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重疾险定义拟修订:增3种重疾病、未删甲状腺癌,有啥影响?

2020-4-3

重疾险定义拟修订:增3种重疾病、未删甲状腺癌,有啥影响?

业内关注已久的重疾定义修订工作有了新进展。

PDGFRα靶向新药avapritinib在中国台湾申请用于治疗晚期胃肠道间质瘤成人患者

2020-3-29

PDGFRα靶向新药avapritinib在中国台湾申请用于治疗晚期胃肠道间质瘤成人患者

已递交TFDA的临床数据显示,avapritinib在PDGFRα外显子18突变(包括D842V突变)的晚期GIST患者中ORR达 84%,且不良反应大多为1级或2级

指南下载 指南

2020-3-29

1000份最新医药产经指南,直接下载

医药产经相关主要疾病的中国,美国,以及欧洲指南,均进行全面收录,通过APP可以直接下载指南,随时随地阅读浏览!

FDA批准S1P受体调控剂ozanimod用于多发性硬化症药物

2020-3-28

FDA批准S1P受体调控剂ozanimod用于多发性硬化症药物

今天FDA批准了施贵宝的多发性硬化症药物、S1P受体调控剂ozanimod(商品名ZEPOSIA),用于成人复发性MS(RRMS)患者的治疗。

君实生物特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗黏膜黑色素瘤获得美国FDA孤儿药资格认定

2020-3-28

君实生物特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗黏膜黑色素瘤获得美国FDA孤儿药资格认定

3月27日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗特瑞普利单抗(商品名:拓益,产品代号:JS001)联合阿昔替尼治疗黏膜黑色素瘤于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药资格认定。

关于公开征求《利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则(征求意见稿)》意见的通知

2020-3-26

关于公开征求《利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则(征求意见稿)》意见的通知

利妥昔单抗注射液由Genentech公司原研,2000年在中国上市,商品名为美罗华。目前,多家国内外制药企业加入其生物类似药的研发。为进一步明确技术审评标准,提高企业研发效率,在原国家食品药品监督管理

CDE发布最新指导原则,近400个生物类似药面临变局?

2020-3-20

CDE发布最新指导原则,近400个生物类似药面临变局?

3月17日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布公开征求《利妥昔单抗注射液生物类似药临床指导原则(征求意见稿)》意见的通知。时隔三年,CDE再次发布单品种研发制定审评要点。上一个单品种药物为贝

瀚晖制药与再鼎医药达成战略合作,携手并肩探索全球领先抗感染药物

2020-3-20

瀚晖制药与再鼎医药达成战略合作,携手并肩探索全球领先抗感染药物

近日,国内领先药企瀚晖制药有限公司(以下简称:瀚晖制药)宣布与再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB)达成战略合作协议。

三代试管PGS试剂盒进入有证时代,贝康医疗为患者免费提供40万高额保险

2020-3-20

三代试管PGS试剂盒进入有证时代,贝康医疗为患者免费提供40万高额保险

2020年3月18日,在疫情防控的特殊时期,苏州贝康医疗器械有限公司与阳光财产保险股份有限公司围绕如何推动生殖领域的保险保障进行了讨论交流。

纳武利尤单抗在中国获批胃癌三线治疗适应症

2020-3-18

纳武利尤单抗在中国获批胃癌三线治疗适应症

3月13日,百时美施贵宝宣布,纳武利尤单抗注射液(商品名为欧狄沃)已正式获得国家药监局批准用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者,成为第一个在中国获批用于

Opdivo+Yervoy二线治疗肝细胞癌被FDA批准

2020-3-16

Opdivo+Yervoy二线治疗肝细胞癌被FDA批准

3月11日,百时美施贵宝宣布FDA批准Opdivo(1mg/kg)+Yervoy(3mg/kg)用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。

COVID-19归类为大流行后:纵览国际医药会议的取消或延迟

2020-3-14

COVID-19归类为大流行后:纵览国际医药会议的取消或延迟

美国神经病学会(AAN)近日宣布,由于COVID-19全球大流行,原定于4月25日至5月1日在多伦多举行的年度会议已被取消。

礼来与AbCellera宣布合作开发针对COVID-19新型冠状病毒的抗体

2020-3-14

礼来与AbCellera宣布合作开发针对COVID-19新型冠状病毒的抗体

礼来(Eli Lilly)和AbCellera已经签署了一项共同开发协议,宣布合作开发针对新型冠状病毒COVID-19的抗体疗法。

跨国药企业2019年报深度分析

2020-3-12

跨国药企业2019年报深度分析

冬去春又来,又是一年一度的业绩披露季。全球头部跨国药企陆续发布年报。根据公开资料显示,所统计的17家跨国药企2019年合计业务收入超过4800亿美元。其中排在前三甲的是强生、罗氏和辉瑞。

天津援鄂记:派精锐医护,捐特色小吃,出动疾控“福尔摩斯”

2020-3-9

天津援鄂记:派精锐医护,捐特色小吃,出动疾控“福尔摩斯”

1月24日晚上,除夕夜,本应沉浸在节日喜悦和家人团聚的温馨之中,天津市第一中心医院多名医护人员收到了迅速集结的通知,待命出发湖北武汉。

证监会:疫情防控期间见证人员可佩戴口罩开展开户见证工作

2020-3-11

证监会:疫情防控期间见证人员可佩戴口罩开展开户见证工作

问:疫情防控期间,证券公司主要采用非现场视频见证开户的方式为投资者提供证券账户开立服务。近期有部分证券公司反映,在严控疫情的背景下,采用双向视频见证开户的证券公司,在办理见证开户时,投资者和见证人员全

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抗肿瘤药物临床试验的特点和医学伦理问题

来源:肿瘤防治研究杂志,2017年,7月第44卷第7期

新冠疫情下临床试验指南--FDA, EMA和NMPA之比较

新冠疫情流行期间,FDA(美国食药品监督局)和EMA (欧洲药品管理局)分别于3月18号和3月20日各自发布了…

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