公司与产业

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中国介入呼吸领导者堃博医疗成功登陆香港主板

中国介入呼吸领导者堃博医疗成功登陆香港主板

2021-09-24 MedSci原创

中国介入呼吸领导者堃博医疗在香港交易所主板成功上市

三叶草重组蛋白新冠疫苗对德尔塔变异株的保护效力为79%(SPECTRA研究)

三叶草重组蛋白新冠疫苗对德尔塔变异株的保护效力为79%(SPECTRA研究)

2021-09-24 网络

9月22日,三叶草生物制药有限公司(以下简称“三叶草生物”)和流行病防范创新联盟(CEPI)共同宣布,三叶草生物联合佐剂使用的重组蛋白新冠候选疫苗SCB-2019(CpG 10

亚盛医药alrizomadlin(APG-115)治疗黑色素瘤获美国FDA快速通道资格

亚盛医药alrizomadlin(APG-115)治疗黑色素瘤获美国FDA快速通道资格

2021-09-23 网络

中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市,2021年9月23日—致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药(6855.HK)今

Masimo上市单例患者使用的rainbow® SuperSensor™

Masimo上市单例患者使用的rainbow® SuperSensor™

2021-09-22 网络

一例患者、一枚传感器、12个参数:突破性技术可在一套全面便捷的无创指尖解决方案中提供高级生理学洞察力

武田的EXKIVITY™ (mobocertinib)成为美国FDA首次核准的专为EGFR外显子20插入+ NSCLC患者设计的口服治疗药物

武田的EXKIVITY™ (mobocertinib)成为美国FDA首次核准的专为EGFR外显子20插入+ NSCLC患者设计的口服治疗药物

2021-09-22 网络

该核准的依据是1/2期试验的结果,该结果显示,缓解有临床意义,中位缓解持续时间(DoR)约1.5年

CDE发布征求CAR-T指导原则意见

CDE发布征求CAR-T指导原则意见

2021-09-19 CDE

嵌合抗原受体T细胞治疗产品具有新颖性、复杂性和技术特异性的特点,随着此类产品的研发进展和陆续申报上市,为促进企业及早发现此类产品的风险,提供有效地风险最小措施,确保上市后安全性风险可控,有必要对申报上

美国司法部称一家数据挖掘公司通过伪造医疗诊断来牟利,美国医疗保险不当支付高达160 亿美元

美国司法部称一家数据挖掘公司通过伪造医疗诊断来牟利,美国医疗保险不当支付高达160 亿美元

2021-09-17 MedSci原创

导语:美国司法部本周提起的民事诉讼将夸大的患者账单与 Medicare Advantage 计划的数千万美元超额收费联系起来。 诉讼称,数据分析团队促成了欺诈。

CDE发布《药物临床试验中心化监查统计指导原则(征求意见稿)》公开征求意见通知

CDE发布《药物临床试验中心化监查统计指导原则(征求意见稿)》公开征求意见通知

2021-09-17 CDE

9月16日,国家药监局药审中心(CDE)发布《药物临床试验中心化监查统计指导原则(征求意见稿)》并公开征求意见通知。

三博脑科创业板过会,脑科医院是个好生意吗?

三博脑科创业板过会,脑科医院是个好生意吗?

2021-09-16 MedSci原创

2021年9月15日深交所披露:创业板上市委员会2021年第58次审议会议于2021年9月15日召开,三博脑科医院管理集团股份有限公司(首发):符合发行条件、上市条件和信息披露要求。

欧康维视生物OT-502获批三期临床试验,纳入博鳌乐城先行区真实世界数据应用试点品种

欧康维视生物OT-502获批三期临床试验,纳入博鳌乐城先行区真实世界数据应用试点品种

2021-09-16 MedSci原创

9月14日,欧康维视生物-B(01477.HK)公布,集团的主要候选药物之一OT-502(DEXYCU®)获中华人民共和国国家医药产品管理局药品审评中心批准于中国开展III期临床试验。

梅斯医学与博生吉医药科技达成战略合作,共同推动中国细胞治疗技术的发展

梅斯医学与博生吉医药科技达成战略合作,共同推动中国细胞治疗技术的发展

2021-09-15 MedSci原创

图:博生吉医药科技董事长兼CEO杨林博士(左)和梅斯医学董事长张发宝博士签署了双方战略合作协议

人工关节国家集采降幅达80%,爱康医疗股价涨幅超28%

人工关节国家集采降幅达80%,爱康医疗股价涨幅超28%

2021-09-14 MedSci原创

9月14日,国家组织人工关节集中带量采购经过上午竞标产生了拟中选结果。根据初步估计,此次集采的拟中选产品平均降幅超80%,目前相关数据还需要进一步复核,将在随后对外正式公布。

翰森制药全球首创抗真菌药ibrexafungerp(艾瑞芬净)已递交中国Ⅲ期临床试验申请

翰森制药全球首创抗真菌药ibrexafungerp(艾瑞芬净)已递交中国Ⅲ期临床试验申请

2021-09-14 网络

9月13日,翰森制药(豪森药业,3692.HK)宣布,公司拥有大中华区权益的ibrexafungerp已向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交III期临床试验申请,用于治疗霉菌性阴道炎(VVC)。

强生HIV疫苗重大试验失败,HIV疫苗研发依然面临挑战

强生HIV疫苗重大试验失败,HIV疫苗研发依然面临挑战

2021-09-14 网络

9月1日消息,强生HIV疫苗在第一次重大试验中失败,使得近40年努力制造出针对历史上最致命流行病的疫苗又一次受挫。该候选药物使用与强生的Covid-19和埃博拉疫苗相同的技术,是后期试验中最后一批主要

pevonedistat联合阿扎胞苷作为治疗罕见骨髓癌的初始治疗试验宣告失败

pevonedistat联合阿扎胞苷作为治疗罕见骨髓癌的初始治疗试验宣告失败

2021-09-14 MedSci原创

武田药品工业株式会社 2期Pevonedistat-2001试验评估pevonedistat联合阿扎胞苷vs单用阿扎胞苷治疗罕见白血病患者,包括较高危骨髓异常增生综合征(HR-MDS)。

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