JCO：Pembrolizumab和聚乙二醇化干扰素α-2b在晚期黑色素瘤中的Ib / II期研究
2018-10-27 海北 MedSci原创
最近，研究人员报告了在PD-1初始转移性黑素瘤患者中使用pembrolizumab /聚乙二醇化（PEG）-IFN组合的Ib / II期研究。
对于用PD-1抑制剂治疗的程序性死亡-1（PD-1）初始晚期黑素瘤患者，34％至37％的患者报告了客观反应。预先存在的CD8 + T细胞浸润和干扰素（IFN）基因特征与对PD-1阻断的反应相关。最近，研究人员报告了在PD-1初始转移性黑素瘤患者中使用pembrolizumab /聚乙二醇化（PEG）-IFN组合的Ib / II期研究。
研究人员使用改进的毒性概率间隔设计，在3个队列中分别对4名患者进行剂量递增的PEG-IFN（1,2和3μg/ kg /周）治疗，而pembrolizumab在Ib期每3周给予2mg / kg剂量。31名患者参加了II期临床试验。该临床试验的主要目标是剂量限制毒性的安全性和发生率。次要目标包括客观反应率，无进展生存期（PFS）和总生存期。
43名患有IV期黑素瘤的患者参加了Ib和II期临床试验，并被包括在分析中。在数据截止日期（2017年12月31日），中位随访时间为25个月（范围，1至38个月）。所有患者至少经历过一次不良事件; 43例患者中有21例（48.8％）发生3/4级治疗相关不良事件。在43名可评估的患者中，在所有三个剂量水平上观察到客观反应。客观反应率为60.5％，46.5％的患者表现出持续的反应。所有患者的中位PFS均为11.0个月，而应答者未达到中位数PFS。所有患者的中位总生存期仍未达到。 2年PFS率为46％。
Pembrolizumab / PEG-IFN显示出可接受的毒性特征，具有在PD-1初始转移性黑素瘤中进行临床治疗的希望。这些结果支持在该疾病中进一步研究pembrolizumab / PEG-IFN组合的基本原理。
原始出处：
Davar D et al. Phase Ib/II Study of Pembrolizumab and Pegylated-Interferon Alfa-2b in Advanced Melanoma. JCO, 2018; DOI: 10.1200/JCO.18.00632
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