文, 报道] 中国新药,破茧而出

2019年9月17日,屠呦呦,这位家喻户晓年已89岁的女药学家,被授予“共和国勋章”。四年前,瑞典卡罗琳医学院宣布,将诺贝尔生理学或医学奖授予屠呦呦和另外两名科学家。

有患者曾停药“求死” 抗癌药纳入医保目录意味着什么?

2020-1-8

[肿瘤科, 药学, 政策与人文] 有患者曾停药“求死” 抗癌药纳入医保目录意味着什么?

以前,药就在那里,却买不起。后来,药还在那里,却买不到。昂贵的抗癌药能报销,这让身患绝症的人看到了希望。可这同时意味着,要为13多亿人基本医疗护航的医保体系将面临挑战。医保局很难,医院很难,医生很难,病人也很难。但再难,医保这艘巨轮都必须要往前走。“谁…

2019年全球医疗IT领域,最被关注的60大收购案

2019-12-30

[政策与人文, 报道] 2019年全球医疗IT领域,最被关注的60大收购案

从Google收购Fitbit,到飞利浦囊入锐珂医疗HCIS业务。2019年,全球发生了百起重要且高价的医疗IT收购事件,以下是HIT Consultant盘点的2019年第一季度被业内广泛关注的18大重要收购案例。关注公众号“AI掘金志”,我们将在后期陆续推送剩余三季度的重要收购盘点。

药有不同,原研药与仿制药大解析

2019-12-27

[医药产经, 报道] 药有不同,原研药与仿制药大解析

医学不断进步,科技不断发展,我国诊治重大型疾病的医疗水准越来越高,这其中,离不开药物研发脚步的不断加速。但与此同时,很多“门外汉”依然对治疗重大型疾病的药物了解匮乏。比如原研药与仿制药的区别,一直是各类科普文章离不开的话题。根据《中国仿制药蓝皮书》(2…

阿哌沙班的首个仿制药在美国获批

2019-12-24

[心血管, 药学, 血液科] 阿哌沙班的首个仿制药在美国获批

美国FDA周一表示,已批准Mylan & Micro Labs的Eliquis(apixaban,阿哌沙班)仿制药版本,以降低非瓣膜性房颤患者中风和全身性栓塞的风险。作为Xa因子抑制剂,阿哌沙班还用于预防深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)。 阿哌沙班是一种用于预防静脉血栓栓塞和房颤中…

原研药、仿制药怎么选?药学专家崔永耀这样建议

2019-12-18

[药学, 报道] 原研药、仿制药怎么选?药学专家崔永耀这样建议

近年来,随着国家药品审评审批制度的改革,以及一致性评价、4+7带量采购、医保谈判、抗癌药零关税等一系列政策措施的推行,原研创新药上市的速度越来越快、仿制药质量进一步提高、药品的价格也越来越低,老百姓有了更多的用药选择,药品的可及性得到明显提升。

中国制药出海征途

2019-12-17

[政策与人文, 报道] 中国制药出海征途

对整个中国老百姓而言,房价盘桓在高位,猪肉价格飙升,这是一个不太友好的年头。对制药产业从业者来说,这是一个充满希望的年代,首个诞生在中国本土并由国内企业研发的原创新药泽布替尼获得FDA批准并在美国市场销售。

FDA批准了诺华多发性硬化症药物Gilenya的首个仿制药

2019-12-6

[药学, 风湿免疫科, 神经科] FDA批准了诺华多发性硬化症药物Gilenya的首个仿制药

FDA批准Sun制药、Biocon和HEC Pharm公司针对诺华的Gilenya(芬戈莫德)的首个仿制药营销申请,用于治疗成人复发型多发性硬化症(MS)。

2020年最有可能破产药企公布

2019-12-3

[政策与人文, 报道] 2020年最有可能破产药企公布

近日,生物制药行业网站BioPharma Dive近日发布的一项分析发现,有31家制药或生物科技公司在未来12个月内有破产的高风险。

官方:仿制药一致性评价工作进入常态 已审评通过123个品种

2019-11-28

[政策与人文, 报道] 官方:仿制药一致性评价工作进入常态 已审评通过123个品种

中国国家药品监督管理局副局长陈时飞27日在北京表示,仿制药一致性评价工作已进入常态,截至目前,共审评通过一致性评价123个品种,包括323个品规。

CDE发布特殊注射剂质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)

2019-11-6

[政策与人文, 报道] CDE发布特殊注射剂质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)

11月5日,CDE发布关于公开征求《化学药品注射剂仿制药(特殊注射剂)质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》意见的通知。

人民日报:推动企业更好满足大众用药需求

2019-10-29

[政策与人文, 报道] 人民日报:推动企业更好满足大众用药需求

加快生产高质量仿制药,推动仿制药替代原研药,是推进医疗改革的题中之义,也是提升群众健康获得感的重要途径。

印度专利法对药品的“纵容”是历史必然?还是选择保护?

2019-10-24

[药械, 政策与人文, 报道] 印度专利法对药品的“纵容”是历史必然?还是选择保护?

每当面对“天价专利药”时,我们总会不由自主的想到印度的“廉价药”,羡慕他们发生频率极高的药品专利强制许可/无效/驳回等。然而,印度国家对于药品的宽泛“纵容”,是经历了怎样的过渡过程?是历史必然还是过度保护?我国是否应该学习采纳?这其中都有哪些利弊?请看本…

FDA创新记录,2019年批准了1171个仿制药

2019-10-23

[政策与人文, 全科医学, 转化医学] FDA创新记录,2019年批准了1171个仿制药

美国食品药品监督管理局(FDA)在一份声明中透露,它在2019财年(FY)批准了1171个仿制药,打破了其在2018财年的971个仿制药的纪录。

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2019 JSPE临床实践指南:软骨发育不全

2019年1月,日本小儿内分泌学会(JSPE)发布了软骨发育不全管理指南,软骨发育不全(ACH)是一种骨骼发育…

2020 ASER/POQI共识声明:术后谵妄的预防

术后谵妄是一种老年综合征,主要表现为术后认知、注意力以及医师水平的变化。在大手术后高达50%的患者…

2020 USMSTF共识:结肠镜检查及息肉切除术后随访建议

2020年2月,美国结直肠癌多学会工作组(USMSTF)更新发布了结肠镜检查及息肉切除术后随访共识建议。结肠…

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