K药，一年卖了930亿

近日，各大跨国药企相继发布2020年财报，各家拳头产品销售业绩也一览无余。

2月4日，默沙东公布2020年业绩，全年总收入479.94亿美元，同比增长2%，其中制药业务全球收入430.21亿美元，同比增长3%，而Keytruda成为了绝对的营收主力，其2020年取得销售收入达到143.80亿美元（以最新汇率计，约合人民币930亿），相较于去年111.2亿美元的销售业绩，实现了近30%的增长，且越来越接近“药王”修美乐的销售规模，根据艾伯维财报，修美乐在2020年的全球收入达198.32亿美元（以最新汇率计，约合人民币1284亿）。

截止2020年6月，Keytruda已经在全球获批24个适应证，囊括一线、二线及多线治疗，在中国市场，Keytruda获批了包括肺癌、头颈部癌、食管鳞癌、黑色素瘤等癌种治疗，除了食管癌和黑色素瘤为二线治疗，其他适应证均为一线治疗或一线联合治疗。

在中国市场，Keytruda并未有很确切的销售数据，上海医药集团作为其全国总代理商，除了在2018年曾发布过一次Keytruda当时销售仅一月有余的销售数据，后再也未就其销售数据做任何确切披露。

但可以肯定的是，在中国市场，Keytruda正在面临着极为激烈竞争的市场格局，在其2018年刚刚获批上市时，只有百时美施贵宝的Opdivo可以与其比肩，如今国内四大国产PD-1的获批上市，早已改变了当初仅双雄对峙的局面。

在新一轮医保谈判中，Keytruda和Opdivo因降价不及预期，均未进入医保目录，而四大国产PD-1全部成功进入，其中，有相关报道称，新进入的特瑞普利单抗每瓶（规格：80mg）支付价是906.08元，替雷利珠单抗注射液每瓶（规格：100mg）支付价是1500元，卡瑞利珠单抗每瓶（规格：200mg）支付价约3000元。

再按照各家推荐的用法以及一年治疗时间估算，替雷珠丽单抗一年治疗费用或最低，费用为5.21万元；其次是特瑞普利单抗，一年治疗费用是7.07万元；最后是卡瑞利珠单抗，一年治疗费用为7.82万元。这些药品均纳入国家医保目录乙类范围，如果按照医保报销70%的比例来算，患者一年自付的费用均低于3万元，最先进入医保目录的信迪利单抗经医保报销后年治疗费用也仅有2.9万元。

面对年费用不足三万元国产PD-1的抗衡，Keytruda和Opdivo此前即使在赠药后，均超25万的的年治疗费用就显得是“天价”，不得不做出相应的调整了。

在新版新报目录公布后不久，Keytruda就即刻更新了赠药政策，其生命之钥”患者援助项目更新为首次援助“2+2”不变，患者自费2个疗程K药，即可获得2个疗程K药赠药；后续援助从“2+3”升级为“2+疾病进展”，患者只需再自费2个疗程K药，就可以接受持续的K药赠药直至患者出现疾病进展，但患者累计使用该药用量最多不超过24个月，该援助方案适用Keytruda在中国获批的6个适应症。

而Opdivo援助方案由原来的“首次3+3，后续3+4循环”调整为年度“3+3，后续3+X”，即符合项目标准的患者，在申请年度内最多自付6次O药的治疗费用，便可获得该申请年度内剩余的所有药品援助，患者可按申请年度重复发起援助申请，直至项目终止或疾病进展。在新方案下，患者年自付比例较上市价格最高降幅超75%。若采用公斤体重的方式，以60公斤的患者为例，患者完成一年治疗（每两周一次）自付费用约为人民币479，492万元，而在新方案中，患者年自付费用为人民币110，652元，约为上市价格的1/4。