加载中........
×
国家药监局发文:中药饮片专项整治开始

2020-3-20

[政策与人文, 报道] 国家药监局发文:中药饮片专项整治开始

近期,国家药监局发布《中药饮片专项整治工作方案》,2020中药饮片专项整治工作开始

人民日报:一物一码 疫苗亮出身份证

2020-1-13

[政策与人文, 报道] 人民日报:一物一码 疫苗亮出身份证

《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称疫苗管理法)2019年12月1日起开始施行。疫苗和公众健康直接相关,涉及公共安全和国家安全,和一般药品相比具有特殊性。

指南下载 指南

2020-1-13

1000份最新指南,直接下载

相关主要疾病的中国,美国,以及欧洲指南,均进行全面收录,通过APP可以直接下载指南,随时随地阅读浏览!

两部门:确保今年3月底前完成疫苗追溯体系建设

2020-1-4

[政策与人文, 预防医学, 报道] 两部门:确保今年3月底前完成疫苗追溯体系建设

据国家药品监督管理局官方网站消息,1月3日下午,国家药监局、国家卫生健康委联合召开推进疫苗信息化追溯体系建设工作电视电话会议。会议要求,各相关单位要进一步密切配合、协同推进、倒排时间、分解任务、明确责任、督促落实,确保今年3月底之前完成疫苗追溯体系建设任…

重大政策落地,影响所有药企

2020-1-3

[政策与人文, 医药产经, 报道] 重大政策落地,影响所有药企

12月1日,新版《药品管理法》正式实施,新的药品行政处罚裁量基准出台,药企迎来了史上最强监管。这意味着药品追溯也开始落地。针对药品追溯体系的建设,相关法律对药品监督管理部门、药品关联企业及机构都作出了规定:药品监督管理部门,制定统一的药品追溯标准和规范,…

这个超10亿痛风神药火了!药企2.4亿买下在审产品,恒瑞危机来了……

2020-1-2

[政策与人文, 报道] 这个超10亿痛风神药火了!药企2.4亿买下在审产品,恒瑞危机来了……

港股药企东瑞制药宣布已与南京海纳订立转让协议,南京海纳将有关非布司他片(40mg、80mg)及原料药的上市许可持有人转让予苏州东瑞,总代价最多为2.4亿元。米内网数据显示,南京海纳申报的非布司他片为3类仿制药,目前上市申请正在审评审批中,获批后即视同通过一致性评价,…

百济神州抗PD-1抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗注射液)终于获批上市了

2019-12-28

[血液科, 医药产经, 报道] 百济神州抗PD-1抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗注射液)终于获批上市了

用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者这是百济神州第二款获得批准的自主研发药物,也是首款在国内获批上市的自主研发抗癌新药替雷利珠单抗是一款经过独特结构改造的抗PD-1抗体药物,减少了与巨噬细胞表面FcγR受体的结合作用北京时间2019年1…

两部门发文:2020年3月底以前,全国各地必须建成疫苗信息化追溯体系

2019-12-13

[政策与人文, 预防医学, 报道] 两部门发文:2020年3月底以前,全国各地必须建成疫苗信息化追溯体系

12月12日,国家药监局、国家卫健委发布《关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知》(下称《通知》),要求相关部门、单位立即采取行动,按时、有效建成疫苗追溯体系,否则将按《疫苗管理法》等予以严肃处理。疫苗信息化追溯体系要达到什么水平?《通知》要求必须覆盖疫…

7地率先试点疫苗追溯,明年3月底实现所有上市疫苗全程可查

2019-12-13

[感染, 政策与人文, 预防医学] 7地率先试点疫苗追溯,明年3月底实现所有上市疫苗全程可查

就做好疫苗信息化追溯体系建设提出了详细安排。澎湃新闻(www.thepaper.cn)注意到,根据通知要求将在北京、天津、内蒙古、上海、江苏、海南、重庆等7地先行试点,率先完成疫苗信息化追溯体系建设。到明年3月31日前,将实现所有上市疫苗全过程可追溯,确保疫苗最小包装…

定格2019 | 守护百姓健康 公共卫生事业筑起坚实“防线”

2019-12-12

[政策与人文, 报道] 定格2019 | 守护百姓健康 公共卫生事业筑起坚实“防线”

2019年7月,《健康中国行动(2019-2030年)》正式发布。这一国家战略,提出了健康知识普及、合理膳食、全面健身、控烟、心理健康促进、健康环境促进等十五大行动,政策重点正在从“治已病”向“治未病”转变。作为保障老百姓健康生活的重要屏障,公共卫生事业无疑是落实…

国家医保局发通知:防范短缺药和非短缺药搭车涨价

2019-12-7

[药学, 政策与人文, 报道] 国家医保局发通知:防范短缺药和非短缺药搭车涨价

国家医疗保障局网站12月6日消息,为贯彻落实党中央、国务院关于药品保供稳价工作的决策部署,进一步完善药品价格形成机制,近期,国家医保局印发了《关于做好当前药品价格管理工作的意见》(以下简称《意见》)。出台《意见》,是为了明确现阶段药品价格管理的基本政策…

疫苗管理的法律制度创新

2019-12-5

[感染, 政策与人文, 报道] 疫苗管理的法律制度创新

疫苗生产、经营、使用环节中涉及的组织形态各异,违法行为表现形式和成因各不相同,因此,监管部门必须兼顾事前监管和事后监管,综合运用行政许可、监督检查、强制信息披露、召回、信用治理等多种监管方式,有效防控疫苗风险。

中国首部疫苗管理法正式实施,除了四个最严还有这些重点

2019-12-2

[政策与人文, 预防医学, 报道] 中国首部疫苗管理法正式实施,除了四个最严还有这些重点

12月1日,《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称疫苗管理法)开始施行。作为我国首部有关疫苗管理的专门法律,疫苗管理法在疫苗研制、注册、生产、批签发和流通等方面,进行了明确规定。疫苗管理法坚持以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责等“…

首部疫苗管理法实施,除了“四个最严”还有这些重点

2019-12-2

[政策与人文, 报道, 医学科普] 首部疫苗管理法实施,除了“四个最严”还有这些重点

12月1日,《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称疫苗管理法)开始施行。作为我国首部有关疫苗管理的专门法律,疫苗管理法在疫苗研制、注册、生产、批签发和流通等方面,进行了明确规定。疫苗管理法坚持以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责等“四…

12月1日起,全面实施药品上市许可持有人制度,临床试验机构备案管理,取消药品GMP、GSP认证

2019-11-30

[政策与人文, 报道] 12月1日起,全面实施药品上市许可持有人制度,临床试验机构备案管理,取消药品GMP、GSP认证

《中华人民共和国药品管理法》(以下称药品管理法)已由第十三届全国人大常委会第十二次会议于2019年8月26日修订通过,自2019年12月1日起施行。国家药监局正在抓紧开展配套规章、规范性文件和技术指南的制修订工作,并将按程序陆续发布。

一票制时代,来了吗?

2019-11-28

[政策与人文, 报道] 一票制时代,来了吗?

一票制时代,要来临了吗?

医药代表备案证件,重要信息公开了

2019-11-18

[政策与人文, 报道] 医药代表备案证件,重要信息公开了

三甲医院医药代表证,公开了。

303 条  首页 上一页 下一页 尾页 页次:1/21页  15条/页
更多+
  • 指南共识

抗肿瘤药物临床试验的特点和医学伦理问题

来源:肿瘤防治研究杂志,2017年,7月第44卷第7期

新冠疫情下临床试验指南--FDA, EMA和NMPA之比较

新冠疫情流行期间,FDA(美国食药品监督局)和EMA (欧洲药品管理局)分别于3月18号和3月20日各自发布了…

web对话