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新格局!区域医疗中心建设试点方案通过

2019-7-26

[政策与人文, 报道] 新格局!区域医疗中心建设试点方案通过

据新华社报道,近日,中央全面深化改革委员会第九次会议召开,会议审议通过了《国家科技伦理委员会组建方案》、《关于促进中医药传承创新发展的意见》、《区域医疗中心建设试点工作方案》。

青蒿素衍生物红斑狼疮候选新药进入II期临床

2019-7-15

[药械, 风湿免疫科, 医学知识] 青蒿素衍生物红斑狼疮候选新药进入II期临床

中国科学院上海药物研究所左建平课题组和李英课题组,通过对天然产物青蒿素进行结构优化,获得了具有更强免疫抑制活性的水溶性青蒿素衍生物马来酸蒿乙醚胺,并获得国家药品监督管理局临床试验批件。最近,通过上海交通大学医学院附属仁济医院的伦理审查,该药II期临床试验…

指南下载 指南

2019-7-15

1000份最新指南,直接下载

相关主要疾病的中国,美国,以及欧洲指南,均进行全面收录,通过APP可以直接下载指南,随时随地阅读浏览!

规范药物临床试验各方论道临床研究能力提升

2019-6-16

[药械, 政策与人文, 报道] 规范药物临床试验各方论道临床研究能力提升

红房子论坛·“医院管理和教育培训”分论坛精彩内容拾撷。6月15日,红房子论坛暨第五届复旦大学附属妇产科医院国际妇产科高峰论坛第二日精彩继续。本次论坛特别开设“医院管理和教育培训”分论坛,聚焦“注重质控、强化教学、规范试验”。其中在妇产科药物临床试验规范化…

全文来了!弘扬科学家精神,3年内取得作风学风实质性改观

2019-6-11

[政策与人文, 报道] 全文来了!弘扬科学家精神,3年内取得作风学风实质性改观

新华社北京6月11日电近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步弘扬科学家精神加强作风和学风建设的意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。《关于进一步弘扬科学家精神加强作风和学风建设的意见》全文如下。为激励和引导广大科技工作者…

《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》正式通过并实施

2019-6-10

[政策与人文, 临床研究与统计, 检验] 《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》正式通过并实施

 《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》已经2019年3月20日国务院第41次常务会议通过,现予公布,自2019年7月1日起施行。

CFDI最新分享了核查中发现的常见问题总结,探讨了新形势下申办方的应履职责

2019-6-9

[临床研究与统计, 医学知识, 真实世界研究] CFDI最新分享了核查中发现的常见问题总结,探讨了新形势下申办方的应履职责

从药物临床试验数据核查看申办者的职责履行情况 作者:高荣王安娜唐静方翔王佳楠 国家药品监督管理局食品药品查验中心 来源:中国新药杂志 2019 年第 28 卷第 8 期摘要:申办者作为药物临床试验的发起组织者、经费提供者和试验监查者,在药物临床试验中发挥着至关重要…

魏则西去世3年后 医院细胞疗法收费要解禁了

2019-5-27

[政策与人文, 转化医学, 报道] 魏则西去世3年后 医院细胞疗法收费要解禁了

2019年春节前后,是一年中北京最冷的时节。在这个最冷的时节里,那些花费了大量资金投入细胞治疗研发的领军生物药企,遭遇了“最冷的一天”。 2月的一天,国家卫健委就其新颁发的一份《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)(征求意见稿)》,在北京召开了一…

我国4位伦理学家在《自然》发表评论文章6项建议加强科研伦理治理

2019-5-26

[政策与人文, 报道] 我国4位伦理学家在《自然》发表评论文章6项建议加强科研伦理治理

近日,国际学术期刊《自然》在线发表中国社会科学院研究员邱仁宗、华中科技大学人文学院雷瑞鹏教授、北京协和医学院翟晓梅教授、上海复旦大学朱伟副教授4位伦理学家撰写的评论文章,呼吁加强对科学研究的伦理学监管。

国家卫生健康委:涉人生物医学研究伦理审查将有新规

2019-5-6

[政策与人文, 报道] 国家卫生健康委:涉人生物医学研究伦理审查将有新规

为贯彻落实党中央、国务院关于全面依法治国新理念新思路新战略,加强卫生健康立法工作,我委结合当前卫生健康工作需要,制定了国家卫生健康委2019年部门规章立法计划。根据《规章制定程序条例》的有关规定,现予以公布。一、根据当前工作实际或深化“放管服”改革,需要完…

6300万!和美医疗卖掉“基因编辑婴儿”事件涉事医院

2019-5-6

[政策与人文, 报道] 6300万!和美医疗卖掉“基因编辑婴儿”事件涉事医院

近日,和美医疗发布公告称,公司全资附属公司贵阳和美医院(卖方)及和美医疗管理及北京合安达(债权人)与深圳仁正(买方)订立出售协议,买方同意按6300万元(包括现金代价100万元及买方同意结清目标公司欠付债权人的6200万元未清偿债务)向卖方收购深圳和美医院92%的股…

药品管理法(修订草案)正式公布

2019-4-28

[政策与人文, 报道] 药品管理法(修订草案)正式公布

4月26日下午,中国人大网发布“药品管理法(修订草案)征求意见”,向社会征求意见,社会公众可以直接登录中国人大网提出意见,也可以将意见寄送全国人大常委会法制工作委员会,征求意见日期为4月26日-5月25日。此后交付三审,三审后进一步表决,如果表决通过,新的药品管…

光明网评论员:新领域的科学研究不能成为伦理洼地

2019-4-17

[政策与人文, 临床研究与统计, 报道] 光明网评论员:新领域的科学研究不能成为伦理洼地

昨天(4月16日)有媒体报道说,据最新调查,遭到科学界严厉谴责的“编辑基因婴儿”的始作俑者贺建奎,其博士后导师史蒂芬·奎克与其往来邮件的内容显示,贺建奎经常向史蒂芬告知项目进展:2018年4月,他发邮件称经过编辑的胚胎成功着床;同年10月,他再次告知基因编辑婴儿…

总是惹事情的体细胞治疗,这次竟被放行了?

2019-4-2

[报道] 总是惹事情的体细胞治疗,这次竟被放行了?

3月29日,国家卫生健康委公布《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)(征求意见稿)》(下称《意见稿》),明确对体细胞临床研究进行备案管理,允许经医疗机构临床研究证明安全有效的体细胞治疗项目经备案后在本医疗机构进入转化应用。

重磅!国家卫生健康委允许体细胞治疗进入临床应用

2019-4-1

[政策与人文, 报道] 重磅!国家卫生健康委允许体细胞治疗进入临床应用

三年前,“细胞疗法”因一起不良事件被公众知晓。此后原国家卫生计生委发文叫停,明确要求自体免疫细胞治疗技术按“临床研究”规定执行。现在,细胞治疗临床研究和应用又出新规。3月29日,国家卫生健康委公布《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)(征求意见稿…

重磅!国家卫健委办公厅发布《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)(征求意见稿)》,有效果备案后可收费

2019-3-31

[政策与人文, 报道] 重磅!国家卫健委办公厅发布《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)(征求意见稿)》,有效果备案后可收费

3月29日,国家卫生健康委办公厅发布了《关于征求体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)(征求意见稿)意见的函》,函中表示为规范和促进体细胞治疗临床研究及转化应用,国家卫健委起草了《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)》(征求意见稿),经商国…

Nature新闻:美国NIH宣布支持暂停生殖系基因编辑的临床应用

2019-3-28

[政策与人文, 转化医学, 报道] Nature新闻:美国NIH宣布支持暂停生殖系基因编辑的临床应用

在3月13日的Nature杂志上,美国国立卫生研究院发表了一项最新声明,表示支持全球范围内暂停生殖系基因编辑的临床应用

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2019 EAPC立场声明:心衰患者的姑息治疗

2019年8月,欧洲姑息治疗学会(EAPC)发布了心衰患者的姑息治疗立场声明。现代姑息治疗适用于所有患有不…

2019 EULAR建议:风湿病学卫生专业人员的通用核心能力

2019年8月,欧洲抗风湿病联盟(EULAR)针对风湿病学卫生专业人员的具备通用核心能力提出建议,目的时为了…

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