JEADV:阿布罗替尼治疗成人中重度特应性皮炎研究

2021-11-24 医路坦克 MedSci原创

特应性皮炎(AD)是一种慢性,复发性炎症性皮肤病,每天口服200毫克和100毫克阿罗西替尼治疗中到重度特应性皮炎患者的结果显示,所有PRO评估,包括家庭推荐的核心评估,都有显著改善。

     特应性皮炎(AD)是一种慢性,复发性炎症性皮肤病,与健康相关生活质量(HRQoL)下降有关.AD患者HRQoL降低与瘙痒,睡眠障碍和心理困扰密切相关.AD严重程度增加与HRQoL恶化有关.AD采用避免触发,润肤剂和局部抗炎药(包括皮质类固醇,钙调神经磷酸酶抑制剂和磷酸二酯酶-4抑制剂)进行治疗。阿布罗替尼(abrocitinib)是一种口服,每日一次的JAK-1选择性抑制剂开发用于治疗中重度AD。在3期JADE MONO-114和JADE MONO-2试验中,中度至重度AD患者证实了与安慰剂相比,abrocitinib 200 mg和100 mg单药治疗的疗效和安全性.

      方法:JADE COMPARY是一项多中心、3期随机、双盲、安慰剂对照试验。中重度阿尔茨海默病患者按2:2:2:1随机数字表法接受16周口服阿布罗替尼200毫克或100毫克,每日1次,杜匹罗单抗300毫克,每2周皮下注射一次,或安慰剂,并进行背景局部治疗。评估指标包括皮肤病生活质量指数(DLQI)、以患者为中心的湿疹评定量表(POEM)、夜间瘙痒量表(NTIS)、特应性皮炎瘙痒和症状评估、患者总体评估、特应性皮炎评分、医院焦虑和抑郁量表。
     结果:治疗16周时,阿布罗替尼2 0 0 mg和10 0 mg、杜匹罗单抗和安慰剂分别为2 1.3%和11.7%、12.4%和4.8%(与阿罗西替尼比较,P<0.0001和P=0.0 4),POESS评分<3分的比例分别为2 1.3%和11.7%(P<0.0 5和P=0.0 4)。在NTIS严重程度较基线改善≥4点的比例中,200mg组和100mg组分别为64.3%和52.4%,dupilumab组为54.0%,安慰剂组为34.4%(vs.abrocitinib,P<0.0001和P=0.007)。≥较基线改善4点的比例分别为85.0%、74.4%、83.4%和59.7%(vs.abrocitinib,P<0.0001和P=0.005)。

     总而言之,在第三期JADE对比试验中,每天口服200毫克和100毫克阿罗西替尼治疗中到重度特应性皮炎患者的结果显示,与安慰剂相比,所有PRO评估,包括家庭推荐的核心评估,都有显著改善。改善早在第2周就出现了,并持续到第16周。阿布罗西替尼200毫克似乎比杜匹鲁单抗有更好的效果。

文献来源:Thyssen JP,  Yosipovitch G,  Paul C, Patient-reported outcomes from the JADE COMPARE randomised phase 3 study of abrocitinib in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis,J Eur Acad Dermatol Venereol 2021 Nov 15; 

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