JAMA：Filgotinib治疗难治性活动性类风湿关节炎
2019-07-24 MedSci MedSci原创
研究认为，对于先前接受BDMARD 后疗效不充分或不耐受的活动性类风湿关节炎患者，Filgotinib治疗在第12周达到临床反应的比例显著增加。然而，需要进一步的研究来评估长期疗效和安全性
部分活动性类风湿关节炎（RA）的患者接受生物疾病修饰抗风湿药物（BDMARD）治疗后仍无法控制病情，近日研究人员评估了Filgotinib对难治性RA体征和症状的影响。
本次研究为III期临床研究，449名具有中度至严重活动性RA且对1例或更多既往的bDMARD的无应答/不耐受不足的成人患者参与，随机接受 Filgotinib 200 mg(n=148)； Filgotinib 100 mg(n=153)；或安慰剂(n=148)，每日一次；患者继续接受常规合成DMARDs(CsDMARDS)。研究的主要终点为12周美国风湿病学标准(ACR 20)改善20%的患者的比例。次要结果包括12周的低疾病活动评估(28个关节的疾病活动评分-C反应蛋白[DAS28-CRP]≤3.2)和健康评估问卷中的变化-残疾指数、36项短期健康调查、慢性疾病治疗功能评估、第24周缓解评估(DAS28-CRP<2.6)和不良事件。
患者平均年龄56岁，360名女性（80.4%），平均DAS28-CRP评分5.9，105名（23.4%）接受过3种以上bDMARDs患治疗。381名（85%）完成了研究。在第12周，更多的患者接受filgotinib，200mg组66.0%以及100mg组57.5%的患者达到ACR20反应，而安慰剂组为31.1%；与安慰剂相比差异：分别为34.9%和26.4%。先前接受过3个或3个以上bDMARDs的患者中主要终点达标率分别为70.3%、58.8%和17.6%。不良事件率41.2%-52.6%，主要包括鼻咽炎、头痛和上呼吸道感染。报告4例无并发症的带状疱疹和1例视网膜静脉阻塞，无机会感染、活动性肺结核、恶性肿瘤、胃肠道穿孔或死亡。
研究认为，对于先前接受BDMARD 后疗效不充分或不耐受的活动性类风湿关节炎患者，Filgotinib治疗在第12周达到临床反应的比例显著增加。然而，需要进一步的研究来评估长期疗效和安全性。
原始出处：
Mark C. Genovese et al. Effect of Filgotinib vs Placebo on Clinical Response in Patients With Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis Refractory to Disease-Modifying Antirheumatic Drug Therapy The FINCH 2 Randomized Clinical Trial. JAMA. July 22， 2019.
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