首款药相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

<font color="red">首</font><font color="red">款</font>双<font color="red">药</font>HIV疗法今日获美国FDA批准

首款双药HIV疗法今日获美国FDA批准

11月22日，美国FDA宣布批准新药Juluca上市，治疗感染HIV-1的特定成人患者，这是首款获批治疗这一适应症的双药疗法。

药明康德 - HIV疗法，FDA，Juluca - 2017-11-22

美<font color="red">药</font>管局批准<font color="red">首</font><font color="red">款</font>小干扰RNA药物

美药管局批准首款小干扰RNA药物

美国食品和药物管理局日前批准首款小干扰ＲＮＡ药物，用于治疗患有遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性的成年患者。

新华网 - FDA，首款，小干扰RNA药 - 2018-08-13

全球<font color="red">首</font><font color="red">款</font>非激素避孕<font color="red">药</font>Phexxi，获得FDA批准

全球首款非激素避孕药Phexxi，获得FDA批准

FDA的决定"意味着女性可以按照自己的意愿，使用非激素避孕药。"

MedSci原创 - FDA批准，非激素避孕药Phexxi - 2020-05-23

美<font color="red">药</font>管局批准<font color="red">首</font><font color="red">款</font>治疗丛集性头痛<font color="red">药</font>，可由患者自行注射

美药管局批准首款治疗丛集性头痛药，可由患者自行注射

新华社华盛顿6月4日电美国食品和药物管理局4日批准首款用于治疗成人发作性丛集性头痛的药物——“Emgality”注射液。美药管局药品评价和研究中心神经病学产品部副主任埃里克·巴斯廷斯说，该

新华社 - 美药管局，丛集性头痛药，自行注射 - 2019-06-05

1型糖尿病福音：FDA批准<font color="red">首</font><font color="red">款</font>自动给<font color="red">药</font>设备

1型糖尿病福音：FDA批准首款自动给药设备

FDA批准首款用于I型糖尿病患者的自动化给药设备——美敦力的MiniMed 670G组合闭环系统。该装置不仅可以自动监测血糖，还可以提供适当剂量的基础胰岛素。

MedSci原创 - 1型糖尿病，MiniMed，670G，闭环 - 2016-09-29

<font color="red">首</font><font color="red">款</font>纳米抗体药物Cablivi®

首款纳米抗体药物Cablivi®

首个纳米抗体药物Cablivi获批继EMA批准之后，2019年2月，FDA批准Cablivi？ (caplacizumab-yhdp)联合血浆置换和免疫抑制治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜 (aTTP)。Cablivi？是FDA批准的首个专门用于治疗aTTP的疗法。预计将会为赛诺菲 (2018年收购Ablynx)带来5~6.5亿美元的收入。Sheridan C. Nature Biotec

生物制药小编 - Cablivi - 2019-05-10

摆脱每日服药，<font color="red">首</font><font color="red">款</font>每月一次双<font color="red">药</font>HIV疗法递交新药申请

摆脱每日服药，首款每月一次双药HIV疗法递交新药申请

ViiV Healthcare公司共同宣布，向美国FDA递交了杨森公司的rilpivirine和ViiV公司的cabotegravir构成的双药HIV组合疗法的新药申请。

药明康德 - 注射型，双药 - 2019-04-30

基于它的<font color="red">首</font><font color="red">款</font><font color="red">药</font>去年就落地中国

基于它的首款药去年就落地中国

2019年诺贝尔生理医学奖让“氧气感应机制”成为明星机制，但大多数人在看到真正应用前，仍会一脸懵：它究竟能干什么或者干了什么？毕竟，关于这个机制的研究即便是在生物界也偏冷门。近日，84岁高龄的复旦大学附属华山医院终身教授、肾脏病学专家林善锬接受科技日报记者采访时表示：“(氧气感应机制的)整个系统虽已被完整地发现，但还在发展。直到最近，系统中一些要素的种类还在不断地被发现和丰富。”但中国科学家基

科技日报 - 医学人文 - 2019-10-16

索托拉西布（Sotorasib，AMG-510）——全球<font color="red">首</font><font color="red">款</font>专门针对KRAS突变的靶向<font color="red">药</font>

索托拉西布（Sotorasib，AMG-510）——全球首款专门针对KRAS突变的靶向药

肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一，也是我国恶性肿瘤中发病率和死亡率最高的疾病。所有肺癌的80%以上为非小细胞肺癌（NSCLC），其中包括鳞癌、腺癌和大细胞癌等，这类肺癌细胞具有生长分裂较慢、扩散转移较

美中嘉和肿瘤防治 - KRAS突变，索托拉西布 - 2022-10-28

<font color="red">首</font><font color="red">款</font>RNAi药物patisiran有望近期上市

RNAi药物patisiran在一个家族性淀粉样多发性神经病变（FAP）三期临床达到一级、二级终点，这是RNAi药物首次在三期临床达到主要临床终点。这个名为Apollo的试验招募225名患者，使用18个月一级终点mNIS+7和二级终点NorfolkQoL都显着下降，显示该药物不仅减缓疾病恶化，还可能在逆转疾病。用药组和安慰剂组退出率分别为7.4和37.7%，也说明用药组疗效显着。两组死亡率分别为4

美中药源 - RNAi药物，神经病变 - 2017-09-21