ECCO 2023:中重度活动性UC患者肠急症CMI和缓解与WPAI评分改善的相关性:来自两项Ⅲ期临床试验的分析

2023-03-21 消化界 消化界 发表于上海

重度活动性UC患者肠急症临床有意义的改善(CMI)和缓解与工作效率和活动障碍(WPAI)评分改善的相关性:来自LUCENT-1和LUCENT-2Ⅲ期临床试验的分析。

2023年ECCO于丹麦当地时间3月1-4日召开,大会发布了大量关于IBD最新诊疗进展。本期为您带来ECCO会议的最新研究中重度活动性UC患者肠急症临床有意义的改善(CMI)和缓解与工作效率和活动障碍(WPAI)评分改善的相关性:来自LUCENT-1和LUCENT-2Ⅲ期临床试验的分析

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背  景

肠急症越来越被认为是溃疡性结肠炎(UC)患者常见且有影响的症状。然而,研究排便急迫性与工作效率关系的数据有限。因此,研究者使用来自LUCENT-1 (NCT03518086)和LUCENT-2(NCT03524092)Ⅲ期试验的数据,在直肠出血(RB)缓解和大便频率(SF)缓解作为潜在混杂变量的情况下,研究肠急症临床有意义的改善(CMI)、肠急症缓解与工作效率和活动障碍(WPAI)评分的相对相关性。

方  法

采用紧急数字评定量表(UNRS)评估肠急症严重程度(0-10:不紧急-最紧急)。肠急症CMI定义为降低≥3分,肠急症缓解定义为UNRS评分为0或1。采用6项问卷测量WPAI评分(在职患者的旷工、出勤和工作效率下降,所有患者的活动障碍),得分越高提示损伤越大,工作效率越低。进行中介分析以单独检查肠急症CMI和肠急症缓解(预测因子)与WPAI评分之间的直接影响,同时调整RB缓解和SF缓解(中介因子)的潜在混杂影响。

结  果

在第12周(W12)和第52周(W52),除缺勤外,肠急症缓解的直接效果分别占所有WPAI领域评分改善的43%-49%和27%-57%。W12(153%)和W52(148%)的相关值大于100%反映了SF缓解对改善缺勤评分的重要性(表1)。肠急症CMI在W12(71%-74%)和W52(66%-78%)的WPAI评分改善比例最大(缺勤除外)。肠急症CMI分别占W12和W52缺勤评分改善的68%和239%。在W52,750%的效果是由RB缓解介导的(表2)。

表1 肠急症缓解与WPAI的相对关系:UC存在混杂变量SF缓解和RB缓解

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表2 肠急症CMI与WPAI的相对关系:UC存在混杂变量SF缓解和RB缓解

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结  论

工作效率和正常活动的改善主要归因于肠急症缓解或肠急症CMI相对于中度至重度UC患者的RB缓解和SF缓解。这些发现表明肠急症是一个重要且独立的症状,大大影响患者的生产力。

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